Гепатит с анализы могут ошибаться

Иногда, получая результаты анализов, люди видят, что их результат ложноположительный. Конечно, сразу об этом узнать нельзя, необходимо проводить дальнейшие исследования. Чаще всего такая ошибка встречается при сдаче анализов на гепатит С, который является одним из самых серьезных заболеваний, которые приводят к летальному исходу.

Прежде чем перейти к тому, почему результат анализа может быть ложноположительным, необходимо немного внимания уделить самой болезни.

Гепатит С это очень опасное инфекционное заболевание, во время которого поражается печень человека. А, как известно, если начались проблемы с печенью, то весь организм постепенно будет давать сбои. С момент заражения до появления первых симптомов может пройти от полутора месяцев до пяти. Все будет зависеть от иммунной системы человека, а также от других имеющихся хронических заболеваний.

После того, как вирус активизировался, выделяют две стадии развития. Первая (ее еще называют вялотекущей) характеризуется незначительным ухудшением состояния. Так, появляется слабость, иногда бессонница. В тот момент, когда вирус уже начинает действовать активнее, самочувствие человека ухудшается, моча становится темнее, кожи приобретает желтоватый оттенок. И в некоторых случаях начинают желтеть белки глаз.

Одной из особенностей болезни, которая делает ее еще более опасной, является бессимптомное течение.

В большинстве случаев гепатит С протекает бессимптомно до того момента, пока не начинается цирроз печени. А до этого незначительное ухудшение самочувствия, такое как быстрая утомляемость и изменение цвета мочи, многими людьми списывается на стресс, хроническую усталость и неправильное питание. Именно потому, что в основной массе случаев гепатит С протекает бессимптомно, им очень легко заразится. Человек может даже не знать о болезни и передать ее другому, особенно во время полового акта.

Более 80 процентов людей, у которых имеется гепатит С, говорят, что узнали о болезни случайно, когда в один момент им нужно было пройти обследование и одним из пунктов была сдача анализов на кровь и гепатит. Около 20-30 процентов пациентов вылечиваются, но при этом качество их жизни значительно ухудшается из-за поражения печени.

Также, примерно столько же человек перенесли острую форму болезни и могут считаться просто носителями вируса. Но большая опасность состоит в том, что болезнь переходит в хроническую стадию, и, несмотря на излечение, они являются носителями.

У таких людей есть следующие симптомы:

• Частая тошнота.
• Болезненные ощущения в области живота, которые могут быть как периодическими, так и постоянными.
• Боли в суставах, которые многие пациенты называют изнуряющими.
• Понос, который возникают часто и внезапно.
• Небольшое пожелтение кожи.

Считается, что распознать гепатит С самому практически невозможно, так как даже опытные врачи могут поставить диагноз, основываясь только на полученных результатах анализов.

На сегодняшний день существует несколько методов диагностики гепатита С, самым главным из которых является анализ методом ИФА.

В самом начале, при подозрениях на гепатит С у человека, врач назначает иммуноферментный анализ, результаты которого готовы уже буквально через день. При таком анализе выявляется наличие антител в крови у человека.

Известно, что при каждом заболевании в организме человека вырабатываются специфические антитела. Именно поэтому такой вид анализа является наиболее достоверным. Правда, наличие антител в организме может свидетельствовать о двух вещах – либо человек уже вылечился, и у него остались антитела, либо же он только заболел, и организм усиленно борется с инфекцией.

Но иногда требуется уточнение полученного результата, так как не всегда, основываясь на нем, врач может поставить точный диагноз и назначить лечение.

Так, дополнительно назначаются:

• Общий анализ крови, который покажет не только уровень гемоглобина и лейкоцитов, но также и уровень других важных компонентов в крови.
• Анализ методом ПЦР, то есть выявление присутствия в крови ДНК возбудителя.
• УЗИ печени, во время которого можно заметить изменения.
• УЗИ органов брюшной полости.

Назначают эти анализы не только потому, то врачи иногда сомневаются в постановке диагноза, но и потому, что бывают случаи, когда анализ оказывается ложноположительным. И чтобы опровергнуть его, необходимо сделать дополнительные исследования.

Иногда результат полученного анализа могут быть ложноположительными. В большинстве случаев это не ошибка медицинского персонала, а воздействие внешних и внутренних факторов на организм человека.

Так, существует несколько причин, почему анализ может быть ложноположительным:

1. Аутоиммунные заболевания, во время которых организм в буквальном смысле слова борется сам с собой.
2. Наличие в организме опухолей, которые могут быть как доброкачественными (то есть не опасными), так и злокачественными (лечить которые нужно сразу же)
3. Наличие инфекции в организме, а именно Аткой, область воздействия и поражения которой очень схожа с гепатитом.
4. Проведение вакцинации, например, от гриппа.
5. Проведение терапии интерфероном альфа.
6. Некоторые особенности организма, такие как постоянное повышение уровня билирубина в крови.

Больше информации о гепатите С можно узнать из видео.

Узнать об этом можно у знакомых, а также из Интернет-ресурсов. Практически у каждой клиники есть свой сайт, на котором можно почитать отзывы. Но так как около половины отзывов покупные (то есть нанимаются специальные люди для их написания), то лучше всего обратить внимание на форумы.

Также, сдавать кровь лучше, когда нет никакого ухудшения самочувствия, например, простудного заболевания. Потому что, как было сказано выше, это влияет на результат.

Чтобы обезопасить себя от получения ложноположительного результата, можно параллельно сдать анализ на обнаружение в крови ДНК и РНК вируса. Такой анализ является более достоверным, так как очень сложно сделать ошибку, если компонентов вируса в крови нет. Правда, в простой поликлинике не проводят такие анализы, необходимо обращаться в платную.

Также, при наличии хронических заболеваний, необходимо сообщить об этом врачу, так как прием некоторых лекарственных препаратов может повлиять на результативность анализа.

Ложноположительный анализ на гепатит С встречается не часто, так как такая ошибка часто стоит врачам работы, а людям нервов. Получение ложноположительного анализа не должно приводить в шок, так как чтобы поставить диагноз и выяснить причину, нужно пройти несколько дополнительных исследований. И только после этого будут сделать выводы, был ли это ложноположительный результат, или же все-таки имеет место быть гепатит С.

