Ошибка анализа на гепатит причина

Иногда, получая результаты анализов, люди видят, что их результат ложноположительный. Конечно, сразу об этом узнать нельзя, необходимо проводить дальнейшие исследования. Чаще всего такая ошибка встречается при сдаче анализов на гепатит С, который является одним из самых серьезных заболеваний, которые приводят к летальному исходу.

Прежде чем перейти к тому, почему результат анализа может быть ложноположительным, необходимо немного внимания уделить самой болезни.

Гепатит С это очень опасное инфекционное заболевание, во время которого поражается печень человека. А, как известно, если начались проблемы с печенью, то весь организм постепенно будет давать сбои. С момент заражения до появления первых симптомов может пройти от полутора месяцев до пяти. Все будет зависеть от иммунной системы человека, а также от других имеющихся хронических заболеваний.

После того, как вирус активизировался, выделяют две стадии развития. Первая (ее еще называют вялотекущей) характеризуется незначительным ухудшением состояния. Так, появляется слабость, иногда бессонница. В тот момент, когда вирус уже начинает действовать активнее, самочувствие человека ухудшается, моча становится темнее, кожи приобретает желтоватый оттенок. И в некоторых случаях начинают желтеть белки глаз.

Одной из особенностей болезни, которая делает ее еще более опасной, является бессимптомное течение.

В большинстве случаев гепатит С протекает бессимптомно до того момента, пока не начинается цирроз печени. А до этого незначительное ухудшение самочувствия, такое как быстрая утомляемость и изменение цвета мочи, многими людьми списывается на стресс, хроническую усталость и неправильное питание. Именно потому, что в основной массе случаев гепатит С протекает бессимптомно, им очень легко заразится. Человек может даже не знать о болезни и передать ее другому, особенно во время полового акта.

Более 80 процентов людей, у которых имеется гепатит С, говорят, что узнали о болезни случайно, когда в один момент им нужно было пройти обследование и одним из пунктов была сдача анализов на кровь и гепатит. Около 20-30 процентов пациентов вылечиваются, но при этом качество их жизни значительно ухудшается из-за поражения печени.

Также, примерно столько же человек перенесли острую форму болезни и могут считаться просто носителями вируса. Но большая опасность состоит в том, что болезнь переходит в хроническую стадию, и, несмотря на излечение, они являются носителями.

У таких людей есть следующие симптомы:

• Частая тошнота.
• Болезненные ощущения в области живота, которые могут быть как периодическими, так и постоянными.
• Боли в суставах, которые многие пациенты называют изнуряющими.
• Понос, который возникают часто и внезапно.
• Небольшое пожелтение кожи.

Считается, что распознать гепатит С самому практически невозможно, так как даже опытные врачи могут поставить диагноз, основываясь только на полученных результатах анализов.

На сегодняшний день существует несколько методов диагностики гепатита С, самым главным из которых является анализ методом ИФА.

В самом начале, при подозрениях на гепатит С у человека, врач назначает иммуноферментный анализ, результаты которого готовы уже буквально через день. При таком анализе выявляется наличие антител в крови у человека.

Известно, что при каждом заболевании в организме человека вырабатываются специфические антитела. Именно поэтому такой вид анализа является наиболее достоверным. Правда, наличие антител в организме может свидетельствовать о двух вещах – либо человек уже вылечился, и у него остались антитела, либо же он только заболел, и организм усиленно борется с инфекцией.

Но иногда требуется уточнение полученного результата, так как не всегда, основываясь на нем, врач может поставить точный диагноз и назначить лечение.

Так, дополнительно назначаются:

• Общий анализ крови, который покажет не только уровень гемоглобина и лейкоцитов, но также и уровень других важных компонентов в крови.
• Анализ методом ПЦР, то есть выявление присутствия в крови ДНК возбудителя.
• УЗИ печени, во время которого можно заметить изменения.
• УЗИ органов брюшной полости.

Назначают эти анализы не только потому, то врачи иногда сомневаются в постановке диагноза, но и потому, что бывают случаи, когда анализ оказывается ложноположительным. И чтобы опровергнуть его, необходимо сделать дополнительные исследования.

Иногда результат полученного анализа могут быть ложноположительными. В большинстве случаев это не ошибка медицинского персонала, а воздействие внешних и внутренних факторов на организм человека.

Так, существует несколько причин, почему анализ может быть ложноположительным:

1. Аутоиммунные заболевания, во время которых организм в буквальном смысле слова борется сам с собой.
2. Наличие в организме опухолей, которые могут быть как доброкачественными (то есть не опасными), так и злокачественными (лечить которые нужно сразу же)
3. Наличие инфекции в организме, а именно Аткой, область воздействия и поражения которой очень схожа с гепатитом.
4. Проведение вакцинации, например, от гриппа.
5. Проведение терапии интерфероном альфа.
6. Некоторые особенности организма, такие как постоянное повышение уровня билирубина в крови.

Больше информации о гепатите С можно узнать из видео.

Узнать об этом можно у знакомых, а также из Интернет-ресурсов. Практически у каждой клиники есть свой сайт, на котором можно почитать отзывы. Но так как около половины отзывов покупные (то есть нанимаются специальные люди для их написания), то лучше всего обратить внимание на форумы.

Также, сдавать кровь лучше, когда нет никакого ухудшения самочувствия, например, простудного заболевания. Потому что, как было сказано выше, это влияет на результат.

Чтобы обезопасить себя от получения ложноположительного результата, можно параллельно сдать анализ на обнаружение в крови ДНК и РНК вируса. Такой анализ является более достоверным, так как очень сложно сделать ошибку, если компонентов вируса в крови нет. Правда, в простой поликлинике не проводят такие анализы, необходимо обращаться в платную.

Также, при наличии хронических заболеваний, необходимо сообщить об этом врачу, так как прием некоторых лекарственных препаратов может повлиять на результативность анализа.

