Может ли анализ на антитела быть ошибочным

Целью анализа крови на сифилис является выявление антител, которые организм мог выработать для борьбы с его возбудителем — бледной трепонемой.

Ложноположительный анализ на сифилис может быть в тех случаях, когда выработка антигенов произошла по другим причинам.

Ложноположительный сифилис диагностируют в 10% случаев.

Так как анализ на сифилис назначается не только при появлении жалоб у больного, а при прохождении медкомиссии, перед приемом на работу, при беременности, перед госпитализацией, велик процент заражения у людей, которые даже не подозревали о наличии такого заболевания.

Чтобы исключить ошибку, необходимо убедиться в достоверности полученных результатов.

Положительные результаты на сифилис делятся на две группы: острые и хронические. Острый ложноположительный результат проявляется в течение 6 месяцев регулярного проведения анализов.

• острые инфекционные нарушения;
• травмы;
• любая вакцинация за 1-7 дней до взятия пробы;
• острое отравление.

При наличии любого из факторов в организме активизирован процесс выработки антител, что и отражается на результатах анализов.

Если имеются хронические нарушения, тест может показывать ошибочные результатыв течение 6 и более месяцев.

• нарушения соединительных тканей;
• любая форма туберкулеза;
• хронические нарушения работы печени;
• ВИЧ, гепатит В, С, D, и другие вирусные заболевания;
• аутоиммунные процессы в организме.

Ошибочным результат становится по причине систематической выработки неспецифических антител в ответ на одно из перечисленных нарушений.

Чтобы определить, может ли анализ на сифилис быть ошибочным, нужно оценить наличие других факторов проявления заболевания и вероятность инфицирования.

Бледная трепонема — возбудитель заболевания, который передается половым путем через слизистые половых органов, рта и прямой кишки при контакте с инфицированным человеком. Также возможна передача инфекции от зараженной матери ребенку.

Инкубационный период, в течение которого заболевание не дает о себе знать, составляет 2-6 недель. После этого на местах возможного проникновения инфекции образуются сифилитические язвы с плотным основанием.

Через 1-2 недели увеличиваются и становятся болезненными ближайшие к месту поражения лимфатические узлы.

При постановке диагноза — сифилис ложноположительный необходимо повторно обратиться в медицинское учреждение. При этом сообщите о всех препаратах, которые вы принимали накануне анализа, хронических и острых заболеваниях.

Если имел место незащищенный секс с непроверенным партнером или вы обнаружили первые признаки заболевания, стоит сообщить об этом врачу.

После сбора анамнеза и проведения осмотра врач назначит вам ряд анализов, которые позволят с погрешностью менее 1% установить точный результат.

Анализы бывают двух видов: нетрепонемные и трепонемные. Первый вариант предполагает использование искусственных аналогов бледной трепонемы, во втором случае используются реальные трепонемы.

Такие методики имеют широкое распространение и чаще всего используются в проведении рядовых медицинских осмотров.

Преимуществом является низкая стоимость, быстрый результат, возможность проведения исследований на стандартном лабораторном оборудовании.

Для его проведения у пациента берут кровь, реже — спинномозговую жидкость. Кровь может быть взята из пальца или вены. Погрешность при проведении такого исследования может составить до 7%.

Может включать два вида тестов на сифилис RPR и VDRL. В результате распада клеток под воздействием трепонемы образуются антилипидные антитела.

Липиды могут разрушиться под влиянием других нарушений, поэтому степень погрешности при проведении ВДРЛ и РПР составляет 1-3%.

Такие исследования проводятся не во всех клиниках и требуют наличия дорогостоящего оборудования.

Поэтому они используются при подозрении на наличие заболевания по результатам нетрепонемных тестов. Погрешность таких исследований составляет менее 1%.

Позволяет определить антигены и антитела. Для определения результата пациент сдает кровь из пальца или вены. В результате тестирование также позволяет установить стадию заболевания.

Анализ на сифилис РПГА позволяет определить процент склеивания эритроцитов. Точный результат реакции пассивной гемагглютинации можно получить на 28 день после инфицирования.

Иммуноферментное оценивание определяет наличие и стадию заболевания по уровню иммуноглобулинов различных типов.

ИФА на сифилис положительный позволяет определить типы иммуноглобулинов, которые формируются после инфицирования в течение 14 дней, 14-28 дней, более 28 дней.

Самый точный тест, позволяющий выявить патогенные ДНК. Он используется в редких случаях, так как требует наличия сложных реактивов.

Вероятность погрешности тестов РИФ, РПГА, ИФА составляет менее 1%. При ПЦР погрешность может составить 0-1%.

У беременных ошибочный результат может наблюдаться в 1,5% случаев при проведении нетрепонемных тестов. Анализ на данный вид заболевания является обязательным в течение всей беременности.

Первый тест на сифилис проводят в 12 недель, потом — в 30 недель и перед родами. Результат может быть ложным по причине естественных изменений организма, а в частности, иммунитета для защиты растущего плода.

Поэтому при беременности может быть назначен повторный тест, нередко он назначается даже при отрицательных результатах первого, если имел место фактор риска.

Также могут быть назначены трепонемные тесты, так как воздействие заболевания на организм ребенка более губительно, чем лечение антибиотиками в случае подтверждения диагноза.

Если в полученном вами бланке с результатом стоит 1-2 плюса, это может говорить о наличии небольшого количества антител. Такие результаты могут проявиться в нескольких случаях:

• незавершившийся инкубационный период;
• поздняя форма, спустя 2-4 года;
• остаточные антитела после излечения заболевания.

В таком случае в обязательном порядке назначается повторная проверка через 2 недели.

Если был произведен ошибочный анализ на сифилис, вам будет назначен повторный. Чтобы его результаты были максимально точными, необходимо правильно подготовиться.

• перед анализом разрешается пить только воду, принимать пищу запрещено;
• за сутки откажитесь от алкоголя и от курения за 1 час;
• если вы сдаете кровь из вены, проведите перед этим в состоянии покоя 10 мин;
• если обострились инфекционные заболевания, проходит менструация или пациент накануне подвергался рентгеновскому облучению, анализ крови на сифилис не проводят.

Также в списке противопоказаний находится ряд препаратов, поэтому если вы проходите лечение, сообщите о принимаемых лекарствах врачу.

Если после проведения нескольких проверок, в том числе трепонемных, результат оказался положительным, стоит принять ряд мер:

• сообщите об этом половому партнеру, необходимо, чтобы он так же прошел обследование;
• близкие родственники должны пройти обследование;
• необходимо провести превентивное лечение близких;
• в течение всего курса лечения необходимо оформить больничный лист и избегать близкого контакта с другими людьми во избежание передачи инфекции;
• по окончании лечения выдается справка, которую нужно прикрепить к медицинской карте и предоставлять при проведении обследований на антитела, чтобы у диагностов не возникало вопросов о появлении антигенов в результатах.

При постановке диагноза информация является конфиденциальной. Она не разглашается при взятии больничного, во всех документах, которые выдаются больницей, название заболевания зашифровано, людям, не имеющим близкого контакта с больным, о постановке данного диагноза не сообщают.

После прохождения лечения пациент полностью безопасен, наличие сифилиса в прошлом не может стать причиной отказа в трудоустройстве или в реализации других прав человека.

Если диагноз подтверждается на ранних стадиях, то вероятность полного излечения составляет 100%. Бледная трепонема одна из немногих за много лет лечения больных пенициллином не выработала к нему защиты.