Заметили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter, чтобы сообщить нам.

источник

Следует помнить, что бывает ложноположительный анализ на гепатит С, и такие результаты требуют перепроверки. Ведь гепатит С является самой тяжелой формой болезни, и положительная проба воспринимается как приговор.

Ряд причин может вызвать ошибочное тестирование болезни. Ложноположительный анализ на гепатит С хотя и встречается достаточно редко, но должен учитываться при диагностировании. Ошибка врачей в этом вопросе может нанести серьезную психологическую травму человеку.

Установить болезнь и назначить лечение могут только специализированные врачи: врач-инфекционист — на стадии острого гепатита и врач-гепатолог или врач-гастроэнтеролог — при хронической форме.

Для первичного диагностирования гепатита применяется иммуноферментный метод (ИФА). Этим способом устанавливаются маркеры наличия HCV-вируса в венозной крови человека, путем выявления и определения концентрации антител вируса.

Постановка диагноза методом ИФА имеет определенные сложности. Наличие антител не может однозначно указывать на наличие болезнетворного вируса в организме в данный момент: вирус может быть уже уничтожен, или антитела выработаны в результате реакции иммунной системы на другую инфекцию. Если получен отрицательный результат, то все ясно: организм никогда не имел контакта с вирусом гепатита. Другое дело — положительный результат, который может неправильно указывать на болезнь.

Для уточнения диагноза существуют иные способы исследования. Наиболее простые исследования — общий анализ крови, биохимический анализ крови, определение полимеразной цепной реакции ПЦР, УЗИ печени, селезенки, желчного пузыря и поджелудочной железы. Положительный итог первичного исследования проверяется дополнительным тестом рекомбинантного иммуноблоттинга РИБА.

Методом ИФА определяется суммарное содержание антител к вирусу гепатита С. В общем случае антитела подразделяются на IgM тип, вырабатываемый при острой форме болезни, и IgG тип, характерный для хронического процесса. Антитела IgM удается обнаружить через 10-14 дней после инфицирования организма, и существуют они 3-5 месяцев. Антитела IgG вырабатываются значительно позже, но продолжают находиться в организме в течение 8-10 лет даже после уничтожения вируса.

Отрицательный результат проверки ИФА говорит об отсутствии антител обоих типов. При этом следует помнить, что он не учитывает возможность проникновения вируса в организм в течение последних двух недель перед исследованием, так как антитела не успели выработаться.

Положительный результат указывает на наличие антител обоих типов или одного из них. Чаще всего это указывает на начало острой вирусной формы гепатита С или протекание хронической формы заболевания. Однако такой показатель может стать следствием уже вылеченной болезни или указывать, что человек является только носителем вируса. Иногда тест дает сомнительный результат анализа на гепатит С, что может быть вызвано рядом факторов.

В практике применения метода ИФА ложноположительный результат составляет до 15% от всех положительных результатов, причем для беременных женщин этот процент значительно выше.

К такому показателю могут привести следующие причины:

• аутоиммунные формы заболеваний;
• доброкачественные и злокачественные образования;
• инфицирование другими сложными болезнетворными микроорганизмами.

Достаточно часто диагноз устанавливается ложно у беременных женщин. Это вызвано тем, что при беременности протекает процесс гестации, который сопровождается образованием специфических белков, изменением гормонального фона организма и микроэлементного состава крови, увеличением содержания цитокинов. Таким образом, пробы кровяной плазмы беременных женщин становятся сложными для однозначного анализа и ошибочно указывают на наличие антител к различным инфекционным вирусам, в т.ч. вирусу гепатита С.

Ложноположительные результаты могут устанавливаться у людей, зараженных другими инфекциями. Это связано с индивидуальными особенностями иммунной системы человека, которая неоднозначно отреагировала на проникновение болезнетворного вируса. Ситуацию усугубляет прием иммунодепрессантов.

На появление сомнительного результата может повлиять человеческий фактор. Причины самые прозаические:

• недостаточная квалификация врача, проводящего анализ;
• ошибка лаборанта;
• случайная подмена пробы;
• нарушения в подготовке образцов крови;
• воздействие на образцы повышенной температуры.

В настоящее время общепризнаны следующие причины, вызывающие ложные анализы:

1. Малоисследованные перекрестные реакции.
2. Беременность; наличие в организме рибонуклеопротеинов.
3. Острая инфекция верхних дыхательных путей.
4. Сложные формы гриппа, различные ретровирусы.
5. Недавняя вакцинация от гриппа, гепатита В или столбняка.
6. Болезни в форме туберкулеза, герпеса, малярии, некоторых видов лихорадки, артрита, склеродермии, рассеянного склероза, грыжи, почечной недостаточности.
7. Недавнее проведение альфа-интерфероновой терапии.
8. Индивидуальное повышение содержания билирубина в крови.
9. Проявление липемической сыворотки, индивидуальные особенности иммунной системы, выраженные в естественной выработке антител и активности иммунных комплексов, и некоторые другие.

Гепатит С — это острая форма инфекционного поражения печени человека. Он вызывается HCV-вирусом, имеющим несколько генотипов и множество разновидностей.

Мутационные способности вируса вызывают сложности в диагностировании и лечении и приводят к тому, что до сих пор вакцина против этого заболевания не разработана.

Начальный период болезни протекает медленно и обычно не проявляет заметных симптомов. Инкубационный период такого гепатита может достигать 5 месяцев (наиболее характерно — 50 дней). Вялотекущая фаза (до 10 дней) может проявляться лишь в небольшой общей слабости организма и бессоннице. Активная аккумуляция антител и активизация аминотрансфераз приводит к потемнению мочи и желтухе на теле и белках глаз. Последующее прогрессирование болезни вызывает белизну кала, зуд и заметное увеличение печени. Содержание билирубина и аминотрансфераз в крови резко увеличивается.

Гепатит С — трудноизлечимое заболевание, и только порядка 20% людей излечиваются полностью без лекарств. Почти столько же людей, перенесших острое заболевание, получают статус носителей вируса гепатита С. Они, как правило, не болеют (т.е. печень остается в норме), но могут диагностироваться как больные при случайном обследовании на гепатит или, что гораздо хуже, стать источником инфекции для других.

