Норма анализа пцр при гепатите

Учитывая бессимптомное течение и высокую вероятность передачи HCV-инфекции, большое значение имеет диагностика на ранних стадиях патологии. Наиболее точной считается постановка полимеразной цепной реакции. В отличие от методов выявления серологических маркеров, ПЦР мало зависит от сопутствующих заболевания и общего состояния организма пациента. Но если подтвержден вирус гепатита С, количественный анализ, расшифровка которого проводится врачом, обязателен.

HCV – тяжелое заболевание, требующее серьезной дорогостоящей и опасной побочными реакциями терапии. Поэтому диагноз никогда не ставят на основании результатов одного исследования. При подозрении на наличие вирусного заболевания пациенту приходится пройти несколько тестов. Но чтобы избежать лишних затрат и потери времени, анализы крови и инструментальные обследования проводят поэтапно.

Основные стадии диагностического процесса приведены в таблице:

Проводимое исследование	Цели выполнения
Биохимический анализ крови и печеночные пробы	Позволяет оценить функциональную активность печени, уровень билирубина, показатели печеночных трансаминаз. Превышение нормы в 2 раза и более указывает на наличие заболевания
Клинические анализы крови, мочи и кала	Данные исследования неспецифичны, но по результатам можно установить наличие воспалительного процесса, оценить общее состояние пациента. Обнаружение билирубина в моче, изменение оттенка кала говорит в пользу поражения печени
Иммуноферментный анализ (ИФА)	Позволяет определить как наличие вирусной инфекции в организме, так и ее форму (острую или хроническую). Недостатком исследования является вероятность ложных результатов
Полимеразная цепная реакция	Дорогостоящий, сложный в проведении, но вместе с тем наиболее точный метод диагностики HCV. Позволяет подтвердить наличие вируса в организме человека, количественно установить уровень копий РНК, определить генотип HCV
Инструментальные обследования печени	Необходимо проведение УЗИ органов брюшной полости, установление стадии фиброза, оценка тяжести цирроза, исключение гепатоцеллюлярной карциномы

Окончательный диагноз доктор ставит только по результатам, указанным во всех исследованиях. Некоторые препараты, например, гепатопротекторы, витамины показаны уже в начале диагностического процесса. Но таргетные противовирусные средства назначают после получения всех данных.

Техника проведения полимеразной цепной реакции известна достаточно давно и успешно используется для диагностирования ряда вирусных заболеваний, и HCV не является исключением.

В настоящее время существует несколько методик постановки ПЦР, но в принципиальном плане этот процесс состоит из нескольких этапов:

Разрушение двойной нити ДНК под воздействием нагревания либо определенных химических веществ.
Присоединение к разделенным основанием ДНК так называемых праймеров – остатков нуклеотидной цепи РНК вируса (в большинстве современных тест-систем используются 5`-NTR-области генома HCV).
Специфический фермент, ДНК-полимераза, распознает праймер, провоцирует присоединение других нуклеотидных остатков.

По окончании третьего этапа полимеразной цепной реакции ДНК между двумя праймерами удваивается, а впоследствии происходит амплификация участка генома в геометрической прогрессии (2–4–8 и т.д.).

Чувствительность современных тест систем составляет 10–50 копий РНК в 1 мл крови.

Расшифровка ПЦР на гепатит С должна проводиться квалифицированным специалистом. В соответствии с Международным стандартом ВОЗ для количественного определения вирусного генома служит образец плазмы крови в лиофилизированном виде, содержащий РНК первого генотипа вируса в концентрации 105 МЕ/мл.

При этом обращают внимание на количественные единицы, в которых выражены результаты исследований. Обычно количество копий РНК HCV указывают в абсолютном или логарифмическом выражении. Затем, в соответствии с международными стандартами, эту цифру пересчитывают при помощи специального коэффициента в международные единицы (МЕ). Таким образом конечные результаты обозначаются в МЕ/мл.

Для проведения количественного исследования применяют различные тест-системы и методики постановки полимеразной цепной реакции. Некоторые предназначены для оценки уровня виремии в плазме или сыворотке. Другие более эффективны и показательны при исследовании цельной крови.

Говорить о норме при интерпретации указанных в лабораторном бланке результатов не совсем корректно. Дело в том, что у здорового человека РНК вируса в организме отсутствует, а наличие частиц HCV вне зависимости от количественного показателя свидетельствует об инфицировании. В дальнейшем при помощи ПЦР оценивают эффективность лечения. При отрицательном результате на 4 неделе приема медикаментов, а затем и после окончания противовирусной терапии (на протяжении 48 недель) говорят о выздоровлении.

Проведение полимеразной цепной реакции предполагает определение не только наличия РНК HCV в крови, но и определение количества копий вируса и анализ структуры генома. Такие возможности делают ПЦР одним из наиболее информативных и точных методов диагностики вирусного гепатита C.

Все применяемые на практике методы постановки полимеразной цепной реакции приведены ниже в порядке проведения (каждый последующий тест назначают при положительном результате предыдущего):

Анализ ПЦР на гепатит С качественный, проводится только для обнаружения РНК вируса в крови.
Количественное исследование ПЦР. Расшифровка проводится согласно общепринятым нормам. В зависимости от результата вирусологическая нагрузка может быть низкой, умеренной или высокой. Данный показатель является одним из предикторов исхода терапии HCV.
Генотипирование (во многих частных лабораториях предлагается в комплексе с количественным анализом, что снижает общую стоимость). Обозначение генотипа HCV осуществляется одной из арабских цифр (с 1 по 6). На территории России чаще выявляют генотип 1 или 3, несколько реже – 2, 4–6 диагностируют в единичных случаях. Ранее при использовании интерфероновых схем лечения разновидность HCV определяла длительность и эффективность терапии. Современные противовирусные средства отличаются широким спектром действия, но некоторые из них прописывают только при 1–4 генотипах HCV.