Поэтому лечение больных проводится при помощи препаратов на основе производных пенициллина. Если имеет место первичная форма заболевания, необходимо провести диагностику и лечение всех половых партнеров, которые были у инфицированного человека в течение 3 месяцев.

Сифилис после лечения начальной стадии не оставляет осложнений. Болезнь может привести к инвалидности, если проходило хроническое течение или имело место инфицирование в материнской утробе.

источник

ВИЧ, СПИД — эти аббревиатуры способны вызвать у любого человека панику и серьезные переживания. Полученный ложноположительный анализ на ВИЧ причины может иметь самые разнообразные – от объективных, зависящих от состояния организма, до субъективных, являющихся результатом возможных некомпетентности и халатности.

В статье разъясняются причины формирования неверных данных, особенности теста, возможные меры профилактики получения неверных показателей, а также приводится особый взгляд на проблему некоторых специалистов.

Если возникает основание для теста на ВИЧ, нужно вначале сдать общий анализ крови. В лаборатории подробно запишут все данные, на основании которых специалисты смогут судить о количестве антител в кровотоке: их количество при ложноположительном результате будет выше норматива. Однако это не может служить поводом для волнений – как показывает практика, у высоких цифр могут быть совершенно другие основания.

Диагностирование состоит из двух этапов:

1. Скрининговый ИФА (иммуноферментный анализ), сортирующий антитела на однозначно здоровые и подозрительные, проявляющие себя неоднозначно. Как раз на данном этапе возможно появление ложноположительных результатов.
2. Более полный анализ — иммуноблотинг. Метод заключается в изучении сыворотки, полученной при помощи выделения плазмы и эритроцитов из порции предоставленной крови и последующем выявлении АТ на предмет их сотрудничества с вирусом. Данный способ тестирования на обнаружение ВИЧ специалисты признают более действенным, но считать его безукоризненным тоже нельзя, никаких гарантий метод не дает.

Забор крови проводится в течение 20 минут, при помощи медицинских инструментов одноразового использования. Процедуру можно пройти анонимно, либо открыто.

Время ожидания результата — не более 3 недель.

Для справки: очень часто путают ВИЧ и СПИД, чтобы четко представлять, о чем пойдет речь, нужно понять разницу между этими обозначениями. СПИД — болезнь, имеющая необратимое развитие, в подавляющем большинстве приводящая своих носителей к трагическому финалу. ВИЧ – это вирус, с которым человек может достаточно мирно сосуществовать долгое время, оставаясь при этом его переносчиком.

Отправной точкой получения искаженных данных могут стать несколько факторов.

Провокаторами ложных результатов со знаком «+» могут выступать различные заболевания, к примеру:

• Наличие инфекции в верхних дыхательных путях;
• Аутоиммунные заболевания печени первичного характера;
• Нарушение иммунных процессов, выполняющих роль «регулировщика» нормальной деятельности внутренних органов;
• Выраженное артритное поражение суставов;
• Циркуляция вирусов в организме, особенно – гриппа, гепатита;
• Алкогольное поражение печени (в основном у мужчин);
• Поражения сосудистой системы;
• Склероз на различных стадиях;
• Онкология.

Во многих случаях решающее влияние оказывает особенности крови — ее повышенная густота и серьезные проблемы со свертываемостью.

Женщины часто получают ложный результат на ВИЧ при беременности, либо при сдаче крови в период критических дней. Неверный результат может сформироваться также в результате трансплантации (в момент адаптации пересаженного органа к новому телу), или при донорстве (при частой сдаче крови происходит ее постоянное обновление). Спровоцировать ложноположительный результат вполне могут перекрестные реакции: к примеру, в крови начинают образовываться антитела, которые организм не «читает» и относится к ним как к инородным вредоносным носителям.

В таком случае ошибка при тестировании на ВИЧ будет неизбежна.

Первое, что необходимо усвоить — показателям однократно сданного анализа на ВИЧ с положительным результатом полностью доверять нельзя. Чтобы подтвердить или опровергнуть однократные сведения, нужно пройти процедуру повторно, но не раньше, чем через 3 месяца. Если организм не поражен ВИЧ — инфекцией, результат второго анализа будет отрицательным.

Наиболее часто неверные показатели анализа обнаруживаются при проведении домашнего тестирования. Получается ложноположительный результат на ВИЧ по причине большого количества ошибок, в результате чего складывается неверное представление о действительном состоянии организма. Ошибочный итог может быть следствием нескольких причин:

1. Нарушение правил хранения тест–системы;
2. Нестерильность материала;
3. Неверное количество крови для анализа;
4. Наличие других факторов (состояние здоровья, особенности питания, вредные привычки).

Домашний тест на ВИЧ удобен тем, что дает возможность сохранить анонимность — не каждый человек готов предоставлять свои данные из–за опасения разглашения информации в случае обнаружения инфицирования. Но, как показывает практика, выполнение теста дома дает самый большой процент ложноположительного результата на ВИЧ.

Отчасти в этом виноваты сами «авторы» процедуры либо по собственной халатности, либо по незнанию правил подготовки к анализу и особенностей выполнения тестирования. Достаточно часто ложный показатель выдают просроченные ВИЧ–тесты.

Особенно много переживаний доставляют ошибки в лабораторных исследованиях женщинам, находящимся в периоде радостного и волнительного ожидания появления на свет своего малыша.

Ложноположительный результат ВИЧ у женщин при беременности получается в двух случаях:

При зарождении в организме женщины новой жизни смешиваются генетические материалы мужского и женского организмов, в результате чего появляется новая ДНК.

Женский организм мгновенно реагирует на «иностранку» выработкой собственных антител, причем при тестировании они будут восприняты как антитела по отношению к ВИЧ. Результат — ложноположительный результат. Единственный выход для получения достоверных данных — проведение иммуноферментного анализа крови, направленного конкретно на определение антител.

В качестве причины ошибки может выступать стрессовое состояние беременной женщины, особенно если проблемы психологического характера имели место до момента зачатия.

Результат теста врач должен обязательно сообщить будущей матери, однако сделать это нужно максимально аккуратно, принимая во внимание обостренное состояние женской психики (беременность делает женщину особенно чувствительной к разным новостям). Для подтверждения либо опровержения полученных данных женщина, ожидающая ребенка, должна пройти обследование в специализированных клиниках: СПИД–центре, или в кожно-венерологическом диспансере.

Случаев, когда результат проверки на ВИЧ официально признается ошибочным, не так много, подобное явление нельзя назвать массовым, однако прецеденты имеют место. В чем причина подобных ошибок?

Мнения сходятся на том, что во многом ответственность за ошибочные сведения являются результатом простой халатности, безответственного поведения на рабочем месте сотрудников процедурного кабинета. При всем уважении к медицинскому персоналу поликлиник и больниц, положительный анализ на ВИЧ, впоследствии оказывающийся ложным в положительную и отрицательную стороны, может стать результатом элементарной ошибки, пресловутого «человеческого фактора».

К ошибочному результату может привести также недостаточная компетентность специалистов клинической лаборатории, нарушение условий хранения специального вещества для анализов, либо использование просроченных материалов.

Ложноположительный итог при анализе на ВИЧ — потенциальный повод для проведения повторного теста, чтобы исключить возможность двоякого толкования или сомнений в достоверности итогового результата.

Чтобы получить достоверные показатели при прохождении тестирования на ВИЧ, необходимо придерживаться некоторых обязательных условий. Обязательное условие для всех — тестирование непременно проводится натощак.