Как показывает практика, почти у двух третей переболевших заболевание переходит в хроническую форму. Такая форма болезни может долго протекать без серьезных осложнений, но имеет характерные симптомы, такие как:

• периодическая тошнота;
• болевые ощущения в области живота;
• нудные суставные боли;
• частые поносы.

В случае получения положительного результата по методу ИФА его необходимо проверить другими способами. Прежде всего проводится исследование ПЦР. Метод ПЦР используется:

• для уточнения результата ИФА;
• отделения гепатита С от других типов гепатитов;
• определения стадии развития болезни;
• контроля проведения лечебных процедур.

Этот способ позволяет определить содержание, концентрацию и активность непосредственно вируса гепатита С, что позволяет более точно диагностировать заболевание. В то же время метод ПЦР тоже может привести к ложноположительному результату на фоне перекрестных реакций. Отсутствие дополнительных серологических маркеров не способно полностью исключить ошибку в диагностировании.

Всемирная организация здравоохранения рекомендует проведение трехкратных подтверждающих исследований.

Всеми доступными методами должен определяться уровень трансаминазы, концентрация HCV-вируса, генотип вируса, уровень виремии в крови, гистологические процессы в печени.

Весь комплекс диагностирования должен включать определенные исследования:

1. Анализ на ИЛ-28В определяет генотип вируса.
2. Общий анализ крови проводится на проверку содержания эритроцитов, гематокрита, лейкоцитов, тромбоцитов, моноцитов, СОЭ и других компонентов крови.
3. Биохимический анализ крови направлен на выявление содержания билирубина, АЛТ, АСТ, сывороточного железа и других составов.
4. Оценка функции печени производится по белковым фракциям, альбумину, коагулограмме.

Необходимо провести тесты на другие вирусные гепатиты, а также на ВИЧ. Оценка стадии болезни проводится путем биопсии печени, эластометрическими методами и фибротестами. Используются возможности УЗИ. Количественные исследования проводятся методом ПЦР для выявления антител к тиреоглобулину и тиреопероксидазе, тиреотропного гормона. В дополнение к ПЦР применяется УЗИ щитовидной железы.

Тесты на аутоиммунные отклонения должны быть направлены на установление антимитохондриальных и антинуклеарных антител, уточнение ревматоидного и антинуклеарного факторов. Только после проведения всего комплекса исследований можно утверждать положительный результат на гепатит С.

источник

Необходимо помнить, что ошибочный диагноз может поставить любой врач, поэтому если вам поставили ложноположительный диагноз гепатита С, то такой результат требует перепроверки. Гепатит С – это самая тяжелая форма заболевания, поэтому постановка такого диагноза будет равносильна приговору.

Ошибочную постановку диагноза способен вызвать ряд факторов, причины ошибок могут быть разными. Ложноположительный результат встречается довольно редко, однако данную вероятность все же стоит учитывать при диагностировании заболевания. Докторская ошибка иногда дорого стоит пациенту, поэтому если вам ставят такой диагноз, как гепатит С, в первую очередь нужно повторно сдать анализы.

Прежде чем выяснять, что может стать причиной неправильного диагностирования, рассмотрим саму болезнь в целом.

Гепатит С – это довольно серьезное инфекционное заболевание, при котором поражается печень и которое может привести к смерти человека. Всем известно, что, если печень не функционирует правильно, страдает весь организм. Первая симптоматика может проявиться с момента заражения только через 1,5-5 месяцев. Сроки варьируются из-за иммунной системы человека (у всех она разная), а также из-за наличия других заболеваний.

После первых проявлений болезни выделяют две ее стадии. На первой вяло протекающей стадии состояние человека незначительно ухудшается. Может появиться слабость или снижение аппетита. Когда болезнь начинает прогрессировать, самочувствие пациента резко ухудшается, моча темнеет, кал обесцвечивается, кожа желтеет.

Особенностью гепатита С является то, что болезнь может протекать бессимптомно, никак себя не проявляя. Из-за этого болезнь считается довольно опасной.

Достаточно много случаев, когда заболевание протекает незаметно до тех пор, пока не начинается цирроз печени. К сожалению, многие люди до этого момента не обращают внимания на незначительные симптомы и списывают все на усталость и неправильное питание.

Из-за того, что в большинстве случаев гепатит протекает незаметно, риск заразиться им достаточно велик. Бывает, человек даже не знает, что болен гепатитом и является разносчиком инфекции, поэтому заражает других людей, например, половым путем.

Примерно 80% пациентов узнают о заболевании при плановом медицинском осмотре или случайном обследовании, в которое входит анализ на гепатит.

Около 20-25% пациентов излечиваются от данного заболевания, однако жизнь их кардинально меняется из-за нарушения функции печени. Примерно такое же количество людей переносят острую форму заболевания и становятся носителями данного вируса, однако опасность заключается в том, что, несмотря на выздоровление, болезнь переходит в хроническую стадию. Такие пациенты страдают от:

• тошноты;
• болей в животе;
• расстройства желудка;
• болей в суставах;
• пожелтения кожи.

Диагностировать самостоятельно гепатит С невозможно. Поэтому для выявления этого заболевания необходимо сдать ряд анализов и пройти тщательное обследование.

В настоящее время, наиболее распространенным методом диагностирования гепатита является метод ИФА. Если у врача возникают подозрения на гепатит у мужчин или женщин, им сразу назначается иммуноферментный анализ, результат которого врач уже получит на следующий день и будет иметь четкое представление о состоянии пациента. Такой анализ выявляет антитела в крови человека.

Все знают, что при каждой болезни в организме человека вырабатываются определенные антитела, по которым можно диагностировать то или иное заболевание. Поэтому такой анализ дает более конкретную картину о состоянии пациента. Однако стоит знать, что наличие антител может говорить о двух вещах: либо человек уже полностью оправился от болезни и в организме просто остались антитела, либо он только заразился и болезнь активно прогрессирует.

Однако порой результаты могут быть ложными, и их требуется перепроверить. Случаются ошибки, и тогда диагноз и все дальнейшее лечение будет неправильным.

Для перепроверки результата врач назначает дополнительно следующие анализы:

Эти анализы назначаются не только по причине того, что врач сомневается в корректности диагноза, но и потому, что анализ может оказаться ложноположительным. Поэтому для его опровержения или подтверждения требуются дополнительные обследования.