Ложноположительный анализ на гепатит С встречается не часто, так как такая ошибка часто стоит врачам работы, а людям нервов. Получение ложноположительного анализа не должно приводить в шок, так как чтобы поставить диагноз и выяснить причину, нужно пройти несколько дополнительных исследований. И только после этого будут сделать выводы, был ли это ложноположительный результат, или же все-таки имеет место быть гепатит С.

Заметили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter, чтобы сообщить нам.

источник

Ложноположительный анализ на гепатит С встречается достаточно редко и, согласно статистическим данным, наблюдается в 10-15% процентах случаев всех проводимых исследований. Данное явление может быть обусловлено рядом причин, имеющих различную природу.

При первичной диагностике гепатита в большинстве случаев используется анализ, осуществляемый иммуноферментным способом. Данная методика помогает специалисту определить наличие или же отсутствие в венозной крови пациента антител к вирусу гепатита С.

При этом если результат оказывается отрицательным, то это свидетельствует об отсутствии контакта организма с вирусом. Если же антитела в крови были обнаружены, то это не всегда указывает на наличие заболевания. Антигены могли образоваться вследствие реакции иммунной системы на иного болезнетворного возбудителя инфекционного характера или же в результате успешной борьбы с вирусом, который на момент проведения исследования уже подавлен.

Поэтому положительный анализ не может считаться однозначным. Ведь антитела к вирусу гепатита, именуемые антителами IgG, сохраняются в крови человека вплоть до 8-10 лет после уничтожения вируса. Кроме того, положительный показатель наблюдается у пациентов, являющихся носителями данного вируса.

Ложноположительный анализ исследования на наличие специфических антител к гепатиту фиксируется в том случае, если результаты анализа носят положительный характер, однако при этом вирусный возбудитель в организме отсутствует. Это может происходить в результате воздействия внешних или внутренних факторов.

Ложный анализ выявляется при проведении дополнительного исследования путем ПЦР — диагностики, при которой вирус гепатита не обнаруживается. Таким образом, результат анализа крови на гепатит нельзя считать достоверным на 100%. Именно поэтому для установления точного диагноза и в целях недопущения врачебной ошибки пациенту назначается комплексное обследование с проведением различных исследований.

Специалисты выделяют следующие причины:

1. Беременность.
2. Заболевания аутоиммунного характера.
3. Наличие онкологических процессов в организме.
4. Инфекционные заболевания в тяжелой форме.
5. Нарушения в функционировании иммунной системы.
6. Употребление медикаментозных препаратов, действие которых направлено на активизацию и стимуляцию иммунной системы.
7. Наличие опухолевых новообразований доброкачественного характера.
8. Содержание гепарина в крови вследствие применения определенных лекарственных средств.
9. Высокие показатели концентрации криоглобулина в крови.
10. Парапротеинемия.
11. Аутоимунный гепатит.
12. Острые инфекционные поражения верхних дыхательных путей.
13. Недавно проведенная вакцинация против гриппа или же столбняка.
14. Курс альфа-интерфероновой терапии, проведенный незадолго до исследования.

Помимо физиологических факторов ложноположительный анализ может быть спровоцирован рядом внешних причин. К наиболее распространенным из них принято относить следующие:

• недостаточно качественно проведенное исследование;
• ошибки медперсонала, допущенные во время проведения анализа;
• неверно подготовленные образцы крови;
• случайно подмененные пробы;
• начальная стадия развития заболевания;
• нарушения, связанные с процессами транспортировки, а также хранения биоматериала;
• низкая степень квалификации лаборантов;
• воздействие на образцы крови повышенными температурами;
• загрязнение биоматериала;
• перекрестная реакция;
• неспецифическая реакция.

Противоречивые показатели при определении антител к гепатиту С могут возникать при применении наборов для диагностики от различных фирм-производителей.

Зафиксированы случаи получения противоположных результатов при исследовании одной и той же сыворотки крови различными диагностическими тестами. Дело в том, что диагностические наборы основываются на применении определенных антигенов для взаимодействия с антителами в биоматериале, что и становится причиной ложноположительного результата исследования.

Будущим мамам во время беременности необходимо сдавать анализ на гепатит не менее 3 раз. При этом достаточно часто фиксируются случаи так называемого ложноположительного анализа, что связано с определенными изменениями в организме беременной женщины.

Этому способствуют следующие причины:

1. Изменение гормонального баланса.
2. Нарушение обменных процессов.
3. Грипп.
4. Респираторные инфекции.
5. Процесс гестации.

Это объясняется вступлением в реакцию схожих белков, вырабатываемых иммунной системой беременной женщины при проникновении в организм чужеродных агентов патогенного характера.

Кроме того, образцы плазмы крови будущих мам принято считать сложными, что повышает вероятность недостоверных результатов анализа у беременных женщин. Также в этот период может быть зафиксирован ложноположительный анализ на гепатит В. Поэтому при обнаружении в крови пациента антител к вирусам гепатита С или В, ему назначаются дополнительные исследования.

В качестве дополнительной диагностики гепатита пациенту назначаются следующие виды исследовательских процедур:

1. Тест на рекомбинантный иммуноблотинг.
2. Анализ методом полимеразной цепной реакции.
3. Анализ на билирубин.
4. Ультразвуковое исследование брюшной полости, на определение структурных изменений в печени.

Ложноположительный анализ на выявление антител к гепатиту наблюдается достаточно редко, однако может стать для пациента настоящим псхоэмоциональным потрясением и причинить массу дискомфорта. Специалисты рекомендуют не впадать в отчаяние в случае положительного результата анализа, а пройти дополнительные виды исследований на заболевание гепатитом.

источник

HCV (Hepatitis S Virus) человечество узнало сравнительно недавно, хотя развитие патологии происходит больше сотни лет. Всего за несколько десятилетий накоплен огромный опыт не только в лечении заболевания, но и в методах диагностики. Одновременно с появлением серологических и молекулярных способов идентификации патогена, доктора столкнулись с такой проблемой, как ложноположительный анализ на гепатит С.