• Продолжать активную половую жизнь;
• Употреблять алкоголь, наркотики;
• Питаться жирной, жареной, маринованной и копченой пищей — такой режим питания крайне отрицательно сказывается на содержании кровотока.

Если перед сдачей крови на ВИЧ чувствуется недомогание, либо болезненное состояние от недавно перенесенного вирусного или инфекционного заболевания, посещение процедурного кабинета следует отложить на 1–1,5 месяца, до момента окончательного выздоровления. Обращает на себя внимание, что подобная причина является одной из основных при получении недостоверного результата анализа, так как в крови отмечается большое содержание лекарственных препаратов, способных полностью исказить данные исследования.

Вокруг темы СПИДа и ВИЧ не одно десятилетие ломают копья многочисленные маститые ученые: в полемику вовлечены иммунологи, гематологи, инфекционисты и практически все медицинское сообщество. Сведения об ужасающих темпах роста численности носителей двух опаснейших вирусов напоминают сводки с фронта о человеческих потерях, во всемирный список ежегодных памятных дат включен День памяти умерших от СПИДа.

Ежегодно на борьбу с «пандемией столетия» мобилизуются все большее число медицинских специалистов в разных концах планеты.

Однако на проблему существует и другая точка зрения. Некоторое время назад на просторах сети Интернет появилась статья, по сути опровергавшая все ныне существующие представления об этих смертоносных заболеваниях. В ней подробно разбирались причины возникновения ВИЧ и СПИДа, сопоставлялись данные различных источников, приводилось множество статистических данных для сравнения. На основании всего изложенного авторы делают вывод о коммерческой подоплеке поднятой вокруг этих заболеваний волны нагнетания страха и истерии.

Утверждается также, что при существующей системе ложноположительными должны быть все абсолютно данные исследований. Статья объемная, изобилующая фактическим материалом, со ссылками на международный опыт. Однако после ее опубликования не последовало каких – либо откликов специалистов, отсутствовала и бурная полемика в Интернет – сообществе, было высказано лишь несколько комментариев. Поэтому доверять или не доверять публикации – решать каждому лично.

Принимая во внимание все сведения, имеющиеся на сегодня о положении дел с ВИЧ, нельзя делать односторонние, субъективные выводы о причинах ложных показателей тестирования. Верная позиция — бережное отношение к своему здоровью, своевременное обращение за консультацией к специалистам, своевременная полная диспансеризация. Тем людям, у кого угрожающий диагноз выявлен, нужно не паниковать, а принимать необходимые меры для контроля ситуации и последовательного лечения.

источник

Анализы могут показать ложный сифилис при разных состояниях человека: острые и хронические болезни, травмы, недавно поставленные прививки и т.д.

Все эти состояния объединяет то, что при них в крови образуются неспецифичные (созданные для борьбы с разными угрозами) белки — иммуноглобулины, они же — антитела.

Реакция Вассермана (RW) и другие анализы на сифилис реагируют на эти белки, принимая их за сифилитические, так как они похожи. Хотя в действительности организм мог создать неспецифичные белки для защиты от совсем другого возбудителя. В результате эти «безобидные» иммуноглобулины становятся причиной ложноположительных результатов на сифилис.

По разным причинам анализы на сифилис могут ошибочно стать положительными. Это состояние может быть кратковременным или сохраняться в течении нескольких лет. Ложные результаты можно условно поделить на «острые» и «хронические».

«Острые» ложные результаты появляются из-за острой болезни или травмы и сохраняются в течение 6 месяцев. Причиной их появления могут быть:

• Острые инфекционные заболевания (как правило, с высокой температурой);
• травма;
• инфаркт миокарда;
• вакцинация;
• отравление.

«Хронические» ложные результаты появляются на фоне хронических состояний и могут повторяться более 6 месяцев. К таким состояниям относятся:

• Заболевания соединительной ткани;
• туберкулез, лепра и другие хронические бактериальные инфекции;
• хронические вирусные инфекции: ВИЧ, гепатиты В, С, D и т.д.;
• заболевания печени;
• аутоиммунные заболевания;
• возрастные изменения организма.

Хотя тесты на сифилис обладают довольно высокой точностью, иногда они все равно могут ошибаться. Цель большинства анализов на сифилис — проверить, есть ли в крови человека антитела, которые его организм выработал для защиты от бледной трепонемы. Для такой проверки исследователи берут либо настоящий возбудитель сифилиса (бледную трепонему), либо ее искусственные аналоги.

Точность анализов зависит от многих технических условий, но одно из самых важных — это материал, который используют для проверки. Если для анализа берут искусственные аналоги бледной трепонемы (эти анализы так и называются: нетрепонемные), результат будет менее точным. Если использовали реальную трепонему (трепонемные тесты) — анализ окажется значительно точнее.

Выходит, что среди всех тестов на сифилис чаще всего ошибаются нетрепонемные тесты: они больше остальных дают ложноположительный результат. Поскольку они являются самыми дешевыми, их применяют для массового обследования населения. А вот тех, у кого результат нетрепонемного теста оказывается положительным, обследуют уже с помощью более дорогих и точных трепонемных тестов.

К нетрепонемным тестам для массового обследования относятся: РМП, VDRL, USR, RPR и TRUST. Наиболее точные из этих тестов — RPR и TRUST. Вероятность их ошибки в положительную сторону составляет 1–2%. Чуть менее точные — РМП и VDRL. Вероятность их ошибки — 2–3%. Наименее точным является USR — его погрешность составляет 7%.

Среди трепонемных тестов (РИФ, РПГА, ИФА, иммуноблоттинг) вероятность ошибки составляет менее 1%.

Самые точные положительные результаты дают прямые методы исследования (особый подвид высокоточных анализов): темнопольная микроскопия (погрешность 0–2%) и ПЦР (погрешность 0–1%). Однако эти методы часто дают ложноотрицательный результат — то есть говорят, что болезни нет, когда на самом деле она есть. Это не позволяет использовать их в качестве основных тестов.

Для наиболее достоверных результатов вначале проводят один нетрепонемный тест, а потом — в случае положительного результата — один трепонемный.

Когда в результатах анализов на сифилис приходит «отрицательно» или «положительно», смысл однозначен и понятен. Но вот когда на бланке стоят 1–2 креста или написано «сомнительный результат», встает вопрос: «Что это такое, и может ли это означать ошибку теста?».

Совсем необязательно: сомнительный результат означает всего лишь небольшое количество антител в крови. Например, это может быть признаком раннего сифилиса (инкубационный период и первые недели твердого шанкра), когда антитела только появляются, или признаком позднего сифилиса (спустя 2–4 года), когда антитела (IgM) постепенно пропадают.

В этой ситуации, как и с резко положительным тестом, проводят дополнительный подтверждающий трепонемный тест.

Отрицательный результат дополнительного трепонемного теста может означать одно из двух:

• Первый тест ошибся, и никакого сифилиса нет.
• Антитела еще не успели выработаться, и сифилис находится в инкубационном/первичном периоде.

В любом случае, при сомнительных результатах скринингового теста рекомендуется повторить его через две недели.

Положительный результат трепонемного теста говорит о том, что сифилис точно есть, и пациент нуждается в лечении.

Когда сифилис подтвердился, не стоит паниковать. Смело обращайтесь в местный кожвендиспансер. Ни начальству, ни коллегам по работе, ни родственникам о вашей болезни не расскажут. Однако человек должен осознавать, что сифилис — заболевание инфекционное и высокозаразное, поэтому его окружение, особенно семья, подвергается серьезной опасности.