Как уже говорилось ранее, результат на гепатит способен оказаться ложноположительным, однако это может быть не только ошибкой медперсонала, но и результатом воздействия внешних и внутренних факторов.

Так, врачи выделяют основные причины ложноположительного результата:

1. Аутоиммунные болезни.
2. Если у пациента есть опухоли (доброкачественные или злокачественные).
3. Если у пациента есть инфекции, воздействие которых схожи с гепатитом.
4. Если ближайшее время делались прививки.
5. Индивидуальные особенности организма пациента.

Случается, что ложноположительный результат получают девушки, которые ждут ребенка. Это связано с тем, что в период беременности в организме женщины происходят кардинальные изменения, и организм попросту дает такие сбои. К тому же люди, принимающие иммунодепрессанты, также в группе риска получить ложноположительный результат.

источник

Специфические лабораторные методы применяются для диагностики гепатита С. К ним относятся иммунохимические, молекулярно-биологические анализы распознавания РНК-содержащего вируса (ВГС).

Интерпретация полученных данных зависит от:

1. Чувствительности применяемого метода. Это способ определения минимального компонента в величине разведения — антител, антигенов, нуклеиновых кислот. Выражается в количественных единицах — титрах.
2. Специфичности конкретного метода, способного выявить ВГС и антитела к нему

Цель работника лаборатории заключается в разграничении ложноположительных анализов на гепатит С и обнаружение вируса и антител к нему.

Постановка диагноза HСV-инфекции происходит с помощью вирусологических (ПЦР) и серологических тестов (ИФА).Симптоматика острой фазы заболевания практически отсутствует, но уже в первые 7-14 дней после инфицирования диагностировать этот период гепатита С можно при обнаружении РНК методом ПЦР.

Применение ИФА в этой стадии не результативно, так как антитела вырабатываются через несколько недель. Изобретение тестовых систем 3 поколения способствует определению IgM в ранние сроки. Метод используют в лабораториях, но он не отвечает целям полной диагностики и оценки эффективности лечения.

Метод иммуноферментного анализа разработан в трех вариантах: иммуноферментный, радиоиммунный, флюороиммунный. Востребован твердофазный ИФА. В постановке реакции он прост, высокочувствителен и относительно не дорог.

В зависимости от агента, который определяют – антиген или антитело, ИФА представляет разную ценность в диагностике. Верные результаты получаются при выявлении вирусных антигенов. Это также не является критерием постановки диагноза, так как часть антигенов расположена только в печеночной ткани и в крови обнаружить их не возможно. Поэтому нужно применять ИФА с определением сразу двух видов вирусных антигенов.

При обнаружении антител к ВГС нельзя говорить о присутствии вируса. Выявлены случаи когда анализ ИФА оказывается ложноположительным у обследуемого. Это указывает на иммунологическую память ранее присутствующего вируса в организме.

В проведенных исследованиях 957 проб с положительным ИФА потребовались другие арбитражные методы—ПЦР. В итоге у 36,6% РНК не обнаружилось, что свидетельствует о получении ложноположительного ответа.

Разработанные за последнее десятилетие новые тестовые системы способны одновременно определять антитела и антигены к вирусу гепатита С.

Этот метод детекции—полимеразная цепная реакция, создан для обнаружения вирусной РНК в образце сыворотки крови. Исследование заключается в многоцикловом процессе, который состоит из переходящих друг в друга этапов.

С помощью применения обратной транскриптазы (фермента) образуются молекулы ДНК вируса гепатита С. Итоговый результат—выделение вирусной рибонуклеиновой кислоты. Количественный вариант ПЦР используют для определения концентрации РНК. Исследуется количество копий в 1 мл. Выражается в логарифмических выражениях (log10).

Для прогнозирования эффективности лечения важным является выяснение принадлежности гепатита С к генотипу. В проведении генотипирования используют типоспецифические праймеры, в методах основанных на методике ПЦР.

Чувствительным методом определения нуклеиновых кислот считается «ПЦР в реальном времени». С помощью этого метода получают результат в ходе реакции даже при малом количестве нуклеиновых кислот. Полученные показатели с высокой точностью определяют уровень вирусной нагрузки.

На сегодня по-прежнему остается шанс получения ложноположительного результата на наличие анти-ВГС. При определенных обстоятельствах искаженные данные получаются при проведении ИФА и ПЦР.

Внимание! Доля ошибочных ложноположительных результатов составляет 10-20%.

Для уточнения нахождения вируса в крови обследуемого человека применяют метод обнаружения РНК совместно с другими чувствительными методами. Однако получение отрицательного ответа не свидетельствует о ложноположительном ответе. В случаях полного выздоровления пациентов (10-15%) в крови возможно присутствие анти-ВГС.

Получение ложноположительного результата зависит от естественных причин:

• появление мутантных штаммов;
• репродукции антител и антигенов возбудителя.

Ошибочный анализ регистрируется в виде ложнонегативных и ложнопозитивных результатов.

Ложноположительный ответ получается при:

• смешении исследуемого образца с предыдущим через лабораторное оборудование или аэрозоли;
• соединение между пробами при работе с реакционной смесью.

Ложноотрицательные ответы определения РНК получаются при:

• нарушениях правил перевозки клинических образцов;
• несоблюдении теплового режима образцов крови;
• распад РНК при подготовке к пробе;
• поэтапное прохождение ПЦР нарушает гепарин и высокий уровень криоглобулинов;
• присутствие в сыворотке белковых, химических субстанций.

Распространенные причины ошибок анализов связаны с:

• иммунодефицитными состояниями;
• онкологией;
• аутоиммунными заболеваниями (синдром Рейно, полинейропатия, узелковый периартериит и другие);
• поражениями системы крови (тромбоцитопения, гемолитическая анемия);
• глистными инвазиями;
• сифилисом.

Ошибка в анализе возможна с учетом действия работников, участвующих в процессе, с процедурного кабинета и до клинической лаборатории.

Человеческий фактор возможен при:

• нарушении нумерации пробирок в момент забора крови;
• указании ошибочного ответа;
• неправильных действиях лаборанта в ходе подготовки образца;
• проведении пробы в условиях повышенной комнатной температуры;
• неопытности молодого специалиста;
• изготовлении некачественных диагностических препаратов.