Сам HCV представляет собой набор протеинов и нуклеотидов, «собранных» в определенной последовательности. Основа вируса, субъединица, отвечающая за патогенные свойства и регулирующая его репликацию внутри клетки человека, – одна цепочка РНК (рибонуклеиновой кислоты). Оболочку и капсулу вируса составляют ряд других белков, которые не только способствуют быстрому проникновению патогена в гепатоцит, но и провоцируют выделение специфических биологически активных соединений – антител (АТ) или иммуноглобулинов.

Именно РНК и определенные протеины HCV служат мишенью для различного рода диагностических тестов. Все методики, применяемые для выявления гепатита С, можно разделить на две группы – серологические и молекулярные. Первые предназначены для обнаружения антител, вторые – определенных частиц вируса в сыворотке крови.

Но несмотря на современное оборудования, вероятны и ошибки при диагностике гепатита С. Причин получения неоднозначных результатов несколько. Это и человеческий фактор, то есть нарушения процесса забора крови, хранения биологического материала, выполнения биохимических диагностических реакций и т.д.

Важно учитывать индивидуальные особенности пациента. Ряд патологий и синдромов влияет на интенсивность выделения антител. Чтобы исключить ошибочный диагноз, определение гепатита C представляет собой поэтапный процесс, который должен выполняться под контролем инфекциониста и/или гепатолога.

При обследовании пациента, врач следует четко определенному протоколу. Постановка диагноза на основании одного анализа – большая ошибка, которая в дальнейшем может вызвать серьезные последствия, включая необратимый вред здоровью больного человека.

Кроме ответа на вопрос относительно присутствия HCV в организме, обследование пациента включает и множество других тестов, направленных на выявление сопутствующих патологий и инфекций. Учитывая особенности течения вируса и высокий риск осложнений со стороны печени, необходима оценка функционирования и целостности структуры органа. Лечение начинают только после получения всей информации и исключения ложного результата на гепатит С.

Развитие патологии начинается сразу после проникновения HCV в организм. При этом болезнь проходит в несколько стадий.

Инкубационный период

Может длиться от нескольких дней до 2–4 недель. В эту фазу происходит распространение вируса по организму и проникновение РНК патогена внутрь клеток-мишеней – гепатоцитов. Протекает бессимптомно, в этот период HCV невозможно диагностировать.

Безжелтушный период

Продолжается репликация вируса, появляется все больше пораженных клеток печени. На данной стадии проявляются первые неспецифические симптомы гепатита С: стойкая усталость, постоянная сонливость, астенический синдром.

Острый период

Иногда сопровождается клинической картиной, связанной с обширным поражением печени. Отмечают симптомы, вызванные расстройством пищеварения и изменением концентрации билирубина. Возможна желтизна кожного покрова, слизистых оболочек, белков глаз. Иногда изменяется цвет испражнений – урина приобретает темно-коричневый оттенок, а кал, наоборот, обесцвечивается. Острое течение инфекции может продолжаться до полугода (в среднем не более 1–3 месяцев).

Дальнейшее развитие патологии

Исход острого периода различен. Некоторые пациенты самостоятельно выздоравливают. Специалисты связывают случаи подобного разрешения заболевания с активной работой иммунной системы, под действием которой происходит полное уничтожение вируса. Вероятность такого исхода высока у людей, ведущих активный и здоровый образ жизни.

Но практически у 80% пациентов острая фаза переходит в хроническое течение. Зачастую болезнь не вызывает никаких симптомов, за исключением чрезмерной усталости Обострение возможно под влиянием провоцирующих факторов – нарушений в режиме питания, потреблении спиртных напитков, излишней физической активности и т.д.

Если вовремя не установить наличие вируса в организме, высок риск как внепеченочных осложнений, так и поражений печени. В течение первых 5–10 лет развивается фиброз – разрастание соединительной ткани на месте погибших клеток. Следующей фазой осложнений является цирроз. Терминальной стадией развития гепатита С служит рак печени (диагностируется у 6–10% пациентов).

Важность своевременной диагностики

В среднем, с момента инфицирования до развития необратимых и требующих трансплантации нарушений функций печени обычно проходит 20–25 лет, иногда – меньше. Это и определяет важность своевременного выявления вируса, многократной проверки результатов тестов. Верный диагноз позволяет вовремя справиться с инфекцией, не допустив тяжелого поражения печени, сосудов и внутренних органов.

При получении любого результата обследования пациент задает вопрос, всегда ли верен анализ на гепатит С. Чтобы исключить ошибочно поставленный диагноз, инфекционисты придерживаются схемы выявления HCV инфекции.

Диагностика HCV проводится серологическими и молекулярными методами, причем проведение одного из анализов не исключает выполнение другого.

Попадание вируса в кровоток провоцирует ответную реакцию иммунной системы. Организм продуцирует антитела, причем их структура отличается в зависимости от фазы течения инфекции.

Так, иммуноферментное исследование может быть нескольких разновидностей:

• определение IgM, целесообразно проводить при подозрении на острое начало патологии;
• выявление IgG, появляющихся при длительном течении инфекции;
• оценка количества суммарных антител (IgG + IgM) без дифференцировки на различные группы антител.

В первые дни, а иногда недели у всех без исключения пациентов возможен отрицательный ложный анализ из-за так называемого серологического окна, когда вирус уже находится в организме человека, но не началась активная выработка иммуноглобулинов. Если же суммарный ИФА положительный, требуется дальнейшая диагностика для определения стадии и особенностей течения вирусной инфекции.

Анализ методом ПЦР является максимально точным способом диагностики гепатита С. В ходе проведения исследования в крови человека определяется РНК вируса (HCV-RNA), что позволяет однозначно ответить на вопрос, инфицирован ли человек и исключить факторы, способные повлиять на результат предшествующего ИФА.

Существуют следующие разновидности ПЦР:

1. Качественная. В ходе постановки реакции определяют только наличие или отсутствие РНК вируса гепатита С в организме.
2. Количественная. Необходима для оценки уровня вирусной нагрузки, то есть количества копий РНК в определенном объеме сыворотки крови (обычно, в мл). Проводится, если результат качественной ПЦР положителен.
3. Генотипирование, нередко назначают одновременно с количественной ПЦР. Исследование необходимо для установки точного генотипа HCV для оптимального подбора лечения патологии.