Генотипирование проводится только один раз, перед началом терапии. По мере приема медикаментов количественные нормы гепатита С необходимы врачу для оценки эффективности противовирусных препаратов. После окончания курса лечения проводят качественное исследование ПЦР.

Количественный анализ методом ПЦР проводится для определения вирусной нагрузки. Под этим термином подразумевают количество копий РНК возбудителя в 1 мл крови.

Благодаря такому исследованию врач сможет оценить ряд факторов, играющих ключевую роль как в самом течении заболевания, так и исходе терапии. Это:

вероятность развития осложнений (цирроза и гепатоцеллюлярной карциномы), так как чем активнее патологический процесс, тем выше риск появления патологий печени уже на начальных стадиях гепатита С;
эффективность стандартной схемы терапии (в тяжелых случаях требуется дополнительное назначение противовирусных средств);
риск для окружающих (особенно если пациент относится к социально благополучным слоям населения, имеет семью, детей);
риск внепеченочных осложнений (развитие аутоиммунных заболеваний, поражения нервной, сердечно-сосудистой системы и т.д.).

Количественное определение РНК HCV важно и для контроля эффективности проводимого лечения. По мере продолжения приема противовирусных средств полученные цифры снижаются. Целью терапии является достижение отрицательного результата качественного анализа методом ПЦР.

До появления большого количества частных лабораторий, где пациент может сдать практически любой анализ без документов от врача, направление на выполнение количественной ПЦР давали на определенном этапе диагностики или лечения.

В соответствии с нормами и протоколами ВОЗ, показаниями к проведению такого исследования служат:

положительные серологические маркеры HCV (anti-HCV Total, наличие иммуноглобулинов класса G и/или М);
положительный результат качественной ПЦР;
контроль проводимого лечения.

При желании пациент может самостоятельно обратиться в частную клинику и выполнить подобное исследование. Но при отсутствии гепатита С проведение такого лабораторного теста считают нецелесообразным.

Для определения вирусной нагрузки установлены следующие сроки:

до начала терапии (возможно, одновременно с генотипированием);
4 неделя лечения (отрицательные данные свидетельствуют о быстром вирусологическом ответе и служат предикторами благоприятного исхода);
последняя неделя терапевтического курса (12 или 24 в зависимости от подобранной схемы), негативный результат подтверждает эффективность терапии, позитивный требует продолжения лечения, но уже с применением других медикаментов;
24 и 48 неделя после окончания лечебного курса (вне зависимости от его продолжительности), отсутствие вирусной нагрузки подтверждает выздоровление.

Дополнительно исследование проводят только по показаниям (например, ухудшение самочувствия, ошибки в приеме таблеток, выявление сопутствующих инфекций и т.д.). Выполнение ПЦР не исключает необходимости в других анализах – клинических исследованиях крови и мочи, печеночных проб, УЗИ и прочих.

Чтобы расшифровка анализа ПЦР не была ошибочной, необходимо соответствующим образом подготовиться к забору крови. За некоторым исключением правила не отличаются от таковых при других исследованиях.

сдавать кровь строго натощак (последний прием пищи за 12 часов до посещения лаборатории);
процедуру проводить в первой половине дня (как можно раньше);
в день анализа после пробуждения пить можно только воду; чай, кофе, газированные и/или сладкие напитки, соки и т.д. противопоказаны;
за 3–5 часов до сдачи крови нельзя курить;
если невозможно прервать прием каких-либо медикаментов, сообщить названия принимаемых лекарств лаборанту и врачу, который будет интерпретировать полученные данные.

Наличие гепатита С уже подразумевает полный отказ от спиртного и строгую диету (стол №5). Но если анализ проводится на этапе диагностики, за 5–7 дней до забора крови обязателен контроль питания с исключением тяжелых для печени продуктов и алкоголя.

Обычно, когда пациент получает на руки результаты анализов, в бланке приведены показатели нормы, полученные значения и краткая интерпретация. Однако расшифровка анализа крови на гепатит С должна проводиться только врачом. Количественная ПЦР – один из этапов диагностики, поэтому врач сопоставляет приведенные цифры с полученными ранее результатами.

В зависимости от полученных показателей определяется степень вирусной нагрузки или полное отсутствие РНК HCV в организме.

Если проведен количественный анализ на гепатит С, расшифровка проводится в соответствии с таблицей:

Значение показателя	Уровень вирусной нагрузки
РНК вирус не обнаружены (либо количество копий меньше чувствительности тест-системы)	Норма, человек здоров либо анализ проведен в инкубационный период патологии
1,8×102–7,9×105 МЕ/мл	Низкая вирусная нагрузка. Указывает на недавнее инфицирование, латентное течение либо эффективность противовирусных препаратов
8×102–2,3×107 МЕ/мл	Умеренная вирусная нагрузка. Обычно отмечается при хронической форме HCV. Прогноз лечения благоприятный при условии соблюдения рекомендаций врача
2,4×107 МЕ/мл и выше	Высокая виремия. Очень вероятны тяжелые осложнения (вплоть до рака печени)

Чтобы точно расшифровать анализ и не допустить ошибочных результатов, оценивать данные количественной ПЦР можно только после выявления серологических маркеров качественной ПЦР. При ИФА обязательно указывается коэффициент позитивности. Также принимают во внимание данные ультразвукового обследования, эластографии и биопсии, если исследование проводилось.

Количественный анализ ПЦР проводят только в том случае, если положительны другие показатели крови при гепатите С.

Получение отрицательного результата возможно при:

самостоятельном выздоровлении (в медицинской литературе приведена статистика, по которой порядка 15% случаев инфицирования HCV остаются незамеченными, иммунная система человека полностью устраняет вирус);
раннем вирусологическом ответе (при оценке результатов в ходе противовирусной терапии);
при ошибочных данных предыдущих исследований (маловероятно, так как предварительно обычно назначают ИФА, качественную ПЦР, печеночные пробы).

Когда сдается анализ на гепатит С для оценки вирусологической нагрузки, расшифровка проводится врачом. Считается, что показатели нормы – это полное отсутствие РНК HCV в крови. Но для исключения скрытой инфекции исследование рекомендуют повторить через несколько недель.