Моментом, который способен искажать данные исследований является алкоголь. Это своеобразный антидепрессант, который воздействует на диагностику гепатита С. У пьющих людей с хронической формой выявляться HCV РНК при отсутствии антител и наоборот.

Установленный гепатит С ложноположительный у беременной женщины может быть связан с физиологическими изменениями происходящими в организме в период вынашивания плода:

• выработку характерных гестационному периоду белков;
• полную перестройку гормональной системы;
• повышение концентрации противовоспалительных цитокининов;
• изменение биохимических показателей;
• присоединение инфекций бактериального и вирусного генеза.

Инфекционные заболевания протекают с выделением антител (защитные факторы крови) в ответ на антигены (болезнетворные возбудители). Работа иммунитета человека заключается в выработке иммуноглобулинов в ответ на проникновение чужеродных агентов.

Одновременное выделение иммуноглобулинов при инфекционном процессе в сочетании с гепатитом С искажает результаты анализов ИФА, что ведет к возрастанию количества ложноположительных и ложноотрицательных результатов.

Инфекции, которые приводят к ошибке:

• токсоплазмоз;
• цитомегаловирус;
• передающиеся половым путем (уреаплазма, микоплазма, трихомоноз).

Лабораторная диагностика гепатита С при коинфекции с ВИЧ затруднена. Ложноотрицательный ИФА по выявлению анти-ВГС связан с формированием иммунодефицита у человека. Поэтому всегда проводится исследование РНК методом ПЦР.

Ошибочный диагноз гепатита сводят к минимуму благодаря:

• качественному обучению лабораторных работников и прохождению курсов повышения квалификации;
• проведению этапов ПЦР в изолированных зонах;
• применению автоматических пипеток для каждого этапа реакции;
• проведение дополнительных анализов для уточнения.

Исключить ложноположительный результат возможно при проведении дополнительных (supplemental) тестов. Это препараты, созданные специально для определения антител к конкретным белкам, кодированных разными зонами вирусной РНК.

Внедрение новых методик лабораторного исследования вирусного гепатита С обеспечивает раннюю диагностику заболевания и сводит к минимуму появление ложных результатов. Это мера способствует своевременно начатому лечению, которое заканчивается выздоровлением.

источник

Гепатит С – вирусная болезнь, которая проявляется воспалением печени и постепенным отмиранием ее клеток. Передается через кровь и половым путем. Диагностировать можно с помощью анализов крови на частицы вируса и антитела к нему. Ложноположительный анализ на гепатит С – ошибка, при которой здорового человека считают зараженным гепатитом. У этой ошибки разные причины. При ложноположительном диагнозе назначают повторные обследования, используют другие методы диагностики.

Заподозрить гепатит можно при жалобах на боли в правом подреберье, тошноту, рвоту, лихорадку. При отсутствии симптомов нарушения в работе печени выявляются при сдаче общих анализов крови и мочи. При подозрениях на гепатит назначают анализ на антигены и антитела HCV, расшифровка которого показывает стадию и форму болезни. При острой вирусной инфекции в крови больного присутствуют фрагменты вируса и антител к нему.

Применяется две методики исследования – полимеразная цепная реакция (ПЦР) и иммуноферментный анализ (ИФА).

• С помощью ИФА обнаруживаются иммуноглобулины IgG и IgM. IgG выявляют у зараженных, недавно выздоровевших и хронически больных в состоянии ремиссии. Обнаружение антител IgM типа – показатель острой формы гепатита С или обострения хронической.
• ПЦР используется для обнаружения фрагментов генетической информации (РНК) вируса в крови. С помощью этого метода также можно определить генотип вируса и стадию болезни.

Ложноположительный анализ на гепатит можно получить, сдавая материал на иммуноферментный анализ. Этот метод не самый точный. На результаты обследования влияет слишком много факторов.

ПЦР – более надежный метод диагностики. Но из-за высокой стоимости исследования его не проводят повсеместно, а применяют лишь при подтвержденных ИФА подозрениях на гепатит С.

В части ложноположительных итогов виноваты пациенты, которые неправильно готовятся к анализу. Другая часть – вина врачей или сбоев в работе лабораторного оборудования. У 10-15% людей, сдавших биоматериал для исследования, выявляют ложноположительный результат.

Чтобы исключить вероятность неправдивого диагноза, пациентов направляют на повторное обследование. Если его результаты подтверждают гепатит, врачи приступают к лечению болезни. При повторном отрицательном результате назначается либо третье обследование, либо ПЦР-диагностика.

Лаборанты могут допускать ошибки в работе. К ложноположительному анализу на гепатит может привести:

• Недостаток квалификации специалиста.
• Сомнительный анализ на гепатит проведен неправильно, но записан в число положительных вместо переделки работы.
• Путаница в пробирках с пробами. Можно получить не свои результаты анализов, особенно если в один день сдали кровь пациенты с одинаковой фамилией.
• Пробирку с кровью перед анализом держали в тепле.

При беременности иммунная система женщины перестраивается, как и весь организм, для вынашивания плода. В крови появляется множество специфических антител, новые белковые соединения. Из-за этого есть риск получить ложноположительный результат на гепатит.

Ряд болезней вызывает ошибочный анализ. В их число входят:

• Любые аутоиммунные патологии. При них результаты ИФА никогда не будут достоверными – врач сразу направляет на ПЦР.
• Острые инфекции верхних и нижних дыхательных путей.
• Почечная недостаточность.
• Лихорадка, которая вызывает выработку естественного интерферона. Он приводит к ложноположительному анализу.
• Доброкачественные и злокачественные новообразования.

При этих болезнях необходимо по возможности отложить сдачу анализов на гепатит до выздоровления или ремиссии. Если это невозможно, ложноположительные результаты не допустят анализ ПЦР, биохимическое исследование, пробы на специфические вещества.

ИФА показывает ложноположительный анализ на гепатит, если:

• Человек недавно привился от столбняка, одного из штаммов гриппа, гепатита. Эти вакцины вызывают всплеск активности иммунной системы, в связи с чем могут появиться те же белковые соединения и антитела, что при гепатите.
• Был пройден курс лечения интерфероном. Этим препаратом лечат герпес у мужчин и женщин, папиломавирус и т.д.
• У человека врожденный высокий уровень билирубина.
• Присутствует естественный иммунитет к гепатиту С, а соответственно – в крови есть антитела к вирусу.