Проведение сразу трех и более анализов с использованием различных методик исключает ложно поставленный диагноз, вне зависимости от причин неправильного результата.

После подтверждения диагноза HCV пациенту назначают ряд исследований. Больного в обязательном порядке проверяют на ВИЧ и другие инфекции, делают УЗИ печени, по показаниям – биопсию или эластометрию (позволяет определить наличие и тяжесть цирроза, фиброза и/или раковых новообразований).

Для снижения риска осложнений противовирусной терапии делают ЭКГ, оценивают работу мочевыделительной системы. Женщинам детородного возраста, ведущим активную половую жизнь, перед началом приема медикаментов рекомендуют исключить беременность.

В бланке результатов лабораторного исследования в большинстве случаев указывают референсные значения (нормальные показатели у здорового человека). Но чтобы исключить факторы, которые повлияли на полученные данные, расшифровкой анализов должен заниматься врач.

Многие пациенты совершают ошибку, размещая фото результатов на различных форумах и прислушиваясь к отзывам других посетителей сайта, многие из которых не имеют медицинского образования. Доктора подчеркивают, что после выполнения лабораторных исследований необходимо обратиться к профильному специалисту.

Примерная расшифровка анализа методом иммуноферментной реакции выглядит следующим образом:

При положительном результате иммуноферментного анализа в обязательном порядке ставят ПЦР (исследование методом полимеразной цепной реакции). Его также проводят поэтапно.

Что может повлиять на анализ для выявления HCV-инфекции? Ложноположительная реакция (как и ложноотрицательная) иногда является следствием патологических или физиологических процессов, происходящих в организме человека. Также большую роль имеет человеческий фактор: нередки грубые ошибки лаборанта при выполнении исследования.

Так может ли анализ на гепатит С быть ошибочным? Специалисты утверждают, что вполне. Однако задача врача состоит в подтверждении результатов путем назначения дополнительных исследований. Если человек здоров, но повторные данные (в том числе и выполненные в другой лаборатории) по-прежнему положительные, необходимо выяснить причину подобных отклонений от нормы.

Учитывая вероятность неправильного результата анализов, у пациентов появляется вопрос, могут ли поставить ошибочно диагноз гепатита С. Для исключения такого риска и разработан протокол поэтапного исследования, когда каждый следующий анализ назначается в зависимости от результатов предыдущего. Получение неправильных данных на всех стадиях диагностического процесса исключено.

Выработка антител как при обычном функционировании иммунной системы, так и на фоне проникновения вируса в кровь зависит от множества факторов. Потому ложноположительный результат на гепатит С чаще получают при проведении иммуноферментного анализа.

Поэтому в дальнейшем требуется выполнение исследования методом полимеразной цепной реакции, ИФА на конкретные разновидности иммуноглобулинов. В отличие от ИФА, на результаты которой могут повлиять индивидуальные особенности пациента (сопутствующие заболевания, состояния или синдромы), ложноположительный тест методом полимеразной цепной реакции – следствие только человеческого фактора. Но в дальнейшем обязательно проводятся другие виды ПЦР, что исключает ошибку.

Причины ошибок в проведении клинического исследования на HCV иногда кроются в особенностях организма самого пациента. Но доктора допускают вероятность и оплошности лаборанта при постановке результата.

Выделяют следующие причины ложноположительного анализа на гепатит С:

• беременность;
• наличие аутоиммунных патологий (вне зависимости от локализации поражения, патогенеза и этиологии заболевания);
• недавно сделанная вакцинация;
• наличие в организме тяжелых инфекций (в том числе, туберкулеза, определенных форм герпеса, гриппа и т.д.);
• перекрестные реакции, возникающие при приеме некоторых лекарственных препаратов (точные механизмы выработки антител неизвестны);
• недавнее инъекционное введение препаратов на основе интерферона (как краткосрочного действия, так и пролонгированных);
• возраст ребенка до 1,5–3 лет, особенно, если мать перенесла инфекцию либо HCV находился в хронической стадии на момент наступления беременности;
• злокачественные новообразования, особенно влияющие на функционирование системы кроветворения.

Также в перечень факторов, способных вызвать ложноположительные результаты диагностического теста, входят:

• несоблюдение пациентом правил подготовки к сдаче анализа;
• ошибки в ходе процедуры забора крови;
• неправильное хранение собранного биологического материала (воздействие высокой температуры, слишком позднее проведение исследования, несоблюдение условий транспортировки и т.д.).
• недостаточная квалификация лаборанта.

Обработка полученных данных производится на компьютере при помощи специальных программ, которые поставляют разработчики медицинского оборудования и тест-систем.

Поэтому ложноположительные результаты вероятны при:

• браке диагностических устройств;
• ошибках при обработке данных;
• неправильной регистрации кода, присваиваемого каждому пациенту при обращении в лабораторию.

Крайне редко возможны ошибки при нанесении маркировки на пробирки с биологическим материалом. Теоретически, лаборант может перепутать наклейки со штрих-кодом или фамилией пациента, что приводит к получению ошибочных данных исследования.

Ложноположительный анализ на гепатит С при беременности – повод для беспокойства многих женщин.

Если исключить ошибку в ходе проведения лабораторного исследования, причинами полученных данных могут быть:

• разнообразные тяжелые инфекции;
• заболевания, связанные с нарушением работы иммунной системы;
• раковые новообразования.

Но в подавляющем большинстве случаев ложноположительный результат в период вынашивания ребенка – следствие выработки специфических биологически активных веществ – рибонуклеопротеинов.

Беременные женщины сдают анализ на HCV методом ИФА при постановке на учет (в первом триместре) и перед выходом в декретный отпуск (на 28–30 неделе). Получение положительного результата – показание к сдаче крови и исследованию методом качественной ПЦР.

Если РНК вируса в крови не обнаружено, необходимо наблюдение в динамике. Возможно, потребуется неоднократный повтор анализов, печеночные пробы, УЗИ внутренних органов и ряд других исследований. Дальнейшая тактика действия врача зависит от подтверждения или исключения гепатита С.