Перед началом диагностического обследования необходимо точно знать, какие показатели крови указывают на HCV. С одной стороны это позволит избежать пациенту лишних финансовых трат на ненужные анализы, с другой – сэкономит время.

Так, при гепатите С показательны такие данные:

позитивный ИФА вне зависимости от класса обнаруженных антител; но данный параметр оценивают на фоне других результатов, так как некоторые особенности работы иммунной системы могут повлиять на правильность исследования;
позитивная качественная ПЦР (чувствительность и специфичность метода достигает 100%);
определение количества копий вируса при количественной ПЦР.

Косвенными признаками HCV является превышение норм печеночных трансаминаз, билирубина, лейкоцитоз, ускорение СОЭ, наличие билирубина в моче.

При расшифровке результатов принимают во внимание сокращения, как обозначается гепатит С в анализах. Обычно вирусную нагрузку указывают в МЕ/мл или IU/ml, а РНК вируса английской аббревиатурой RNA HCV.

В отличие от ИФА вероятность ложного результата ПЦР практически нулевая. Ошибки возможны только в результате человеческого фактора, то есть при нарушении правил забора крови, хранения образцов и непосредственно проведении исследования.

Специалисты в области гепатологии подчеркивают, что количественная ПЦР не имеет аналогов и является одним из основных исследований для пациентов с HCV. Механизм проведения анализа сводит к минимуму вероятность ложноположительных или ложноотрицательных результатов.

Для получения результатов требуется несколько дней. Забор крови не требует особой подготовки, возможен практически в любой клинической лаборатории и не сопровождается какими-либо значимыми болевыми ощущениями. Но основным преимуществом такого анализа является высокая точность, достигающая 100%.

источник

Вирусный гепатит С — тяжелое заболевание, которое протекает с поражением печени. У восьмидесяти процентов больных оно переходит в хроническую форму. Вирус размножается в клетках печени — гепатоцитах — и вызывает их гибель. Отмершая ткань замещается очагами соединительной ткани, развивается фиброз.

По мере развития фиброза печень оказывается неспособна выполнять свои функции, начинается цирроз печени, который опасен своими осложнениями: повышением давления в системе портальной вены, желудочно-кишечными кровотечениями, нарушением свертывания крови, изменениями психики из-за повреждения ядер головного мозга токсическими продуктами.

Причина заболевания — заражение вирусом из семейства Flaviviridae, который относится к типу РНК-вирусов. Это значит, что генетический материал, по которому синтезируются белки возбудителя, закодирован в молекуле рибонуклеиновой кислоты. Заражение происходит через кровь, половым путем, и от беременной женщины к плоду. К сожалению, между инфицированием и началом выработки антител может пройти достаточно большое количество времени — от двух недель до шести месяцев. Это не дает определить заражение методом иммуноферментного анализа и начать лечение на ранних стадиях.

ПЦР — метод молекулярного анализа, который позволяет обнаружить генетический материал возбудителя уже на первой неделе после инфицирования с помощью полимеразной цепной реакции. Исследование обладает высокой специфичностью, точностью, и позволяет не только определить наличие или отсутствие вируса, но и его концентрацию и генотип.

Для исследования берут кровь пациента, в которой потенциально может находиться РНК вируса. В кровь добавляют праймеры — искусственно синтезированные участки искомого гена малой длины, и РНК-полимеразу — специальный фермент, который многократно увеличивает количество генетического материала возбудителя. С помощью специального аппарата проводят несколько циклов нагревания и охлаждения. Затем материал анализируют и сопоставляют с известными генами вируса, на основе чего делают заключение о наличии или отсутствии заражения.

Различают три вида ПЦР-анализа:

Качественный анализ ПЦР

Количественный анализ ПЦР . Позволяет определить вирусную нагрузку — концентрацию генетического материала возбудителя в одном миллилитре крови. Это исследование проводят перед началом терапии, а затем на первой, четвертой, двенадцатой и (если курс длительный) двадцать четвертой неделе лечения, чтобы оценить его эффективность.

Генотипирование . Возбудитель гепатита С часто и быстро мутирует. На планете было обнаружено семь вариантов генотипа этого вируса. В России распространены первой, второй и третий тип. Каждый из генотипов обладает различной устойчивостью к терапии, например эффективность лечения первого типа составляет шестьдесят процентов, а для второго и третьего этот показатель достигает восьмидесяти пяти. Поэтому, для того чтобы подобрать подходящие препараты и назначить курс лечения достаточной длительности необходимо точно определить, каким типом вируса заражен пациент.

ПЦР-исследование назначают в следующих случаях:

контакт с больным человеком, при котором могло произойти заражение;
положительный результат иммуноферментного анализа;
признаки цирроза печени: изменение размеров печени, увеличение селезенки, появление на животе подкожного венозного сплетения;
появление симптомов поражения печени: боли в правой части живота, пожелтение кожных покровов;
повышение активности АЛТ и АСТ в биохимическом анализе крови;
перед началом лечения для определения вирусной нагрузки;
с целью контроля за эффективностью антивирусной терапии;
после окончания лечения для контроля за рецидивами;
при наличии диагностированного гепатита B, для исключения смешанного поражения печени.

Расшифровкой ПЦР-анализа и иммуноферментного анализа на гепатит С должен заниматься гепатолог или инфекционист. Анализировать результаты ПЦР необходимо в комплексе с данными биохимического анализа крови, биопсии и УЗИ. Только квалифицированный врач сможет проанализировать результаты исследований и, основываясь на них, назначить правильное лечение.

В анализируемом биологическом материале обнаружен генетический материал возбудителя. Инфицирование подтверждено.

Инфицирование отсутствует, либо количество РНК возбудителя ниже границы чувствительности.

Нормальный показатель для здоровых людей. Означает, что в исследуемом материале отсутствует РНК гепатита С, либо его концентрация ниже порога чувствительности исследования.