Врачи знают об этих причинах, поэтому спрашивают об интерфероновой терапии и вакцинации перед забором материала на анализ. Во время исследования учитывается полученная от пациента информация.

О врожденных особенностях человек часто не знает. Выяснение причин ложноположительного результата в таких случаях начинается после того, как дополнительные исследования не обнаружили признаков разрушения печени, частичек вируса, сбоя в работе железы.

Сдавать тест на гепатит нужно в проверенной клинике, в квалификации персонала которой нет сомнений. Лучше всего одновременно с ИФА сдать ПЦР. Без назначения врача второе исследование будет платным, но его прохождение снизит риск ложноположительного теста.

Если нет возможности пройти ПЦР без назначения врача, необходимо правильно подготовиться к сдаче ИФА, чтобы избежать ложноположительных итогов. Подготовка включает лечение всех вирусных заболеваний, даже обычной простуды. Сдавать анализ необходимо через 2 недели после выздоровления. При соблюдении этого интервала перенесенная болезнь не приведет к ложноположительному результату. Также стоит уведомить медиков о принимаемых лекарствах и хронических болезнях.

Женщинам перед походом на анализ ИФА стоит сделать тест на беременность. Обязательно сообщить о беременности врачу перед забором материала.

Диагноз ставится только после подтверждения методом ИФА и ПЦР. Для определения поражения печени инфекционист назначает исследования:

• Биохимический анализ крови. Уровень билирубина и печеночных ферментов (АЛТ и АСТ) покажет степень разрушения печени.
• Пробы на альбумин, белковые фракции и ферменты свертываемости крови укажут на начинающуюся печеночную недостаточность.
• УЗИ, МРТ, рентгенограмма, КТ помогают визуально определить степень поражения органа. Они же выявляют участки, на которых клетки печени замещены соединительной или жировой тканью (фиброз, гепатоз).

От оценки состояния печени зависит выбранная программа лечения и вспомогательные методы. Людям с дефицитом массы тела, авитаминозом, печеночной недостаточностью проводят инъекции и вливания питательных веществ, витаминов, минералов. При тяжелом поражении печени может потребоваться ее пересадка.

В случае с С-типом гепатита исследования покажут переход острой формы в хроническую и скорость протекания.

Помимо гепатита С, существуют:

• Токсический – следствие отравлений (лекарствами, алкоголем и т.д.). Определяется по результатам биохимии крови.
• Аутоиммунный – провоцируется сбоем в работе иммунитета, который принимает клетки печени за инородные тела. Для его выявления сдают иммунологический анализ крови на аутоантитела (аАТ).
• Другие вирусные формы (А, Б, D, E, G).

Типы вирусов А и Е передаются бытовым путем, не нуждаются в специфической терапии. Е опасен для беременных, поскольку приводит к смерти плода. G по симптомам и способам передачи идентичен C, но чаще провоцирует цирроз и рак.

На вирусный гепатит Б и сопутствующий ему D можно не проверяться, если вовремя поставить прививку. Вакцинация полностью исключает риск заражения.

источник

Ложноположительный анализ на гепатит С — это ошибочный результат проведенного лабораторного исследования крови. Термин используется в том случае, когда диагностика подтверждает наличие болезни у человека, в то время как он абсолютно здоров.

Ложноположительный результат заставляет пациента нервничать и проходить дополнительное медицинское обследование. При обнаружении гепатита С такая неточность встречается у 10-15% пациентов. Зная о возможной ошибке, врачи рекомендуют не впадать в панику раньше времени и обязательно сдать кровь из вены еще раз.

Так как гепатит С передается только через кровь, важно сделать анализ венозной крови. При проникновении возбудителя в организм иммунитет начинает бороться с ним, вырабатывая особые антитела — иммуноглобулины G и M. Именно на их обнаружение направлен метод ИФА, который применяют при исследовании полученного образца биологической жидкости.

Через 30 дней после заражения гепатитом С, а также в периоды обострения хронического заболевания, увеличивается концентрация иммуноглобулинов М. Их наличие доказывает, что вирусы в организме есть, и он активно их уничтожает. По мере выздоровления симптоматика угасает, количество антител типа М уменьшается.

Иммуноглобулины G появляются в крови только через три-шесть месяцев после проникновения вируса в организм. Если ИФА анализ показал их наличие, врач делает вывод, что человек заразился давно. Если каждый последующий анализ демонстрирует сокращение антител G, больной идет на поправку. При хронической форме гепатита С белковые соединения типа G содержатся в крови постоянно.

Что касается печеночных ферментов, то наличие в крови АСТ или АЛТ свидетельствует об остром гепатите С, заражение которым произошло недавно. Если АСТ и АЛТ обнаружены одновременно — это повод для беспокойства. Это значит, что клетки печени начинают отмирать. Фермент ГГТ свидетельствует о циррозе печени — смертельно опасной болезни.

Чтобы сомнений в актуальности диагностических данных было меньше, имеет смысл провести исследование методом ПЦР. Полимеразная цепная реакция не предусматривает обнаружения антител M и G, как это происходит при ИФА. Она позволяет изучить РНК и генотип вируса, понять, есть ли он в крови и точно установить, каково его количество.

На бланке проведенного теста указывают, результат положительный или отрицательный. В первом случае нужно провести вторичное исследование и прибегнуть к ряду уточняющих диагностических мероприятий. Положительный результат может свидетельствовать о:

• Наличии болезни в данный момент;
• Ранее перенесенном заболевании в острой форме;
• Вирусоносительстве (человек является носителем вируса, но симптомы болезни его не беспокоят).

Отрицательный результат подтверждает, что в крови нет вируса. Бывает и так, что антигены отсутствуют, а антитела к ним имеются. Это доказательство того, что пациент сделал недавно прививку против гепатита С или болел им в прошлом, но уже здоров.

Причины ложноположительного анализа на гепатит С бывают разными. В них пытается разобраться каждый, кто столкнулся с положительным ответом. Спровоцировать получение ложноположительного результата могут следующие факторы:

• Наличие других инфекционных заболеваний;
• Развитие опухолевого новообразования — злокачественного либо доброкачественного;
• Наличие патологии аутоиммунного характера;
• Сдача анализа крови на гепатит С во время лечения гриппа;
• Беременность;
• Длительный прием интерферонов;
• Проведение терапии иммунодепрессантами;
• Выполнение прививки от гепатита С, гриппа;
• Высокий уровень билирубина;
• Сбои в функционировании иммунитета;
• Высокая концентрация в плазме крови патологических белковых соединений.