Лечение противопоказано на любом сроке беременности. Внутриутробная передача вируса невозможна. Поэтому доктора делают все для защиты ребенка от инфицирования. После родов женщине рекомендуют отказаться от грудного вскармливания и незамедлительно начать терапию. Новорожденного оставляют под наблюдением для дальнейшего обследования и диагностики.

Также существует вероятность получить ложноотрицательный анализ на гепатит С. За исключением влияния человеческих факторов, риск подобных результатов возрастает у пациентов с ВИЧ. При синдроме иммунодефицита (особенно без сопутствующей терапии) организм человека не в состоянии вырабатывать иммуноглобулины в должной концентрации для определения иммуноферментным методом.

При отрицательном ИФА на фоне положительной ПЦР (качественной или количественной) пациента в обязательном порядке проверяют на инфицирование ВИЧ.

Для получения достоверных результатов анализов на гепатит С, необходимо соблюдать основные правила подготовки к проведению исследования:

• за 12 часов до забора крови не есть, можно пить воду;
• за 2–3 суток исключить употребление в пищу жареных, жирных блюд, колбасных изделий, снеков;
• за 4–5 дней отказаться от потребления спиртных напитков;
• за 10–12 часов не курить.

Также необходимо поставить врача в известность о календаре вакцинации, беременности, перенесенных (особенно недавно) вирусных, бактериальных или паразитарных инфекциях.

Сомнительные результаты анализов – повод для дальнейшего обследования у врача. При необходимости доктор назначит дополнительные исследования для получения клинической картины здоровья пациента.

источник

В мире официально зарегистрировано более 350 миллионов людей с хронической инфекцией гепатита В и С. ВОЗ отнесла заболевание к категории опаснейших, поскольку оно трудно поддается лечению. Показатель смертности по причине гепатита в 2016 году достиг уровня гибели людей от туберкулеза и ВИЧ. Поэтому при обнаружении в результатах исследования значения «положительно», пациент воспринимает это как приговор. Важно знать при каких обстоятельствах может быть выявлен ложноположительный анализ на гепатит С и В.

Вирус характеризует высокая степень устойчивости в окружающей среде: к химическому или физическому разрушающему воздействию. Вирусы гепатита В и С способны сохранять жизнеспособность в течение нескольких недель, находясь на различных предметах, а в крови – до полугода.

Наиболее частые пути заражения – через кровь, инфицирование половым путем и от матери к ребенку происходит в меньшем проценте случаев.

Гепатит С именуются «ласковым убийцей», поскольку вирус может длительное время нарушать работу клеток печени, при этом маскируясь под симптомы других патологий. Поэтому его выявление чаще происходит случайно при подготовке к операции, беременности или донорству. Более 40 лет человек может являться носителем вируса, не зная об этом.

Прогноз исхода во многом зависит от наличия или отсутствия сопутствующих болезней. Особую угрозу для жизни пациента представляет обстоятельство сочетанного инфицирования вирусом гепатита С и ВИЧ. Носительство вируса гепатита В менее опасно для жизни и реже заканчивается летальным исходом, при условии отсутствия сопутствующей инфекции.

Для диагностики гепатита применяют 2 метода исследования:

• полимеразная цепная реакция (ПЦР) – выявление в биоматериале нуклеиновых кислот (ДНК или РНК) путем многократного копирования отдельных их специфических участков. Преимущество – специфичность и чувствительность методики достигает абсолютных значений. Риск получения ошибочных результатов сведен к минимуму;
• иммуноферментный анализ (ИФА) – определение наличия специфических белковых иммуноглобулинов (антител) класса М и G.

Иммуноферментный анализ крови

После прохождения вирусом первых барьерных структур начинается ответная реакция иммунитета человека. Следует отметить, что достаточная концентрация для обнаружения иммуноглобулинов накапливается через 1–3 месяца после заражения. Известны случаи их отсутствия более чем 12 месяцев, у 5% инфицированных они не выявляются вообще.

Для острой стадии болезни характерны иммуноглобулины класса М и G к специфическому белку нуклеокапсида core. При хронизации инфекции выявляется преимущественно класс G к белкам core и NS. В случае необходимости проведения подтверждающего теста определяются оба класса иммуноглобулина к двум типам белка.

При необходимости определения конкретного генотипа вируса ставится полимеразная цепная реакция с обратной транскрипцией в режиме реального времени. В зависимости от генотипа подбирается лечение. Первый генотип наиболее трудно вылечить, для него характерны наиболее тяжелые последствия для здоровья человека. При этом 2 и 3 генотип излечиваются в 80% случаев за полгода.

По статистике, результаты анализа ИФА в 15% случаев показывают ошибочно ложные данные, а среди беременных женщин процент ошибок достигает 20–30%.

Среди основных причин можно выделить недостаточную компетентность врача, который не проинформировал пациента о правилах подготовки к сдаче биоматериала и не учитывает возможность получения ложноположительных результатов. Увидев в строке результатов «положительно», врач выносит окончательный диагноз – гепатит и назначает лечение. Подобный подход в корне неверный, поскольку постановка диагноза по однократному анализу недопустима.

Не следует исключать и человеческий фактор в виде ошибки лаборантов. По неопытности или невнимательности сотрудник лаборатории может случайно перепутать пробирки, маркирующие штрих-коды или сами результаты анализов.

Данные статистики гласят, что 60% ошибок случается именно на преаналитическом этапе. Неправильное взятие или хранение взятых образцов крови – еще одна причина получения ложноположительного результата анализа.

Биоматериал в современных лабораториях собирается стерильной одноразовой иглой-бабочкой в вакуумную пробирку с консервантом. После чего кровь аккуратно перемешивается с консервантом, это необходимо для исключения ее гемолиза (разрушения красных кровяных клеток). После взятия кровь отстаивается 30–40 минут при комнатной температуре с целью формирования сгустка. Затем хранится или транспортируется (при необходимости) в температурном диапазоне от +2 до +8 С°. Нарушение стандартной методики недопустимо.