Если диагноз «сифилис» подтвердился, очень важно внимательно отнестись к следующим рекомендациям:

• Дерматовенерологу следует показать своего партнера и всех членов семьи, так как, возможно, заражение уже произошло половым и бытовым путем.
• Если у партнера и детей сифилис не обнаружен, они все равно должны получить превентивное лечение — небольшие дозы пенициллина, чтобы предотвратить развитие болезни, если заражение уже произошло. Подробнее о профилактике сифилиса читайте в отдельной статье.
• Если человек работает, ему оформляют больничный на время лечения, — при этом на работе о болезни никого не оповещают. Во всех выписках и любой другой медицинской документации болезнь шифруется, а доступ к этой информации есть только у врачей. Медицинскую книжку, если она есть, выдают (или продлевают) сразу после проведенного лечения.
• Пролеченный сифилис не опасен и не может быть причиной увольнения с работы или отказа в трудоустройстве.
• Если заразился подросток, он/она также может обращаться в КВД, не опасаясь, что о болезни расскажут родителям. Ему/ей заведут отдельную карту, а обследование и лечение в КВД по месту жительства будут бесплатными.
• После успешной терапии человеку должны выдать документ, подтверждающий пройденное лечение. Документ нужно обязательно сохранить и брать с собой на все медосмотры. Это избавит от лишних вопросов и внимания со стороны врачей, так как анализы после проведенного лечения могут еще долго оставаться положительными.

isTablet() || !$detect104->isMobile())

Бывает ли ложный сифилис у беременных? Конечно, бывает. На практике это нередкая ситуация.

Женщины сдают кровь на сифилис несколько раз за время беременности: в первые 12 недель, за несколько недель до родов (30–35 неделя) и непосредственно перед родами (38–40 неделя) — это необходимый минимум анализов.

Совсем неудивительно, что при положительном RW-анализе во время беременности у женщин сразу возникает вопрос: «Откуда сифилис?». Но переживать в этой ситуации не стоит: если за последние полгода-год у вас не менялся партнер, и вы уверены в своем и его здоровье, то анализ, скорее всего, является ошибочным.

Беременность — это полная перестройка организма, как на гормональном уровне, так и на уровне иммунитета. Организм мамы с первых дней старается защитить ребенка от любой угрозы и потому вырабатывает множество различных антител.

На эти антитела и реагируют почти все нетрепонемные анализы на сифилис.

Поэтому если нетрепонемный анализ на сифилис (RW или РМП/МР/RPR) показал, что болезнь у женщины есть, то будущей маме дополнительно назначают трепонемные тесты ИФА или РПГА — эти анализы более достоверны и смогут показать, точно ли болен человек.

О том, чем грозит болезнь новорожденному малышу, читайте в статье «Врожденный сифилис».

источник

Следует помнить, что бывает ложноположительный анализ на гепатит С, и такие результаты требуют перепроверки. Ведь гепатит С является самой тяжелой формой болезни, и положительная проба воспринимается как приговор.

Ряд причин может вызвать ошибочное тестирование болезни. Ложноположительный анализ на гепатит С хотя и встречается достаточно редко, но должен учитываться при диагностировании. Ошибка врачей в этом вопросе может нанести серьезную психологическую травму человеку.

Установить болезнь и назначить лечение могут только специализированные врачи: врач-инфекционист — на стадии острого гепатита и врач-гепатолог или врач-гастроэнтеролог — при хронической форме.

Для первичного диагностирования гепатита применяется иммуноферментный метод (ИФА). Этим способом устанавливаются маркеры наличия HCV-вируса в венозной крови человека, путем выявления и определения концентрации антител вируса.

Постановка диагноза методом ИФА имеет определенные сложности. Наличие антител не может однозначно указывать на наличие болезнетворного вируса в организме в данный момент: вирус может быть уже уничтожен, или антитела выработаны в результате реакции иммунной системы на другую инфекцию. Если получен отрицательный результат, то все ясно: организм никогда не имел контакта с вирусом гепатита. Другое дело — положительный результат, который может неправильно указывать на болезнь.

Для уточнения диагноза существуют иные способы исследования. Наиболее простые исследования — общий анализ крови, биохимический анализ крови, определение полимеразной цепной реакции ПЦР, УЗИ печени, селезенки, желчного пузыря и поджелудочной железы. Положительный итог первичного исследования проверяется дополнительным тестом рекомбинантного иммуноблоттинга РИБА.

Методом ИФА определяется суммарное содержание антител к вирусу гепатита С. В общем случае антитела подразделяются на IgM тип, вырабатываемый при острой форме болезни, и IgG тип, характерный для хронического процесса. Антитела IgM удается обнаружить через 10-14 дней после инфицирования организма, и существуют они 3-5 месяцев. Антитела IgG вырабатываются значительно позже, но продолжают находиться в организме в течение 8-10 лет даже после уничтожения вируса.

Отрицательный результат проверки ИФА говорит об отсутствии антител обоих типов. При этом следует помнить, что он не учитывает возможность проникновения вируса в организм в течение последних двух недель перед исследованием, так как антитела не успели выработаться.

Положительный результат указывает на наличие антител обоих типов или одного из них. Чаще всего это указывает на начало острой вирусной формы гепатита С или протекание хронической формы заболевания. Однако такой показатель может стать следствием уже вылеченной болезни или указывать, что человек является только носителем вируса. Иногда тест дает сомнительный результат анализа на гепатит С, что может быть вызвано рядом факторов.

В практике применения метода ИФА ложноположительный результат составляет до 15% от всех положительных результатов, причем для беременных женщин этот процент значительно выше.

К такому показателю могут привести следующие причины:

• аутоиммунные формы заболеваний;
• доброкачественные и злокачественные образования;
• инфицирование другими сложными болезнетворными микроорганизмами.

Достаточно часто диагноз устанавливается ложно у беременных женщин. Это вызвано тем, что при беременности протекает процесс гестации, который сопровождается образованием специфических белков, изменением гормонального фона организма и микроэлементного состава крови, увеличением содержания цитокинов. Таким образом, пробы кровяной плазмы беременных женщин становятся сложными для однозначного анализа и ошибочно указывают на наличие антител к различным инфекционным вирусам, в т.ч. вирусу гепатита С.

Ложноположительные результаты могут устанавливаться у людей, зараженных другими инфекциями. Это связано с индивидуальными особенностями иммунной системы человека, которая неоднозначно отреагировала на проникновение болезнетворного вируса. Ситуацию усугубляет прием иммунодепрессантов.

На появление сомнительного результата может повлиять человеческий фактор. Причины самые прозаические:

• недостаточная квалификация врача, проводящего анализ;
• ошибка лаборанта;
• случайная подмена пробы;
• нарушения в подготовке образцов крови;
• воздействие на образцы повышенной температуры.

В настоящее время общепризнаны следующие причины, вызывающие ложные анализы:

1. Малоисследованные перекрестные реакции.
2. Беременность; наличие в организме рибонуклеопротеинов.
3. Острая инфекция верхних дыхательных путей.
4. Сложные формы гриппа, различные ретровирусы.
5. Недавняя вакцинация от гриппа, гепатита В или столбняка.
6. Болезни в форме туберкулеза, герпеса, малярии, некоторых видов лихорадки, артрита, склеродермии, рассеянного склероза, грыжи, почечной недостаточности.
7. Недавнее проведение альфа-интерфероновой терапии.
8. Индивидуальное повышение содержания билирубина в крови.
9. Проявление липемической сыворотки, индивидуальные особенности иммунной системы, выраженные в естественной выработке антител и активности иммунных комплексов, и некоторые другие.