Помимо этого, нужно учитывать:

• Ошибки, допускаемые работниками медицинской лаборатории;
• Неточности, которые возможны при оформлении результатов анализов;
• Неправильное хранение образцов забранной крови (при высокой температуре воздуха, больше допустимого срока, в нестерильных пробирках и пр.).

У будущих мам ложноположительный анализ гепатита С встречается куда чаще, чем у остальных людей, проходящих диагностику. Всему виной гормональные изменения, а также то, что для борьбы с разными болезнетворными микроорганизмами организм беременной женщины начинает продуцировать белковые молекулы, структура которых очень схожа со строением патологических молекул.

Поэтому женщины, ожидающие малыша, должны очень спокойно реагировать на положительный ответ. Чаще всего, пересдав кровь, они убеждаются, что предыдущий анализ был ложноположительным.

Чтобы не столкнуться с ложноположительным анализом на гепатит С и не переживать зря, нужно ответственно подойти к сдаче крови. Для этого нужно соблюдать ряд правил:

• В день визита в лабораторию, а также накануне, человек не должен испытывать никаких недомоганий. Он не должен болеть простудой, гриппом, лечить какие-то воспалительные патологии;
• Если пациент болел недавно, то с момента выздоровления до момента забора крови на гепатит С должно пройти около 14 дней;
• Хорошо, если помимо обнаружения антител M и G исследование будет нацелено и на выявление ДНК и РНК вируса гепатита С. Обычно за данное дополнение приходится платить, но, учитывая его высокую информативность, экономить не совсем разумно;
• Сдавать кровь из вены рекомендуется в медицинском учреждении, имеющем безупречную репутацию, так как ложноположительный результат на гепатит С — частая проблема безответственных специалистов или устаревшего оборудования;
• При наличии аллергии больной должен предупредить врача, который выписывает ему направление на анализы;
• Накануне сдачи крови нужно правильно питаться. Есть соленое, острое, копченое, употреблять спиртное не следует. Также нежелательно курить;
• Сильные физические нагрузки за сутки до исследования должны быть исключены;
• За неделю до визита в диагностический центр следует отказаться от использования принимаемых лекарственных препаратов, если это возможно. Если прерывать проводимую терапию недопустимо, то об ее особенностях стоит рассказать лечащему врачу и специалисту, занимающемуся расшифровкой анализов;
• Проходить ультразвуковую и рентген-диагностику за день до забора крови на гепатит С нельзя. То же самое касается и любых физиотерапевтических процедур;
• Женщины должны постараться не сдавать кровь на вирус гепатита С во время менструации;
• Из рациона перед диагностикой нужно исключить продукты питания, в которых содержится большое количество каротина.

Отличить ложноположительный анализ на гепатит С от действительно положительного можно:

• Сдав кровь на вирус повторно методом ПЦР (хорошо, если забор материала произведут сразу в нескольких лабораториях города, чтобы была возможность сопоставить сведения между собой);
• Сделав УЗИ печени и органов брюшной полости;
• Сдав ОАМ и ОАК;
• Выполнив фибротест (актуален только на последних стадиях гепатита С);
• Пройдя тестирование RIBA (тест рекомбинантного иммуноблоттинга).

Не стоит думать, что только положительный результат бывает ложным. Таковым может быть и отрицательный. Это возможно, если больной заразился гепатитом С менее, чем за 14 дней до сдачи крови из вены.

источник

В мире официально зарегистрировано более 350 миллионов людей с хронической инфекцией гепатита В и С. ВОЗ отнесла заболевание к категории опаснейших, поскольку оно трудно поддается лечению. Показатель смертности по причине гепатита в 2016 году достиг уровня гибели людей от туберкулеза и ВИЧ. Поэтому при обнаружении в результатах исследования значения «положительно», пациент воспринимает это как приговор. Важно знать при каких обстоятельствах может быть выявлен ложноположительный анализ на гепатит С и В.

Вирус характеризует высокая степень устойчивости в окружающей среде: к химическому или физическому разрушающему воздействию. Вирусы гепатита В и С способны сохранять жизнеспособность в течение нескольких недель, находясь на различных предметах, а в крови – до полугода.

Наиболее частые пути заражения – через кровь, инфицирование половым путем и от матери к ребенку происходит в меньшем проценте случаев.

Гепатит С именуются «ласковым убийцей», поскольку вирус может длительное время нарушать работу клеток печени, при этом маскируясь под симптомы других патологий. Поэтому его выявление чаще происходит случайно при подготовке к операции, беременности или донорству. Более 40 лет человек может являться носителем вируса, не зная об этом.

Прогноз исхода во многом зависит от наличия или отсутствия сопутствующих болезней. Особую угрозу для жизни пациента представляет обстоятельство сочетанного инфицирования вирусом гепатита С и ВИЧ. Носительство вируса гепатита В менее опасно для жизни и реже заканчивается летальным исходом, при условии отсутствия сопутствующей инфекции.

Для диагностики гепатита применяют 2 метода исследования:

• полимеразная цепная реакция (ПЦР) – выявление в биоматериале нуклеиновых кислот (ДНК или РНК) путем многократного копирования отдельных их специфических участков. Преимущество – специфичность и чувствительность методики достигает абсолютных значений. Риск получения ошибочных результатов сведен к минимуму;
• иммуноферментный анализ (ИФА) – определение наличия специфических белковых иммуноглобулинов (антител) класса М и G.

Иммуноферментный анализ крови

После прохождения вирусом первых барьерных структур начинается ответная реакция иммунитета человека. Следует отметить, что достаточная концентрация для обнаружения иммуноглобулинов накапливается через 1–3 месяца после заражения. Известны случаи их отсутствия более чем 12 месяцев, у 5% инфицированных они не выявляются вообще.

Для острой стадии болезни характерны иммуноглобулины класса М и G к специфическому белку нуклеокапсида core. При хронизации инфекции выявляется преимущественно класс G к белкам core и NS. В случае необходимости проведения подтверждающего теста определяются оба класса иммуноглобулина к двум типам белка.