Следует отметить, что ложноположительный результат характерен для дам в положении. Ситуация объясняется масштабной перестройкой всего организма женщины после зачатия, одна из которых затрагивает синтез цитокинов. Кроме этого, изменяется концентрация макро- и микроэлементов, перестраивается эндокринная система и гормональный фон. Это делает невозможным однозначную интерпретацию результатов анализа, особенно методом ИФА.

Во время беременности анализ на гепатит может показать ложноположительный результат

Установлена прямая зависимость между сроком беременности и частотой получения ложноположительных результатов в анализе на гепатит В или С. Чем выше срок, тем более велика вероятность ошибочных данных.

Важно знать, что антитела к вирусу гепатита могут сохраняться в кровотоке человека от 8 до 10 лет, а у некоторых – до конца жизни. Их функциональная активность после успешной терапии инфекции до сих пор неизвестна. Они не способны защищать от повторного инфицирования человека ввиду того, что не проявляют противовирусной активности.

Данный факт обуславливает получение положительных результатов при использовании метода ИФА. Поэтому методика применяется для первичной диагностики и скринингового обследования, но ее проведение нецелесообразно для оценки эффективности лечения и выздоровления пациента.

Среди патологий, влияющих на результат анализа, следует выделить аутоиммунные заболевания, злокачественные новообразования и смешанную инфекцию.

Аутоиммунные патологии сопровождаются выработкой защитных белковых антител против собственных нормальных клеток и тканей. В норме подобные механизмы запускаются исключительно при попадании чужеродного биоматериала (антигенов) или аномальной мутации своих клеток (рак).

Известна форма аутоиммунного гепатита, частота встречаемости которого не превышает 20 случаев на 100000 обследуемых людей. Заболевание поражает людей вне зависимости от пола и возраста. Природа возникновения остается предметом дискуссий, а подбор эффективных методов лечения составляет серьезнейшую проблему в современной гепатологии. Согласно данным статистики, более половины выявленных случаев характеризуются тяжелой стадией, когда цирроз печени уже сформирован. Крайне важно дифференцировать вирусную форму гепатита от аутоиммунной, делать это вправе врач высокой категории.

Злокачественные поражения органов могут привести к выработке неспецифических для патологии иммуноглобулинов, которые ошибочно будут идентифицированы как антитела к вирусу гепатита В или С.

Смешанная инфекция активирует все защитные системы и механизмы в организме человека. Не исключена возможность выявления иммуноглобулинов класса М и G, вырабатываемых в ответ на микроорганизм, не связанный с вирусом гепатита. Ситуация усугубляется при выраженном иммунодефиците у человека.

Для исключения риска получения ложных данных ВОЗ рекомендует минимум трехкратное проведение анализа, желательно в разных лабораториях. Современные частные лаборатории при получении сомнительных или положительных результатов назначают бесплатные подтверждающие тесты. При этом сначала лаборатория сама повторяет анализ, а после отправляет биоматериал для исследования в экспертном НИИ.

Пациенту следует ознакомиться с правилами подготовки к сдаче биоматериала и неукоснительно их соблюдать. В случае ежегодного профилактического обследования достаточно сдать анализ методом ИФА, для дифференциальной диагностики предпочтение следует отдавать ПЦР.

Нежелательно проходить исследования в сомнительных частных лабораториях. Каждое лабораторное отделение должно иметь соответствующие лицензии на взятие и проведение медицинских анализов.

При сдаче крови обязательно нужно предупредить сотрудника лаборатории о наличии хронических патологий и аллергических реакций. Желательно за 1 сутки до анализа исключить прием любых лекарственных препаратов после предварительной консультации с врачом. При невозможности отмены следует проинформировать о принимаемых лекарствах лаборанта или врача.

Физические и эмоциональные нагрузки могут повлиять на работу органов и состав крови, поэтому за 12 часов их следует избегать. Спортивную тренировку вечером накануне визита в лабораторию желательно отменить.

Таким образом, получение ложноположительных результатов анализа на гепатит В или С имеет ряд весомых и обоснованных причин. Соблюдая правила подготовки к сбору биоматериала и выбирая компетентных специалистов и лаборатории, пациент существенно повышает точность полученных данных. Недопустима постановка окончательного диагноза по результатам одного исследования, а расшифровку проводит исключительно лечащий врач. Получение положительных результатов диктует необходимость повторных подтверждающих тестов в различных лабораториях.

источник

Анализ на выявление вируса гепатита является важнейшей составляющей диагностики заболевания. Ложноположительный анализ на гепатит В — довольно редкое явление, но его нельзя исключать.

Гепатит В — это серьезное воспалительное заболевание печени, вызванное вирусной инфекцией. На данный момент Всемирной организацией здравоохранения вирус признан проблемой мирового масштаба. Эта инфекция смертельно опасна, так как хроническое развитие заболевания приводит к циррозу печени и раку в 20–30% случаев. Поэтому очень важно периодически сдавать кровь на обнаружение поверхностных тел гепатита В (HBsAg). В анализе определяют наличие HBsAg, который считается одним из компонентов оболочки вируса и является его индикатором в крови.

Заразиться этой инфекцией может каждый человек, но есть категории людей, которым необходимо проходить тест на гепатит. К ним относятся:

• беременные;
• дети, рожденные от женщин — носителей инфекции;
• медицинские работники;
• люди с симптомами любых заболеваний печени;
• доноры;
• люди перед вакцинацией от гепатита В;
• наркоманы;
• члены семьи больного гепатитом В;
• люди, которым предстоит хирургическое вмешательство.

Также специалисты рекомендуют сдавать анализ после каждого незащищенного полового акта.

Важно, что симптомы заболевания очень схожи с признаками простуды или сезонных ОРВИ, поэтому в целях профилактики нужно проходить тест 1 раз в год. Но бывает так, что выходит сомнительный анализ на гепатит, то есть результат расшифровывается специалистом как неточный. В данном случае лучше пересдать кровь, и желательно в нескольких разных лабораториях, чтобы получить точный либо положительный, либо отрицательный результат.