Концентрация РНК ниже диапазона количественного определения. Такие результаты интерпретируют очень осторожно, соотносят их с данными других исследований, часто проводят повторное исследование.

Уровень вирусной нагрузки при данной концентрации считается низким. Обычно снижение количества вируса означает, что терапия идет успешно.

Уровень вирусной нагрузки при данной концентрации считается высоким.

Количество РНК выше верхнего предела диапазона количественного определения. Делать выводы о степени вирусной нагрузки при таком результате нельзя. Обычно в таких случаях тест повторяют с разведением образца крови.

Обнаружена РНК определенного генотипа

В биоматериале обнаружен вирус гепатита С определенного генотипа и субтипа. Результат кодируется римскими цифрами и латинскими буквами, например — 1а, 2b. Всего существует семь генотипов и шестьдесят семь субтипов, однако в России встречаются только три первых типа.

Обнаружена РНК вируса гепатита С

В крови обнаружена РНК редкого для России генотипа, который нельзя отнести к первому, второму или третьему типу. Необходимы дополнительные исследования.

Данный результат говорит о том, что пациент здоров, или о том, что колчество РНК возбудителя слишком мала.

Возможна ситуация, когда ПЦР-анализ на гепатит С отрицательный, а иммуноферментный анализ распознает антитела против вируса. Это значит, что пациент переболел гепатитом С в острой форме и излечился самостоятельно. Примерно двадцать случаев инфицирования заканчиваются самопроизвольным излечением, если организм пациента оказывает достаточное сопротивление инфекции.

Несмотря на то, что ПЦР — высокоточный анализ, его результаты могут быть искажены в следующих ситуациях:

кровь транспортировалась в лабораторию в ненадлежащих условиях, был нарушен температурный режим;
образец биоматериала был загрязнен;
в крови находились остаточные следы гепарина и других антикоагулянтов;
в исследуемом веществе оказались ингибиторы — вещества, которые замедляют или останавливают полимеразную цепную реакцию.

Диагностика на ранних стадиях

Низкая вероятность ошибки . В исследуемом материале определяют участок генетического материала, который характерен только для одного вида возбудителей. Это позволяет исключить ложные результаты. При ИФА возможны ошибки, так как один и тот же вид антител может выделяться против разных вирусов — такие антитела называют перекрестными.

Высокая чувствительность . ПЦР позволяет обнаружить РНК возбудителя даже в минимальных количествах. Это дает возможность выявить скрытые инфекции.

Для ПЦР-анализа на гепатит С собирают венозную кровь. Обычно из вены пациента за один раз берут две порции крови: первую отправляют на ПЦР, а вторую на ИФА. Это делают для того чтобы более точно оценить, насколько сильно пациент заражен вирусом, и как иммунитет борется с ним.

Обычно от пациента требуют соблюдения следующих правил:

анализ крови сдают с утра;
перерыв между последним приемом пищи и сдачей крови должен составлять восемь-десять часов;
за два-три дня до анализа нужно отказаться от жареной и жирной пищи, и алкоголя;
в течение двадцати четырех часов перед анализом пациент должен избегать физических нагрузок: не переносить тяжестей, не посещать спортзал или бассейн.

источник

Вирус гепатита С способен размножаться в клетках крови и вызывать лимфопролиферативные болезни. Благодаря множественным мутациям иммунная защита организма ослабевает, возникают генотипы и субтипы вируса. При правильном и своевременном определении конкретного вида зависит эффективность противовирусной терапии. Опасность инфицирования состоит в том, что болезнь протекает бессимптомно. Всего в 15 процентах из 100 могут наблюдаться тошнота и рвота, похудением и повышением температуры.

Стандартная норма гепатита С – это размеры от 40 до 60 нм, с большинством липидов, поражение печени в результате острого или хронического течения болезни. Гепатит С, а именно РНК-вирус семейства Togaviridae, крайне стойкий, передается путем переливания крови или использования нестерильных предметов, неправильная гигиена ванных принадлежностей и др. Количественный анализ позволяет исследовать кровь и выявить генетическую структуру инфицируемого вируса.

Чтобы гепатит С и его генотипы были определены, проводят количественный анализ. В зависимости от анализатора могут определить три уровня заболеваемости РНК-вирусом.

Субтипы могут производить различные модификации, поэтому специфика и чувствительность анализатора должна быть на сто процентов. Помимо обнаружения болезни у пациента, необходимо определить степень его тяжести. Некоторые лаборатории не имеют полностью всех данных по расшифровкам РНК-вируса, есть вероятность ложноположительного ответа.

Исследование на гепатит С будет точнее при изучении таких показателей:

Обратив внимание на результаты этих показателей и общее состояние организма, выводится результат, показывающий степень зараженности, форму, а также количество клеток гепатита С в крови. Это способствует процессу выздоровления и эффективности противовирусной терапии.

Полиразмерная цепная реакция (ПЦР) дает представление о количестве частиц ДНК во взятых у пациента анализах, при этом правильно определит возбудителя инфекции.

Могут проявиться возбудители инфекционных заболеваний. Такое инфекционное заболевание печени, как гепатит С, в наше время поддается лечению, когда его своевременно обнаруживают. При подозрении на наличие вируса делают ПЦР анализ.

При том, что длительное время симптомы вируса могут маскироваться, человек может не ощущать начала течения болезни. Но при тщательном обследовании в 60–70% случаев выявляется гепатит С, первоочередный анализ, при котором – это ИФА, затем следует ПЦР диагностика. Анализ проводится в определенные периоды, чтобы определить стадию заболевания и назначить соответствующее лечение. Обойтись без этого, не применяя все эти процедуры, можно, прививаясь от гепатита.

Анализ, включающий ПЦР-диагностику, предоставляет картину болезни, то, насколько активен вирус в разные периоды развития.

Сначала идет качественный анализ, который лишь подтверждает гипотезу насчет инфицирования, а затем количественный, определяющий нагрузку на печень. Идеальным вариантом будет отрицательный результат на гепатит С в генетическом материале пациента.