При необходимости определения конкретного генотипа вируса ставится полимеразная цепная реакция с обратной транскрипцией в режиме реального времени. В зависимости от генотипа подбирается лечение. Первый генотип наиболее трудно вылечить, для него характерны наиболее тяжелые последствия для здоровья человека. При этом 2 и 3 генотип излечиваются в 80% случаев за полгода.

По статистике, результаты анализа ИФА в 15% случаев показывают ошибочно ложные данные, а среди беременных женщин процент ошибок достигает 20–30%.

Среди основных причин можно выделить недостаточную компетентность врача, который не проинформировал пациента о правилах подготовки к сдаче биоматериала и не учитывает возможность получения ложноположительных результатов. Увидев в строке результатов «положительно», врач выносит окончательный диагноз – гепатит и назначает лечение. Подобный подход в корне неверный, поскольку постановка диагноза по однократному анализу недопустима.

Не следует исключать и человеческий фактор в виде ошибки лаборантов. По неопытности или невнимательности сотрудник лаборатории может случайно перепутать пробирки, маркирующие штрих-коды или сами результаты анализов.

Данные статистики гласят, что 60% ошибок случается именно на преаналитическом этапе. Неправильное взятие или хранение взятых образцов крови – еще одна причина получения ложноположительного результата анализа.

Биоматериал в современных лабораториях собирается стерильной одноразовой иглой-бабочкой в вакуумную пробирку с консервантом. После чего кровь аккуратно перемешивается с консервантом, это необходимо для исключения ее гемолиза (разрушения красных кровяных клеток). После взятия кровь отстаивается 30–40 минут при комнатной температуре с целью формирования сгустка. Затем хранится или транспортируется (при необходимости) в температурном диапазоне от +2 до +8 С°. Нарушение стандартной методики недопустимо.

Следует отметить, что ложноположительный результат характерен для дам в положении. Ситуация объясняется масштабной перестройкой всего организма женщины после зачатия, одна из которых затрагивает синтез цитокинов. Кроме этого, изменяется концентрация макро- и микроэлементов, перестраивается эндокринная система и гормональный фон. Это делает невозможным однозначную интерпретацию результатов анализа, особенно методом ИФА.

Во время беременности анализ на гепатит может показать ложноположительный результат

Установлена прямая зависимость между сроком беременности и частотой получения ложноположительных результатов в анализе на гепатит В или С. Чем выше срок, тем более велика вероятность ошибочных данных.

Важно знать, что антитела к вирусу гепатита могут сохраняться в кровотоке человека от 8 до 10 лет, а у некоторых – до конца жизни. Их функциональная активность после успешной терапии инфекции до сих пор неизвестна. Они не способны защищать от повторного инфицирования человека ввиду того, что не проявляют противовирусной активности.

Данный факт обуславливает получение положительных результатов при использовании метода ИФА. Поэтому методика применяется для первичной диагностики и скринингового обследования, но ее проведение нецелесообразно для оценки эффективности лечения и выздоровления пациента.

Среди патологий, влияющих на результат анализа, следует выделить аутоиммунные заболевания, злокачественные новообразования и смешанную инфекцию.

Аутоиммунные патологии сопровождаются выработкой защитных белковых антител против собственных нормальных клеток и тканей. В норме подобные механизмы запускаются исключительно при попадании чужеродного биоматериала (антигенов) или аномальной мутации своих клеток (рак).

Известна форма аутоиммунного гепатита, частота встречаемости которого не превышает 20 случаев на 100000 обследуемых людей. Заболевание поражает людей вне зависимости от пола и возраста. Природа возникновения остается предметом дискуссий, а подбор эффективных методов лечения составляет серьезнейшую проблему в современной гепатологии. Согласно данным статистики, более половины выявленных случаев характеризуются тяжелой стадией, когда цирроз печени уже сформирован. Крайне важно дифференцировать вирусную форму гепатита от аутоиммунной, делать это вправе врач высокой категории.

Злокачественные поражения органов могут привести к выработке неспецифических для патологии иммуноглобулинов, которые ошибочно будут идентифицированы как антитела к вирусу гепатита В или С.

Смешанная инфекция активирует все защитные системы и механизмы в организме человека. Не исключена возможность выявления иммуноглобулинов класса М и G, вырабатываемых в ответ на микроорганизм, не связанный с вирусом гепатита. Ситуация усугубляется при выраженном иммунодефиците у человека.

Для исключения риска получения ложных данных ВОЗ рекомендует минимум трехкратное проведение анализа, желательно в разных лабораториях. Современные частные лаборатории при получении сомнительных или положительных результатов назначают бесплатные подтверждающие тесты. При этом сначала лаборатория сама повторяет анализ, а после отправляет биоматериал для исследования в экспертном НИИ.

Пациенту следует ознакомиться с правилами подготовки к сдаче биоматериала и неукоснительно их соблюдать. В случае ежегодного профилактического обследования достаточно сдать анализ методом ИФА, для дифференциальной диагностики предпочтение следует отдавать ПЦР.

Нежелательно проходить исследования в сомнительных частных лабораториях. Каждое лабораторное отделение должно иметь соответствующие лицензии на взятие и проведение медицинских анализов.

При сдаче крови обязательно нужно предупредить сотрудника лаборатории о наличии хронических патологий и аллергических реакций. Желательно за 1 сутки до анализа исключить прием любых лекарственных препаратов после предварительной консультации с врачом. При невозможности отмены следует проинформировать о принимаемых лекарствах лаборанта или врача.

Физические и эмоциональные нагрузки могут повлиять на работу органов и состав крови, поэтому за 12 часов их следует избегать. Спортивную тренировку вечером накануне визита в лабораторию желательно отменить.

Таким образом, получение ложноположительных результатов анализа на гепатит В или С имеет ряд весомых и обоснованных причин. Соблюдая правила подготовки к сбору биоматериала и выбирая компетентных специалистов и лаборатории, пациент существенно повышает точность полученных данных. Недопустима постановка окончательного диагноза по результатам одного исследования, а расшифровку проводит исключительно лечащий врач. Получение положительных результатов диктует необходимость повторных подтверждающих тестов в различных лабораториях.

источник