В медицинской практике существуют определенные нормы лабораторных исследований, на которые врач ориентируется при расшифровке анализа. Хотя бывают случаи, когда расшифровка указывает, что результат является ложноположительным или ложноотрицательным. В последнем случае это происходит, если биоматериал получен ранее, чем через 3–4 недели после возможного заражения, а также если болезнь протекает в пассивной форме и не наблюдается иммунный ответ или же у человека низкий уровень поверхностных тел гепатита В либо редкие субтипы вируса.

Получив ложноположительные результаты, человек испытывает сомнение: может ли быть гепатит при неверных результатах? Ответить можно и «да», и «нет», поскольку в данном случае обнаруживают маркер HBsAg, а сам вирус — нет. На искажение результатов могут повлиять различные факторы, начиная с неправильного забора биоматериала, заканчивая онкологическими заболеваниями.

Рассмотрим более подробно причины ложноположительного анализа:

• наличие у обследуемого заболеваний аутоиммунного характера, в том числе аутоиммунный гепатит;
• онкология различной степени;
• серьезные инфекционные заболевания, в том числе дыхательных путей;
• доброкачественные опухоли;
• сбои в работе иммунной системы;
• большое количество в крови криоглобулина;
• прием препаратов, стимулирующих иммунную систему;
• беременность, поскольку в организме женщины происходят гормональные перестройки и возможно изменение микроэлементного состава в крови;
• прививка от столбняка и гепатита.

Кроме того, причиной того, что результаты получены ложными, может послужить человеческий фактор, который проявляется в банальных случаях, таких как:

• нарушение правил забора биологического материала;
• ошибка работника лаборатории;
• некомпетентность врача;
• ошибочная замена пробы;
• воздействие на биологический материал высокой температурой;
• нарушение процесса подготовки крови.

В случае если получен ошибочный результат, рекомендовано пройти дополнительное обследование, например, сдать анализ методом ПЦР (полимерная цепная реакция). Этот метод позволяет обнаружить ДНК вируса и определить его количество в крови. Данное исследование отличается высокой диагностической чувствительностью. Нормой результата данного анализа на гепатит В является отсутствие или крайне низкое количество вирусемии.

Внимание! Все методы исследования нельзя использовать для самодиагностики, только квалифицированная диагностика позволит получить адекватное лечение.

Одним из возможных факторов, влияющих на искажение результатов, является неправильная подготовка самого человека перед сдачей крови. Чтоб анализы не были ложноположительными, необходимо строго придерживаться правил подготовки:

• кровь для анализа сдается только натощак и желательно утром;
• за 12 часов до сдачи биологического материала нельзя принимать алкоголь, курить, также нужно исключить физическую активность и прием пищи;
• необходимо исключить прием лекарственных препаратов, а если это невозможно, то нужно проинформировать врача;
• детям до 5 лет перед сдачей крови на исследование необходимо поить ребенка кипяченой водой каждые 30 минут, причем 1 порция в среднем должна быть 150 мл.

Вирус гепатита проявляется не сразу, его симптоматика заставляет себя ждать. Поэтому не стоит пренебрегать методами профилактики:

• делать профилактические прививки;
• предохраняться во время полового акта;
• соблюдать личную гигиену;
• не использовать многоразовые шприцы и другие медицинские инструменты без обработки.

Таким образом, анализ на гепатит В может быть ошибочным. Получив сомнительные либо ложноположительные, ложноотрицательные результаты, не стоит отчаиваться: в данном случае нужно пройти полный комплекс обследования организма. И всегда стоит помнить, что главное богатство человека — это его здоровье, которое нужно беречь.

источник

Следует помнить, что бывает ложноположительный анализ на гепатит С, и такие результаты требуют перепроверки. Ведь гепатит С является самой тяжелой формой болезни, и положительная проба воспринимается как приговор.

Ряд причин может вызвать ошибочное тестирование болезни. Ложноположительный анализ на гепатит С хотя и встречается достаточно редко, но должен учитываться при диагностировании. Ошибка врачей в этом вопросе может нанести серьезную психологическую травму человеку.

Установить болезнь и назначить лечение могут только специализированные врачи: врач-инфекционист — на стадии острого гепатита и врач-гепатолог или врач-гастроэнтеролог — при хронической форме.

Для первичного диагностирования гепатита применяется иммуноферментный метод (ИФА). Этим способом устанавливаются маркеры наличия HCV-вируса в венозной крови человека, путем выявления и определения концентрации антител вируса.

Постановка диагноза методом ИФА имеет определенные сложности. Наличие антител не может однозначно указывать на наличие болезнетворного вируса в организме в данный момент: вирус может быть уже уничтожен, или антитела выработаны в результате реакции иммунной системы на другую инфекцию. Если получен отрицательный результат, то все ясно: организм никогда не имел контакта с вирусом гепатита. Другое дело — положительный результат, который может неправильно указывать на болезнь.

Для уточнения диагноза существуют иные способы исследования. Наиболее простые исследования — общий анализ крови, биохимический анализ крови, определение полимеразной цепной реакции ПЦР, УЗИ печени, селезенки, желчного пузыря и поджелудочной железы. Положительный итог первичного исследования проверяется дополнительным тестом рекомбинантного иммуноблоттинга РИБА.

Методом ИФА определяется суммарное содержание антител к вирусу гепатита С. В общем случае антитела подразделяются на IgM тип, вырабатываемый при острой форме болезни, и IgG тип, характерный для хронического процесса. Антитела IgM удается обнаружить через 10-14 дней после инфицирования организма, и существуют они 3-5 месяцев. Антитела IgG вырабатываются значительно позже, но продолжают находиться в организме в течение 8-10 лет даже после уничтожения вируса.

Отрицательный результат проверки ИФА говорит об отсутствии антител обоих типов. При этом следует помнить, что он не учитывает возможность проникновения вируса в организм в течение последних двух недель перед исследованием, так как антитела не успели выработаться.