Качественный и количественный анализ

Различают анализ качественный и количественный. Суть первого в том, что он определяет присутствие инфекции в крови. А это значит вирус поражает здоровые клетки печени. При обнаружении у больного антител к гепатиту С сразу проводят качественный тест. Норма, которую должен выдать результат – это «в крови не обнаружено». При определении концентрации вируса есть необходимость в знании чувствительности диагностической системы, так как анализ могут делать люди, проходящие противовирусную терапию. Степень чувствительности анализатора не должна быть менее 50 МЕ/мл.

При обнаружении вируса делают количественный анализ, другими словами, вирусную нагрузку, определяющую концентрацию вируса в крови и тяжесть заболевания.

Вирусная РНК, находящаяся в определенном количестве крови, определяется как норма из расчета 1 мл на 1 сантиметр кубический. После количественного определения вирусной нагрузки можно судить о степени заражения еще неинфицированного окружения. Как только концентрация гепатита С повышается в крови, от окружения нужно изолироваться.

Важно на первых этапах обнаружить степень концентрации гепатита, чтобы определиться с темпами реабилитации. Если норма гепатита С превышена на более, чем 800 тысяч МЕ/мл, она считается завышенной, при увеличении до одного миллиона – критической. Если количественный диапазон менее 400 тысяч МЕ/мл, считается, что заражение окружающих произойдет с меньшей вероятностью. Такая цифра дает понять, что гепатит С в организме присутствует в очень маленьких дозах. Анализ не смог определить количественное значение РНК частиц вируса, поэтому его назначают повторно несколько раз для точности диагноза.

Задача определения количества вирусной нагрузки в крови пациента – это выявление степени заражения для окружающих.

позволяет оценить эффективность противовирусной терапии, уровень заразности и количество инфицированных тканей.

Важно не допустить прогрессирования болезни, вовремя принять меры по профилактике, назначить правильное лечение на основе ПЦР-диагностики. Если по результатам уровень вирусной нагрузки менее 400 тысяч МЕ/мл, значит концентрация может быть минимальной, что говорит о возможном полном выздоровлении. Норма для положительного результата – это отсутствие инфекции.

Ответ положительный означает наличие в биологическом материале инфекции. Анализ позволяет определить точное количество инфицированных клеток. Отрицательный ответ говорит об отсутствии инфекции, которую тщательно искали в организме.

Метод количественного определения на гепатит С является точным и информативным, проводится на оборудовании с высокой чувствительностью. Расшифровка результатов анализа позволяет узнать есть ли инфекция и ее специфику, увидеть наименьшее количество инфицированных клеток на высокочувствительных анализаторах.

Ложноположительные или противоположные результаты анализ редко выдает, чаще это случается при исследованиях иммуноферментного исследования.

Гепатит С — это одно из самых опасных и трудно диагностируемых вирусных заболеваний. Для определения болезни используют метод ПЦР гепатита С. Это новая высокотехнологичная методика, что позволяет исследовать генетический материал на существование жизни в мельчайших частицах (молекулах) и наименьших количествах. Вирус гепатита очень стойкий, он способен долго жить в окружающей среде и отлично приживается в организме человека.

Нынче существует огромное количество самых различных болезней. И не меньшее число методов их определения. Так как агенты инфекций научились с легкостью приживаться в окружающей среде и эволюционировать, то чтобы их диагностировать, применяются новейшие технологии. Полимеразная цепная реакция (ПЦР) — это более быстрый и точный метод, что направлен на поиск возбудителя заболевания, путем существенного повышения части ДНК вируса гепатита в образце. О нем часто пишут: ищет иглу в стогу сена, а потом из игл строит стог.

Качественное тестирование поможет определить присутствие вируса гепатита С в организме.

Выделяют качественный и количественный анализ на гепатит. Чтобы определить, находится ли вирус в организме, и тем, у кого нашли антитела к гепатиту С, проводят качественное тестирование. Расшифровка анализа выдает итог: «положительно»; «отрицательно». Негативное значение означает: либо человек здоров, либо агентов в крови еще недостаточно и их невозможно найти. Поэтому стоит провести повторное исследование через некоторое время.

Положительный результат говорит о существовании инфекции. Это практически всегда точное значение. Ошибочные результаты зависят обычно от человеческого фактора (неправильное хранение или несоблюдение правил проведения методики). Когда норма, итог — отрицательный. Перед проведением тестирования особых правил нет, просто берут кровь с вены.

Ежели нашли, проводят количественный анализ (вирусная нагрузка) — он дает числовые значения: сколько РНК вируса гепатита находится на данное время в установленном объеме исследуемого материала. При активном развитии инфекции ее можно обнаружить на 1−2 неделе у зараженного человека. Обычно исследуют также кровь, потому что агенты в ней свободно циркулируют.

Количественный ПЦР поможет подобрать наиболее эффективное лечение гепатита С.

Отличием количественного анализа есть то, что не все его проходят. Качественный — определяет наличие, а количественный — помогает с подтверждением заключения «вирус гепатита», прогнозом протекания болезни и определения хода лечения. Насколько эффективна терапия, смотрят по числу РНК до и во время лечения. Также с его помощью определяют назначение доз препаратов.

Как правило, его производят до начала излечения. Основными показаниями могут быть:

определение вирусной нагрузки и контроль за антивирусной терапией;качественный ПЦР нашел антитела гепатита С;нахождение острого и хронического гепатита С;существование микст-гепатитов;при планировании лечения;если качественное исследование еще находит присутствие болезни по прошествии двенадцатой недели терапии.

Также смотрят, какая вирусная нагрузка при гепатите: низкая — терапия проводится успешно; повышенная — лечение не эффективно и его нужно менять.

Анализ поможет контролировать результаты терапии на всех стадиях лечения.