Гепатит С — это острая форма инфекционного поражения печени человека. Он вызывается HCV-вирусом, имеющим несколько генотипов и множество разновидностей.

Мутационные способности вируса вызывают сложности в диагностировании и лечении и приводят к тому, что до сих пор вакцина против этого заболевания не разработана.

Начальный период болезни протекает медленно и обычно не проявляет заметных симптомов. Инкубационный период такого гепатита может достигать 5 месяцев (наиболее характерно — 50 дней). Вялотекущая фаза (до 10 дней) может проявляться лишь в небольшой общей слабости организма и бессоннице. Активная аккумуляция антител и активизация аминотрансфераз приводит к потемнению мочи и желтухе на теле и белках глаз. Последующее прогрессирование болезни вызывает белизну кала, зуд и заметное увеличение печени. Содержание билирубина и аминотрансфераз в крови резко увеличивается.

Гепатит С — трудноизлечимое заболевание, и только порядка 20% людей излечиваются полностью без лекарств. Почти столько же людей, перенесших острое заболевание, получают статус носителей вируса гепатита С. Они, как правило, не болеют (т.е. печень остается в норме), но могут диагностироваться как больные при случайном обследовании на гепатит или, что гораздо хуже, стать источником инфекции для других.

Как показывает практика, почти у двух третей переболевших заболевание переходит в хроническую форму. Такая форма болезни может долго протекать без серьезных осложнений, но имеет характерные симптомы, такие как:

• периодическая тошнота;
• болевые ощущения в области живота;
• нудные суставные боли;
• частые поносы.

В случае получения положительного результата по методу ИФА его необходимо проверить другими способами. Прежде всего проводится исследование ПЦР. Метод ПЦР используется:

• для уточнения результата ИФА;
• отделения гепатита С от других типов гепатитов;
• определения стадии развития болезни;
• контроля проведения лечебных процедур.

Этот способ позволяет определить содержание, концентрацию и активность непосредственно вируса гепатита С, что позволяет более точно диагностировать заболевание. В то же время метод ПЦР тоже может привести к ложноположительному результату на фоне перекрестных реакций. Отсутствие дополнительных серологических маркеров не способно полностью исключить ошибку в диагностировании.

Всемирная организация здравоохранения рекомендует проведение трехкратных подтверждающих исследований.

Всеми доступными методами должен определяться уровень трансаминазы, концентрация HCV-вируса, генотип вируса, уровень виремии в крови, гистологические процессы в печени.

Весь комплекс диагностирования должен включать определенные исследования:

1. Анализ на ИЛ-28В определяет генотип вируса.
2. Общий анализ крови проводится на проверку содержания эритроцитов, гематокрита, лейкоцитов, тромбоцитов, моноцитов, СОЭ и других компонентов крови.
3. Биохимический анализ крови направлен на выявление содержания билирубина, АЛТ, АСТ, сывороточного железа и других составов.
4. Оценка функции печени производится по белковым фракциям, альбумину, коагулограмме.

Необходимо провести тесты на другие вирусные гепатиты, а также на ВИЧ. Оценка стадии болезни проводится путем биопсии печени, эластометрическими методами и фибротестами. Используются возможности УЗИ. Количественные исследования проводятся методом ПЦР для выявления антител к тиреоглобулину и тиреопероксидазе, тиреотропного гормона. В дополнение к ПЦР применяется УЗИ щитовидной железы.

Тесты на аутоиммунные отклонения должны быть направлены на установление антимитохондриальных и антинуклеарных антител, уточнение ревматоидного и антинуклеарного факторов. Только после проведения всего комплекса исследований можно утверждать положительный результат на гепатит С.

источник

В мире официально зарегистрировано более 350 миллионов людей с хронической инфекцией гепатита В и С. ВОЗ отнесла заболевание к категории опаснейших, поскольку оно трудно поддается лечению. Показатель смертности по причине гепатита в 2016 году достиг уровня гибели людей от туберкулеза и ВИЧ. Поэтому при обнаружении в результатах исследования значения «положительно», пациент воспринимает это как приговор. Важно знать при каких обстоятельствах может быть выявлен ложноположительный анализ на гепатит С и В.

Вирус характеризует высокая степень устойчивости в окружающей среде: к химическому или физическому разрушающему воздействию. Вирусы гепатита В и С способны сохранять жизнеспособность в течение нескольких недель, находясь на различных предметах, а в крови – до полугода.

Наиболее частые пути заражения – через кровь, инфицирование половым путем и от матери к ребенку происходит в меньшем проценте случаев.

Гепатит С именуются «ласковым убийцей», поскольку вирус может длительное время нарушать работу клеток печени, при этом маскируясь под симптомы других патологий. Поэтому его выявление чаще происходит случайно при подготовке к операции, беременности или донорству. Более 40 лет человек может являться носителем вируса, не зная об этом.

Прогноз исхода во многом зависит от наличия или отсутствия сопутствующих болезней. Особую угрозу для жизни пациента представляет обстоятельство сочетанного инфицирования вирусом гепатита С и ВИЧ. Носительство вируса гепатита В менее опасно для жизни и реже заканчивается летальным исходом, при условии отсутствия сопутствующей инфекции.

Для диагностики гепатита применяют 2 метода исследования:

• полимеразная цепная реакция (ПЦР) – выявление в биоматериале нуклеиновых кислот (ДНК или РНК) путем многократного копирования отдельных их специфических участков. Преимущество – специфичность и чувствительность методики достигает абсолютных значений. Риск получения ошибочных результатов сведен к минимуму;
• иммуноферментный анализ (ИФА) – определение наличия специфических белковых иммуноглобулинов (антител) класса М и G.

Иммуноферментный анализ крови

После прохождения вирусом первых барьерных структур начинается ответная реакция иммунитета человека. Следует отметить, что достаточная концентрация для обнаружения иммуноглобулинов накапливается через 1–3 месяца после заражения. Известны случаи их отсутствия более чем 12 месяцев, у 5% инфицированных они не выявляются вообще.

Для острой стадии болезни характерны иммуноглобулины класса М и G к специфическому белку нуклеокапсида core. При хронизации инфекции выявляется преимущественно класс G к белкам core и NS. В случае необходимости проведения подтверждающего теста определяются оба класса иммуноглобулина к двум типам белка.

При необходимости определения конкретного генотипа вируса ставится полимеразная цепная реакция с обратной транскрипцией в режиме реального времени. В зависимости от генотипа подбирается лечение. Первый генотип наиболее трудно вылечить, для него характерны наиболее тяжелые последствия для здоровья человека. При этом 2 и 3 генотип излечиваются в 80% случаев за полгода.

По статистике, результаты анализа ИФА в 15% случаев показывают ошибочно ложные данные, а среди беременных женщин процент ошибок достигает 20–30%.

Среди основных причин можно выделить недостаточную компетентность врача, который не проинформировал пациента о правилах подготовки к сдаче биоматериала и не учитывает возможность получения ложноположительных результатов. Увидев в строке результатов «положительно», врач выносит окончательный диагноз – гепатит и назначает лечение. Подобный подход в корне неверный, поскольку постановка диагноза по однократному анализу недопустима.