Положительный результат указывает на наличие антител обоих типов или одного из них. Чаще всего это указывает на начало острой вирусной формы гепатита С или протекание хронической формы заболевания. Однако такой показатель может стать следствием уже вылеченной болезни или указывать, что человек является только носителем вируса. Иногда тест дает сомнительный результат анализа на гепатит С, что может быть вызвано рядом факторов.

В практике применения метода ИФА ложноположительный результат составляет до 15% от всех положительных результатов, причем для беременных женщин этот процент значительно выше.

К такому показателю могут привести следующие причины:

• аутоиммунные формы заболеваний;
• доброкачественные и злокачественные образования;
• инфицирование другими сложными болезнетворными микроорганизмами.

Достаточно часто диагноз устанавливается ложно у беременных женщин. Это вызвано тем, что при беременности протекает процесс гестации, который сопровождается образованием специфических белков, изменением гормонального фона организма и микроэлементного состава крови, увеличением содержания цитокинов. Таким образом, пробы кровяной плазмы беременных женщин становятся сложными для однозначного анализа и ошибочно указывают на наличие антител к различным инфекционным вирусам, в т.ч. вирусу гепатита С.

Ложноположительные результаты могут устанавливаться у людей, зараженных другими инфекциями. Это связано с индивидуальными особенностями иммунной системы человека, которая неоднозначно отреагировала на проникновение болезнетворного вируса. Ситуацию усугубляет прием иммунодепрессантов.

На появление сомнительного результата может повлиять человеческий фактор. Причины самые прозаические:

• недостаточная квалификация врача, проводящего анализ;
• ошибка лаборанта;
• случайная подмена пробы;
• нарушения в подготовке образцов крови;
• воздействие на образцы повышенной температуры.

В настоящее время общепризнаны следующие причины, вызывающие ложные анализы:

1. Малоисследованные перекрестные реакции.
2. Беременность; наличие в организме рибонуклеопротеинов.
3. Острая инфекция верхних дыхательных путей.
4. Сложные формы гриппа, различные ретровирусы.
5. Недавняя вакцинация от гриппа, гепатита В или столбняка.
6. Болезни в форме туберкулеза, герпеса, малярии, некоторых видов лихорадки, артрита, склеродермии, рассеянного склероза, грыжи, почечной недостаточности.
7. Недавнее проведение альфа-интерфероновой терапии.
8. Индивидуальное повышение содержания билирубина в крови.
9. Проявление липемической сыворотки, индивидуальные особенности иммунной системы, выраженные в естественной выработке антител и активности иммунных комплексов, и некоторые другие.

Гепатит С — это острая форма инфекционного поражения печени человека. Он вызывается HCV-вирусом, имеющим несколько генотипов и множество разновидностей.

Мутационные способности вируса вызывают сложности в диагностировании и лечении и приводят к тому, что до сих пор вакцина против этого заболевания не разработана.

Начальный период болезни протекает медленно и обычно не проявляет заметных симптомов. Инкубационный период такого гепатита может достигать 5 месяцев (наиболее характерно — 50 дней). Вялотекущая фаза (до 10 дней) может проявляться лишь в небольшой общей слабости организма и бессоннице. Активная аккумуляция антител и активизация аминотрансфераз приводит к потемнению мочи и желтухе на теле и белках глаз. Последующее прогрессирование болезни вызывает белизну кала, зуд и заметное увеличение печени. Содержание билирубина и аминотрансфераз в крови резко увеличивается.

Гепатит С — трудноизлечимое заболевание, и только порядка 20% людей излечиваются полностью без лекарств. Почти столько же людей, перенесших острое заболевание, получают статус носителей вируса гепатита С. Они, как правило, не болеют (т.е. печень остается в норме), но могут диагностироваться как больные при случайном обследовании на гепатит или, что гораздо хуже, стать источником инфекции для других.

Как показывает практика, почти у двух третей переболевших заболевание переходит в хроническую форму. Такая форма болезни может долго протекать без серьезных осложнений, но имеет характерные симптомы, такие как:

• периодическая тошнота;
• болевые ощущения в области живота;
• нудные суставные боли;
• частые поносы.

В случае получения положительного результата по методу ИФА его необходимо проверить другими способами. Прежде всего проводится исследование ПЦР. Метод ПЦР используется:

• для уточнения результата ИФА;
• отделения гепатита С от других типов гепатитов;
• определения стадии развития болезни;
• контроля проведения лечебных процедур.

Этот способ позволяет определить содержание, концентрацию и активность непосредственно вируса гепатита С, что позволяет более точно диагностировать заболевание. В то же время метод ПЦР тоже может привести к ложноположительному результату на фоне перекрестных реакций. Отсутствие дополнительных серологических маркеров не способно полностью исключить ошибку в диагностировании.

Всемирная организация здравоохранения рекомендует проведение трехкратных подтверждающих исследований.

Всеми доступными методами должен определяться уровень трансаминазы, концентрация HCV-вируса, генотип вируса, уровень виремии в крови, гистологические процессы в печени.

Весь комплекс диагностирования должен включать определенные исследования:

1. Анализ на ИЛ-28В определяет генотип вируса.
2. Общий анализ крови проводится на проверку содержания эритроцитов, гематокрита, лейкоцитов, тромбоцитов, моноцитов, СОЭ и других компонентов крови.
3. Биохимический анализ крови направлен на выявление содержания билирубина, АЛТ, АСТ, сывороточного железа и других составов.
4. Оценка функции печени производится по белковым фракциям, альбумину, коагулограмме.

Необходимо провести тесты на другие вирусные гепатиты, а также на ВИЧ. Оценка стадии болезни проводится путем биопсии печени, эластометрическими методами и фибротестами. Используются возможности УЗИ. Количественные исследования проводятся методом ПЦР для выявления антител к тиреоглобулину и тиреопероксидазе, тиреотропного гормона. В дополнение к ПЦР применяется УЗИ щитовидной железы.

Тесты на аутоиммунные отклонения должны быть направлены на установление антимитохондриальных и антинуклеарных антител, уточнение ревматоидного и антинуклеарного факторов. Только после проведения всего комплекса исследований можно утверждать положительный результат на гепатит С.

источник