На разных фазах заболевания исследование проводят, чтобы дать рецензию пользы лечения и планированию срока его дальнейшего проведения. При хороших ответах на терапию срок ее сокращают. В противном случае, при медлительном уходе вируса, курс лечения продлевают. ПЦР на гепатит делают на 1,4, 12, 24 неделе терапии. Когда показатели не падают по истечении 12 недель, то делают вывод, что терапия не подходит этому организму. Этот анализ используют для установления, насколько активна инфекция и какая вероятность ее передать. Например, при беременности есть риск заразить малыша. После терапии выявляют риск возобновления болезни.

После проведения исследования расшифровать анализ могут не в цифрах, а словами: «ниже диапазона измерений» и «не обнаружено». Количественный ПЦР более чувствителен качественного. Вывод «не обнаружено» может говорить, что инфекция не найдена. «Ниже диапазона измерений» — испытание не нашло вирус, но он есть в малой величине. В этой ситуации делают повторное исследование.

Вирусная нагрузка — определение числа инфекционного РНК в установленном объеме крови (количественно 1мл=1куб.сан). Формулируется в интернациональных замерах МЕ/мл. Отдельные лаборатории обозначают копии/мл. Расшифровать перевод компонентов в межнациональные значения различные тест-системы могут по-своему. Таблица 1. Расшифровка количественного анализа РНК вируса

Диагностика гепатита включает целый комплекс анализов для определения наличия вируса в крови. Одним из способов обнаружения заболевания является такой метод исследования, как ПЦР на гепатит С. Что это такое, почему анализ ПЦР на гепатит так важен, как его проводят и расшифровывают?

Полимеразная цепная реакция, или ПЦР, используется для диагностики язвы желудка, колита, энтерита. Но главное ее преимущество заключается в том, что она помогает обнаружить в организме как сам вирус гепатита C, так и антитела к нему, которые обладают способностью не вызывать реакции иммунной системы из-за их способности к мутации.

Исследование и его суть заключаются в создании определенных условий, при которых происходит цепная реакция РНК гепатита. Если при их сопоставлении с нуклеотидной последовательностью вируса гепатита C выявляются совпадения, это свидетельствует о том, что в крови имеются вирусные частицы, а в печени происходят процессы распада. Если количество вируса ниже определенного уровня, выносится отрицательный диагноз, если выше – положительный.

Существует два вида исследования крови методом ПЦР при гепатите: количественный анализ и качественный анализ.

Количественный ПЦР, как упомянуто выше, определяет концентрацию РНК вируса гепатита. Кроме того, он способен дать информацию об интенсивности, с которой развивается патология, и эффективности назначенного лечения. Количественный анализ на гепатит C крайне важен, поскольку фиксирует резистентность к действию противовирусных препаратов и позволяет скорректировать терапию.

После того как больной пройдет курс лечения, ПЦР помогает определить дальнейший порядок назначений. В некоторых случаях выявляется необходимость дополнительных обследований. Например, если уровень АЛП повышен (но не более, чем в 2 раза в течение полугода), а расшифровка анализа указывает на вирусную нагрузку выше 105 МЕ/мл, пациенту назначается биопсия. Если количественный анализ на ПЦР выявляет сильное воспаление и фиброз, больному прописывают курс лечения противовирусными препаратами.

В ситуациях, когда большое количество вирусных частиц сочетается с высоким показателем АЛТ, пациенту незамедлительно должно быть назначено лечение без проведения дополнительных диагностическим мероприятий.

Пройдите этот тест и узнайте есть ли у вас проблемы с печенью.

Качественно расшифровать показатели при количественном анализе крови на гепатит могут только квалифицированные и опытные специалисты, а современные технологии помогают сделать это при низкой концентрации вируса в крови.

Качественный анализ ПЦР направлен на определение и подтверждение фактического присутствия вируса в организме. Его проводят при обнаружении в крови антител к гепатиту. Именно качественный анализ на гепатит гарантирует точность результата на 100% и позволяет поставить диагноз на ранних стадиях заболевания, что дает возможность начать борьбу с гепатитом уже в течение первых недель после заражения и повышает шансы на полное выздоровление (в случае с заболеванием типа B).

При исследовании методом ПЦР и расшифровке анализа крови на гепатит можно также определить генотип возбудителя заболевания. Всего существует 6 генотипов вируса и большое количество субтипов, однако в нашем регионе распространение получили 1, 2 и 3 генотипы.

Другими преимуществами данного вида диагностики являются:

высокая точность полученных показателей и низкая вероятность ошибки в них;
высокий уровень чувствительности к вирусным частицам в крови;
возможность выявления сразу нескольких возбудителей;
диагностика болезнетворных внутриклеточных микроорганизмов, обладающих высокой антигенной изменчивостью;
работа с расшифровкой анализа на гепатит позволяет обнаружить скрытые текущие инфекции.

Анализ ПЦР на гепатит обязательно сдают следующие категории людей:

беременные женщины;
сотрудники учреждений здравоохранения;
потенциальные доноры крови и органов;
те, кто имеют характерные признаки заболевания;
ВИЧ-инфицированные лица;
наркозависимые;
лица, ведущие беспорядочную половую жизнь.

Забор крови для ПЦР-исследования производится из вены. Как правило, это происходит утром до того, как человек поел, поскольку после приема пищи должно пройти минимум 8 часов. В крайних случаях кровь могут взять на исследование днем или вечером, но временной зазор между анализом и приемом пищи должен составлять не менее 5 часов.

Человеческий фактор может количественно отразиться на результатах: их точность в некоторых случаях снижается со 100% до 95%, поэтому к сдаче крови необходимо заблаговременно готовиться. Качество биоматериала для анализа будет соответствующим при следовании пациентом следующим правилам:

перед сдачей крови можно пить только чистую воду;
за двое суток до проведения исследования нужно отказаться от приема жареной и жирной пищи, а также алкогольных напитков;
за сутки до посещения лаборатории следует прекратить прием лекарственных средств. В случае если это не представляется возможным, об этом в обязательном порядке необходимо предупредить лаборанта и лечащего врача;
накануне нужно избегать стрессовых ситуаций и физических нагрузок;
не следует проходить ультразвуковое, рентгенологическое и инструментальное исследования незадолго до сдачи крови;
в течение часа до анализа необходимо воздержаться от курения;
за 20 минут до сдачи крови нужно отвлечься, успокоиться и выровнять дыхание.