Не следует исключать и человеческий фактор в виде ошибки лаборантов. По неопытности или невнимательности сотрудник лаборатории может случайно перепутать пробирки, маркирующие штрих-коды или сами результаты анализов.

Данные статистики гласят, что 60% ошибок случается именно на преаналитическом этапе. Неправильное взятие или хранение взятых образцов крови – еще одна причина получения ложноположительного результата анализа.

Биоматериал в современных лабораториях собирается стерильной одноразовой иглой-бабочкой в вакуумную пробирку с консервантом. После чего кровь аккуратно перемешивается с консервантом, это необходимо для исключения ее гемолиза (разрушения красных кровяных клеток). После взятия кровь отстаивается 30–40 минут при комнатной температуре с целью формирования сгустка. Затем хранится или транспортируется (при необходимости) в температурном диапазоне от +2 до +8 С°. Нарушение стандартной методики недопустимо.

Следует отметить, что ложноположительный результат характерен для дам в положении. Ситуация объясняется масштабной перестройкой всего организма женщины после зачатия, одна из которых затрагивает синтез цитокинов. Кроме этого, изменяется концентрация макро- и микроэлементов, перестраивается эндокринная система и гормональный фон. Это делает невозможным однозначную интерпретацию результатов анализа, особенно методом ИФА.

Во время беременности анализ на гепатит может показать ложноположительный результат

Установлена прямая зависимость между сроком беременности и частотой получения ложноположительных результатов в анализе на гепатит В или С. Чем выше срок, тем более велика вероятность ошибочных данных.

Важно знать, что антитела к вирусу гепатита могут сохраняться в кровотоке человека от 8 до 10 лет, а у некоторых – до конца жизни. Их функциональная активность после успешной терапии инфекции до сих пор неизвестна. Они не способны защищать от повторного инфицирования человека ввиду того, что не проявляют противовирусной активности.

Данный факт обуславливает получение положительных результатов при использовании метода ИФА. Поэтому методика применяется для первичной диагностики и скринингового обследования, но ее проведение нецелесообразно для оценки эффективности лечения и выздоровления пациента.

Среди патологий, влияющих на результат анализа, следует выделить аутоиммунные заболевания, злокачественные новообразования и смешанную инфекцию.

Аутоиммунные патологии сопровождаются выработкой защитных белковых антител против собственных нормальных клеток и тканей. В норме подобные механизмы запускаются исключительно при попадании чужеродного биоматериала (антигенов) или аномальной мутации своих клеток (рак).

Известна форма аутоиммунного гепатита, частота встречаемости которого не превышает 20 случаев на 100000 обследуемых людей. Заболевание поражает людей вне зависимости от пола и возраста. Природа возникновения остается предметом дискуссий, а подбор эффективных методов лечения составляет серьезнейшую проблему в современной гепатологии. Согласно данным статистики, более половины выявленных случаев характеризуются тяжелой стадией, когда цирроз печени уже сформирован. Крайне важно дифференцировать вирусную форму гепатита от аутоиммунной, делать это вправе врач высокой категории.

Злокачественные поражения органов могут привести к выработке неспецифических для патологии иммуноглобулинов, которые ошибочно будут идентифицированы как антитела к вирусу гепатита В или С.

Смешанная инфекция активирует все защитные системы и механизмы в организме человека. Не исключена возможность выявления иммуноглобулинов класса М и G, вырабатываемых в ответ на микроорганизм, не связанный с вирусом гепатита. Ситуация усугубляется при выраженном иммунодефиците у человека.

Для исключения риска получения ложных данных ВОЗ рекомендует минимум трехкратное проведение анализа, желательно в разных лабораториях. Современные частные лаборатории при получении сомнительных или положительных результатов назначают бесплатные подтверждающие тесты. При этом сначала лаборатория сама повторяет анализ, а после отправляет биоматериал для исследования в экспертном НИИ.

Пациенту следует ознакомиться с правилами подготовки к сдаче биоматериала и неукоснительно их соблюдать. В случае ежегодного профилактического обследования достаточно сдать анализ методом ИФА, для дифференциальной диагностики предпочтение следует отдавать ПЦР.

Нежелательно проходить исследования в сомнительных частных лабораториях. Каждое лабораторное отделение должно иметь соответствующие лицензии на взятие и проведение медицинских анализов.

При сдаче крови обязательно нужно предупредить сотрудника лаборатории о наличии хронических патологий и аллергических реакций. Желательно за 1 сутки до анализа исключить прием любых лекарственных препаратов после предварительной консультации с врачом. При невозможности отмены следует проинформировать о принимаемых лекарствах лаборанта или врача.

Физические и эмоциональные нагрузки могут повлиять на работу органов и состав крови, поэтому за 12 часов их следует избегать. Спортивную тренировку вечером накануне визита в лабораторию желательно отменить.

Таким образом, получение ложноположительных результатов анализа на гепатит В или С имеет ряд весомых и обоснованных причин. Соблюдая правила подготовки к сбору биоматериала и выбирая компетентных специалистов и лаборатории, пациент существенно повышает точность полученных данных. Недопустима постановка окончательного диагноза по результатам одного исследования, а расшифровку проводит исключительно лечащий врач. Получение положительных результатов диктует необходимость повторных подтверждающих тестов в различных лабораториях.

источник

Специфические лабораторные методы применяются для диагностики гепатита С. К ним относятся иммунохимические, молекулярно-биологические анализы распознавания РНК-содержащего вируса (ВГС).

Интерпретация полученных данных зависит от:

1. Чувствительности применяемого метода. Это способ определения минимального компонента в величине разведения — антител, антигенов, нуклеиновых кислот. Выражается в количественных единицах — титрах.
2. Специфичности конкретного метода, способного выявить ВГС и антитела к нему

Цель работника лаборатории заключается в разграничении ложноположительных анализов на гепатит С и обнаружение вируса и антител к нему.

Постановка диагноза HСV-инфекции происходит с помощью вирусологических (ПЦР) и серологических тестов (ИФА).Симптоматика острой фазы заболевания практически отсутствует, но уже в первые 7-14 дней после инфицирования диагностировать этот период гепатита С можно при обнаружении РНК методом ПЦР.

Применение ИФА в этой стадии не результативно, так как антитела вырабатываются через несколько недель. Изобретение тестовых систем 3 поколения способствует определению IgM в ранние сроки. Метод используют в лабораториях, но он не отвечает целям полной диагностики и оценки эффективности лечения.

Метод иммуноферментного анализа разработан в трех вариантах: иммуноферментный, радиоиммунный, флюороиммунный. Востребован твердофазный ИФА. В постановке реакции он прост, высокочувствителен и относительно не дорог.

В зависимости от агента, который определяют – антиген или антитело, ИФА представляет разную ценность в диагностике. Верные результаты получаются при выявлении вирусных антигенов. Это также не является критерием постановки диагноза, так как часть антигенов расположена только в печеночной ткани и в крови обнаружить их не возможно. Поэтому нужно применять ИФА с определением сразу двух видов вирусных антигенов.

При обнаружении антител к ВГС нельзя говорить о присутствии вируса. Выявлены случаи когда анализ ИФА оказывается ложноположительным у обследуемого. Это указывает на иммунологическую память ранее присутствующего вируса в организме.

В проведенных исследованиях 957 проб с положительным ИФА потребовались другие арбитражные методы—ПЦР. В итоге у 36,6% РНК не обнаружилось, что свидетельствует о получении ложноположительного ответа.

Разработанные за последнее десятилетие новые тестовые системы способны одновременно определять антитела и антигены к вирусу гепатита С.

Этот метод детекции—полимеразная цепная реакция, создан для обнаружения вирусной РНК в образце сыворотки крови. Исследование заключается в многоцикловом процессе, который состоит из переходящих друг в друга этапов.

С помощью применения обратной транскриптазы (фермента) образуются молекулы ДНК вируса гепатита С. Итоговый результат—выделение вирусной рибонуклеиновой кислоты. Количественный вариант ПЦР используют для определения концентрации РНК. Исследуется количество копий в 1 мл. Выражается в логарифмических выражениях (log10).

Для прогнозирования эффективности лечения важным является выяснение принадлежности гепатита С к генотипу. В проведении генотипирования используют типоспецифические праймеры, в методах основанных на методике ПЦР.

Чувствительным методом определения нуклеиновых кислот считается «ПЦР в реальном времени». С помощью этого метода получают результат в ходе реакции даже при малом количестве нуклеиновых кислот. Полученные показатели с высокой точностью определяют уровень вирусной нагрузки.

На сегодня по-прежнему остается шанс получения ложноположительного результата на наличие анти-ВГС. При определенных обстоятельствах искаженные данные получаются при проведении ИФА и ПЦР.

Внимание! Доля ошибочных ложноположительных результатов составляет 10-20%.

Для уточнения нахождения вируса в крови обследуемого человека применяют метод обнаружения РНК совместно с другими чувствительными методами. Однако получение отрицательного ответа не свидетельствует о ложноположительном ответе. В случаях полного выздоровления пациентов (10-15%) в крови возможно присутствие анти-ВГС.

Получение ложноположительного результата зависит от естественных причин:

• появление мутантных штаммов;
• репродукции антител и антигенов возбудителя.

Ошибочный анализ регистрируется в виде ложнонегативных и ложнопозитивных результатов.

Ложноположительный ответ получается при:

• смешении исследуемого образца с предыдущим через лабораторное оборудование или аэрозоли;
• соединение между пробами при работе с реакционной смесью.

Ложноотрицательные ответы определения РНК получаются при:

• нарушениях правил перевозки клинических образцов;
• несоблюдении теплового режима образцов крови;
• распад РНК при подготовке к пробе;
• поэтапное прохождение ПЦР нарушает гепарин и высокий уровень криоглобулинов;
• присутствие в сыворотке белковых, химических субстанций.

Распространенные причины ошибок анализов связаны с:

• иммунодефицитными состояниями;
• онкологией;
• аутоиммунными заболеваниями (синдром Рейно, полинейропатия, узелковый периартериит и другие);
• поражениями системы крови (тромбоцитопения, гемолитическая анемия);
• глистными инвазиями;
• сифилисом.

Ошибка в анализе возможна с учетом действия работников, участвующих в процессе, с процедурного кабинета и до клинической лаборатории.

Человеческий фактор возможен при:

• нарушении нумерации пробирок в момент забора крови;
• указании ошибочного ответа;
• неправильных действиях лаборанта в ходе подготовки образца;
• проведении пробы в условиях повышенной комнатной температуры;
• неопытности молодого специалиста;
• изготовлении некачественных диагностических препаратов.

Моментом, который способен искажать данные исследований является алкоголь. Это своеобразный антидепрессант, который воздействует на диагностику гепатита С. У пьющих людей с хронической формой выявляться HCV РНК при отсутствии антител и наоборот.

Установленный гепатит С ложноположительный у беременной женщины может быть связан с физиологическими изменениями происходящими в организме в период вынашивания плода:

• выработку характерных гестационному периоду белков;
• полную перестройку гормональной системы;
• повышение концентрации противовоспалительных цитокининов;
• изменение биохимических показателей;
• присоединение инфекций бактериального и вирусного генеза.

Инфекционные заболевания протекают с выделением антител (защитные факторы крови) в ответ на антигены (болезнетворные возбудители). Работа иммунитета человека заключается в выработке иммуноглобулинов в ответ на проникновение чужеродных агентов.

Одновременное выделение иммуноглобулинов при инфекционном процессе в сочетании с гепатитом С искажает результаты анализов ИФА, что ведет к возрастанию количества ложноположительных и ложноотрицательных результатов.

Инфекции, которые приводят к ошибке:

• токсоплазмоз;
• цитомегаловирус;
• передающиеся половым путем (уреаплазма, микоплазма, трихомоноз).

Лабораторная диагностика гепатита С при коинфекции с ВИЧ затруднена. Ложноотрицательный ИФА по выявлению анти-ВГС связан с формированием иммунодефицита у человека. Поэтому всегда проводится исследование РНК методом ПЦР.

Ошибочный диагноз гепатита сводят к минимуму благодаря:

• качественному обучению лабораторных работников и прохождению курсов повышения квалификации;
• проведению этапов ПЦР в изолированных зонах;
• применению автоматических пипеток для каждого этапа реакции;
• проведение дополнительных анализов для уточнения.

Исключить ложноположительный результат возможно при проведении дополнительных (supplemental) тестов. Это препараты, созданные специально для определения антител к конкретным белкам, кодированных разными зонами вирусной РНК.

Внедрение новых методик лабораторного исследования вирусного гепатита С обеспечивает раннюю диагностику заболевания и сводит к минимуму появление ложных результатов. Это мера способствует своевременно начатому лечению, которое заканчивается выздоровлением.

источник

Недавно в горячем появился пост об ошибочном результате на гепатит С. Одни методы называют плохими, говорят об ошибках лаборатории. Я мало в чем разбираюсь, но диагностика вирусных гепатитов и ВИЧ одна из тех немногих тем, в которых я что-то смыслю, поэтому и хочу поделиться с вами: какие анализы показывают окончательный диагноз, какие имеет смыл пересдавать, когда и какие анализы сдавать, чтобы получить точный результат. Немного больше ясности для сохранения ваших нервов)

Первый пост, не ругайте сильно. Итак, поехали.

Гепатит С – вирус, поражающий печень.

Какой анализ сдается для скрининга?

Смысл скрининга – проверить как можно больше людей как можно быстрее и дешевле. В качестве скрининга на гепатит С используется анализ Anti-HCV-total (суммарные антитела к антигенам вируса гепатита C) методом ИФА. Антитела – это белки иммуноглобулины крови человека, которые иммунная система продуцирует в ответ на вирусы, бактерии, вредные и не очень вещества (аллергия) а иногда и на собственные клетки (аутоиммунные заболевания). Каждое антитело специфично, оно связывает и нейтрализует только один вид бактерий или вирусов и не действует на другие. Таким образом, анализ Anti-HCV-total ищет не сам вирус, а белки крови, которые сталкивались с вирусом гепатита С или с чем-то похожим на этот вирус. Этим и объясняется низкая специфичность такого анализа – только у 90% получивших положительный результат на Anti-HCV-total действительно есть или был гепатит С. Не стоит также забывать, что 30% людей, заразившихся гепатитом С, спонтанно от него излечиваются в течении первых полугода болезни, а антитела к этому вирусу могут оставаться у них годами. В итоге имеет то, что меньше 2/3 положительных результатов теста действительно говорят о гепатите С. Является ли та ложноположительная 1/3 ошибкой врача или лаборатории? Нет, это погрешность самого метода.

Что сдается для подтверждения болезни?

Для подтверждения или опровержения диагноза после положительного результата скрининга сдается 2 анализа: анализ на расширенный спектр к антителам тем же методом ИФА и анализ на РНК самого вируса методом ПЦР.