Если исследование проходит ребенок до 5 лет, родители должны проследить, чтобы он пил кипяченую воду каждые 10 минут в течение получаса до забора биоматериала.

Расшифровка анализа может быть представлена словами (в случае качественного исследования), например, «не обнаружено» или «ниже диапазона изменений». В первом случае, это свидетельствует о том, что инфекция не обнаружена. Во втором – что вирус присутствует, но в незначительном количестве. Такая ситуация требует проведения повторного исследования.

Вирусная нагрузка определяется по количеству инфекционного РНК и обозначается как МЕ/мл или копии/мл.

Нормальным показателем (нормой) количественного анализа на гепатит C является диапазон от 1,8х102 до 2,4х107 МЕ/мл.

Концентрация вируса в крови может быть:

низкой: от 600 МЕ/мл до 3х10 4 /мл;
средней: от 3х10 4 МЕ/мл до 8х10 5 МЕ/мл;
высокой: более 8х10 5 МЕ/мл.

Количественны и качественны анализ ПЦР на гепатит позволяет определить наличие вируса в организме и уровень его концентрации. Полиразмерная цепная реакция способна диагностировать заболевание на ранних стадиях, но для этого необходимо, чтобы больные как можно раньше обращались в медицинские учреждения за помощь и строго следовали рекомендациям лечащего врача.

Исследование на гепатит С будет точнее при изучении таких показателей:

Качественный и количественный анализ

Ответ положительный означает наличие в биологическом материале инфекции. Анализ позволяет определить точное количество инфицированных клеток.
Отрицательный ответ говорит об отсутствии инфекции, которую тщательно искали в организме.

Вирус гепатита С — это вирус, который содержит молекулу РНК. Он способен избегать иммунного ответа организма благодаря высоким способностям к мутации. Различают шесть основных генотипов вируса и множество субтипов. В нашем регионе в основном распространены 1, 2 и 3 генотипы.

У 75–80 % болезнь переходит в хроническую форму, что вызывает фиброз печени — состояние, при котором ткани печени заменяются соединительной тканью. Фиброз, в свою очередь, приводит к раку или циррозу. Основной путь передачи заболевания — через кровь. Если у человека имеются показания к проведению теста на гепатит С, ему проводят два основных теста. Определяют антитела к вирусу, и при их отсутствии считается, что гепатита у него нет. Если же в крови обнаруживается наличие антител к вирусу гепатита, проводится анализ методом ПЦР.

РНК таким методом определяется в крови уже через 10–12 дней после инфицирования и свидетельствует о том, что вирус активно размножается в организме. В этот период обнаружить вирус другим способом просто невозможно, так как специфических антител он еще не вырабатывает и поражения печени еще незаметны при биохимических анализах и биопсии.

Анализ методом полимеразной цепной реакции имеет определенные преимущества:

При таком исследовании проводится определение самого вируса, а не продуктов его жизнедеятельности. При этом существует возможность определить вид возбудителя.
Методика обладает высокой специфичностью благодаря тому, что исследуется только определенный участок ДНК, уменьшается вероятность получения ошибочных результатов.
Имеет очень высокую чувствительность, определяется даже минимальное количество вируса в крови.

Существует два основных метода исследования крови на гепатит С при помощи ПЦР: качественный и количественный анализ ПЦР. Качественный метод используется для определения факта наличия вируса. Всем у кого в крови были обнаружены антитела к гепатиту, проводится такой анализ. Результат может быть только двух типов: «обнаружено» и «не обнаружено», последнее значение считается нормой.

Положительный результат теста означает, что в образце были найдены фрагменты РНК вируса, что, в свою очередь, говорит о том, что человек был инфицирован гепатитом. В случае негативного результата возможны два варианта: инфицирования не было или его концентрация настолько мала, что не обнаруживается данной методикой.

Количественный метод отличается по сути исследования, по его задачам и по показаниям. Не все больные гепатитом проходят такой анализ. У него, как и у любого другого, существуют определенные цели. Определение вирусной нагрузки или количественный анализ ПЦР на РНК вируса используется:

для определения РНК вируса в крови и постановки диагноза «вирусный гепатит»;
для прогнозирования хронизации гепатита и течения болезни;
для мониторинга противовирусного лечения и принятия решения о его продлении, сокращении или об изменении тактики лечения.

Исследование проводится при наличии таких показаний:

гепатит С обнаружен при качественном исследовании и в крови обнаружены антитела;
при микст-гепатитах;
если планируется проведение противовирусной терапии;
во время и после лечения от гепатита С;
при наличии хронического и острого гепатита С.

Тест проводится для оценки количества единиц вируса в заданном объеме образца крови 1 см³ или 1 мл. Результаты приводятся в цифрах. Показатели используются: МЕ/мл, что означает международная единица на миллилитр и копии на мл, количество копий РНК в 1 мл образца. Чем выше количественный показатель анализа, тем большая вероятность передачи вируса другому человеку.

Р-ДНК — метод разветвленной ДНК. Более простой и недорогой метод. Используется для большего количества образцов, имеет невысокую чувствительность, от 500 МЕ/мл. При такой чувствительности есть вероятность не определить вирус, даже если он присутствует в крови.

ТМА — метод транскрипционной амплификации. Такая методика обнаруживает в крови нуклеиновые кислоты. Имеет невысокую стоимость и при этом высокую чувствительность, от 5–10 МЕ/мл. Относительно новая методика, позволяющая ускорить и удешевить процесс тестирования.

Результаты количественного анализа определение РНК вируса, представленные лабораторией, расшифровываются следующим образом:

источник

Как правило, его производят до начала излечения. Основными показаниями могут быть:

определение вирусной нагрузки и контроль за антивирусной терапией;
качественный ПЦР нашел антитела гепатита С;
нахождение острого и хронического гепатита С;
существование микст-гепатитов;
при планировании лечения;
если качественное исследование еще находит присутствие болезни по прошествии двенадцатой недели терапии.