Первый из них ищет уже не общие антитела к антигену HCV, а антитела к структурным (ядерным) белкам Cor-1 и Cor-2 и неструктурным NS3, NS4, NS5. Если часть из них отрицательна, то предыдущий ИФА такого анализ можно считать ложноположительным. Самый частый белок, который «фонит», искажая данные анализа, это NS5 – видимо, он очень похож на какой-то другой белок, продуцируемый нашей иммунной системы.

Второй анализ выполняется методом ПЦР, при котором ищут уже не белки крови человека, а сам вирус, точнее его РНК. В настоящий момент такие системы очень чувствительны, они видят вирус уже при 10-60 копиях в 1мл крови, для сравнения, обычная вирусная нагрузка у больного – сотни тысяч или миллионы копий; т.е. система вирус не пропустит. В теории данный анализ обладает 100% специфичностью — при правильном проведении ПЦР он не может быть ложноположительным, в отличие от ИФА. На практики же, при несоблюдении инструкций и правила чистых комнат, в пробирку с вашей кровью может попасть частичка вируса инфицированного, и тогда анализ окажется недостоверен. Именно поэтому его не используют для скрининга – если бы лаборатории загрузили таким анализом, не обучая сотрудников и не меняя сами лаборатории, то такие ошибки вполне могли случаться довольно часто. Второй причиной неиспользования данного анализа для массового выявления гепатита С – его дороговизна (необходимы более дорогие реактивы, больше лаборантов, больше времени и т.д.). Оба недостатка принципиально преодолимы и, в связи с тем, что появились эффективные лекарства против гепатита С, а значит здоровых людей с Anti-HCV+ и РНК- будет становиться всё больше, я надеюсь, рано или поздно, мы перейдем на ПЦР диагностику в качестве скрининга гепатита С.

Для тех же, у кого ИФА показал + без ПЦР-диагностики диагноз гепатит С поставить не могут: пока не нашли сам вирус – нет и болезни!

Ниже приведен график появления в крови РНК гепатита С и антител от даты заражения. Анализ на РНК окажется достоверным уже 10 дней после заражения, анализ на антитела – через 1,5-3 месяца.

ВИЧ – вирус иммунодефицита человека

Какой анализ сдается для скрининга?

В качестве скрининга на ВИЧ используется анализ HIV Ag/Ab Combo методом ИФА. Современные тест-системы ИФА на ВИЧ отличаются от ИФА на гепатит С тем, что ловят не только антитела к вирусу (Ab), но и антиген самого вируса (Ag), отсюда и название — Combo. Антиген – этот небольшой кусочек самого вируса, который является раздражителем нашей иммунной системы. По таким чужеродным антигенам она и вырабатывает специфические тела. Метод антитела+антиген позволяет диагностировать ВИЧ на ранних стадиях, но это не избавляет ИФА от его главного недостатка – специфичности 98%, не 100%. Ситуация аналогична гепатиту С – не все положительные анализы первичного ИФА являются достоверным свидетельством болезни, но ИФА ВИЧ показывает неверные результаты только в 2%, а не в 35%, как в случае с гепатитом, ведь от ВИЧ, к сожалению, пока нельзя излечиться. И это снова не ошибка врача или лаборатории, а проблемы метода.

Что сдается для подтверждения болезни?

К счастью, здесь система продумана. В случае положительного или сомнительного ИФА лаборатория сразу отправляет пробирку на дополнительный анализ, который называется Иммуноблот. Иммуноблот ищет больше десятка специфических белков, которые иммунная система продуцирует в ответ на ВИЧ: один белок может «фонить» и давать неверный анализ, но если обнаружено множество белков – тут диагноз можно подтвердить. Полностью положительный иммуноблат трактуется как наличие ВИЧ-инфекции.

В случае сомнительного или положительного иммуноблота человек приглашается в СПИД-центр, где ему берут кровь на определение РНК самого вируса ВИЧ-1 методом ПЦР – этот анализ окончательно подтвердит или опровергнет диагноз, если до того были какие-то сомнения.

Современные тест-системы 4-го поколения HIV Ag/Ab Combo позволяют получить достоверный результат через 4-6 недель после предполагаемого заражения. Если есть серьезные опасения заражения (незащищенный половой акт с партнером ВИЧ+, использование одного шприца с ВИЧ-позитивным), то существует возможность начать постконтактную профилактику в течении 72 часов и снизить риск заражения ВИЧ.

Гепатит В – ещё один вирус, поражающий печень

Какой анализ сдается для скрининга?

В случае гепатита В ищутся не антитела нашей иммунной системы, а кусочек самого вируса, его поверхностный антиген HBsAg или «австралийский» антиген. Данный анализ вполне точен, на него не влияют специфические белки крови и, в принципе, положительный результат HBsAg говорит о наличии острого или хронического гепатита В. В теории специфичность теста равна 100%, но человеческий фактор никто не исключал.

Что сдается для подтверждения болезни?

В случае обнаружения HBsAg сдаются дополнительные анализы, которые позволяют охарактеризовать стадию болезни: антиген HBеAg и антитела Anti-HBс-total, Anti-HBс IgМ , Anti-HBе (они также могут называться HBсAb, HBсAb IgМ, HbeAb), а также ПЦР-диагностика ДНК HBV.

Это, в данном случае, неправильный вопрос. Если есть основания полагать, что произошел риск по гепатиту Б, а прививки от него нет, то необходимо её сделать в первые дни/недели после риска. Перед вакцинацией одновременно сдаются 3 анализа: HBsAg (показывает, есть ли сейчас гепатит), Anti-HBsAg (показывает, есть ли защитные антитела к гепатиту) и Anti-HBc (показывает, был ли когда-то контакт с вирусом). Интерпретация следующая:

1. HBsAg+ Анти-HBsAg- Анти-HBc+ есть гепатит В, нужно дообследоваться;

2. HBsAg- Анти-HBsAg+ Анти-HBc+ был острый гепатит В, произошло выздоровление, есть защитные антитела, больше никогда не заболеете;

3. HBsAg- Анти-HBsAg- Анти-HBc+ либо выздоровление без иммунитета, либо человек находится в точке (см. график), когда красная сплошная линия ещё не успела превратиться в красную пунктирную;

4. HBsAg- Анти-HBsAg- Анти-HBc- никогда не болели гепатитом, бежим делать прививку по схеме 0-1-6 или ускоренную 0-1-2-12 (числа — это месяцы, 0 — первая вакцинация);

5. HBsAg- Анти-HBsAg+ Анти-HBc- никогда не болели и никогда не заболеете гепатитом, прививка уже есть.

На графике показан хороший вариант течения гепатита В: острая стадия закончилась выздоровлением с формированием пожизненного иммунитета, что и происходит у 95% заразившихся гепатитом В взрослых. У оставшихся 5% пунктирные линии Anti-HBsAg и Anti-HBeAg не появляются, а уровень ДНК, HBsAg и HBeAg остается стабильно высоким – это хроническая стадия гепатита В. Такой диагноз можно поставить, только если имеются 2 положительных анализа на основной маркер HBsAg, между которыми прошло полгода и более.

Надеюсь, теперь стало чуть понятнее про разницу между антителами, антигенами и ДНК/РНК вирусов. Всем не болеть и внимательнее читайте названия анализов!

Если кому интересно, могу сделать пост о пред/пост контактной профилактике и рискам гепатитов В, С и ВИЧ — они разные, и на эту тему много мифов засели в головах.

источник