Также смотрят, какая вирусная нагрузка при гепатите: низкая — терапия проводится успешно; повышенная — лечение не эффективно и его нужно менять.

Цифровое обозначение числа вируса, МЕ/мл	Описание итога
Не обнаружено	Норма для здорового человека. Вирус не найден или исход ниже грани чувствительности методики.
До 1.8*10^2	Обнаружено в концентрации ниже линий границы.
До 8*10^5	Обнаружен вирус при хорошем прогнозе болезни и эффективном лечении. Низкая вирусная нагрузка.
Больше 8*10^5	Обнаружено вирус и большая вирусная нагрузка.
Больше 2,4*10^7	Обнаружен вирус в концентрации выше линейного диапазона.

Когда человек здоров, норма есть — «не обнаружено». У заболевших людей нормой будет снижение дозы вируса в результатах на логарифмическую единицу, что проявляется убыванием числа нулей в анализе на один (например, с 1*106 МЕ/мл до 1*105 МЕ/мл). Рамки диапазона концентрации вируса, что определяет амплификатор, находятся в границах 1,8*102 — 2,4*107 МЕ/мл. Трактовка исхода:

низкая концентрация — от 600 МЕ/мл до 3*104 МЕ/мл;
средняя — от 3*104 МЕ/мл до 8*105 МЕ/мл;
высокая — выше 8*105 МЕ/мл.

При изменениях результатов анализов вне нормы, это может свидетельствовать о возвращении болезни и размножении вируса. На получение недостоверного результата могут повлиять отдельные факторы, например, загрязнение образцов; присутствие в крови гепарина и веществ, замедляющих действие компонентов ПЦР; ошибки лабораторий; несоблюдение правил проведения теста.

Также результат в нескольких лабораториях может различаться, возможно, была другая методика проведения исследований. Чтобы узнать, насколько поражена печень и опасность болезни, недостаточно провести количественный ПЦР гепатита. Дополнительно проходят биохимические процедуры и биопсию.

Планируя лечение, проводят генотипирование вируса. В связи с тем, что гепатит С способен изменяться, существует несколько групп. Для разных типов лечение может отличаться. Бывают ситуации, когда присутствует несколько видов, но анализ находит один, тот, что преобладает. Тогда тест пересдают.

Методика ПЦР дает возможность дать заключение и назначить правильное лечение. Плюсы методики:

Быстрота результатов — не требует разграничения и выращивания видов возбудителя. Автоматизация процесса позволяет обрабатывать и изучать материал с получением результата за 4−5 часов.
Прямота определения возбудителя — найдя особую часть ДНК, прямо указывает на наличие недуга. Например, ИФА — находит белки-маркеры (продукты жизнедеятельности бактерий), что не дает точного подтверждения наличия болезни.
Специфичность — исследуется вещество, характерное только для конкретного возбудителя, что исключает реакцию на ложные совместно-реагирующие агенты.
Восприимчивость — может обнаружить самое малое количество вируОписание итогаса.
Универсальность — основывается на нахождении фрагментов ДНК или РНК конкретных организмов. Это дает возможность провести диагностику для любых агентов из одного биоматериала, если другие методы бессильны.
Выявляет не только явные, но и скрытые инфекции — эффективен для изучения агентов трудно выращиваемых, не выращиваемых, стойких.
https://www.youtube.com/watch?v=lBi-d6jAKxQ

Посредством этого исследования провести диагностику могут каждому для удостоверения факта отсутствия болезни. Но для достоверных фактов нужно четко соблюдать инструкции. ПЦР используют в разных отраслях: криминалистике, для установления отцовства, для диагностирования различных вирусов, для выявления аллергии на лекарства, клонировании генов, мутагенезе, секвенирование ДНК.

Исследование на гепатит С будет точнее при изучении таких показателей:

Качественный и количественный анализ

При обнаружении вируса делают количественный анализ, другими словами, вирусную нагрузку, определяющую концентрацию вируса в крови и тяжесть заболевания.

Ответ положительный означает наличие в биологическом материале инфекции. Анализ позволяет определить точное количество инфицированных клеток.
Отрицательный ответ говорит об отсутствии инфекции, которую тщательно искали в организме.

Health-ua.org — медицинский портал онлайн консультации детских и взрослых врачей всех специальностей. Вы можете задать вопрос на тему ‘пцр количественный гепатит с норма’ и получить бесплатно онлайн консультацию врача.

Актуальные проблемы гастроэнтерологии

6 декабря 2002 года в Крымском государственном медицинском университете им. С. И. Георгиевского (г. Симферополь) состоялось заседание Симферопольского терапевтического общества, в работе которого приняли участие…

Здравствуйте! У меня поставили диагноз гепатит С хронический.Результаты анализов /результаты печатают в лаборатории на укр. мове, мне сложно перевести!/
ПЦР Вирус гепатита С/кров,якicне визначення, Real-time/выявулено /400копий РНК/мл .Генотип вируса гепатита С 3 РНК. .ПЦР НСV количественны . РНК 7,18 х 10^5 МО/м . . 2,87×10^6 копий/мл Расшифруйте пожалуйста, это результат, на сколько он у меня выше? И какая должна быть норма количественного анализа? Сколько стоит в вашей лаборатории такой анализ? .АNA метод IFT 1:1000 .ПЦР генетика.интерлейкин 28 В / IЛ 28, IЛ28 В/ Аппель rs 1297966o СС. Апрель rs 8099917. ТТ. .АТПО 233,6
.ТТГ. 6.03,после приёма 2 мес l тераксина 25 стал 0,9
.Т4 и Т3 в норме
Печоначная проба белорубин в норме и др показатели тоже кроме АЛТ152, АСТ 131
Общий анализ крови
Тромбоциты падают были 89,сейчас 78,
Гемоглобин повышается был118 ,сейчас153.
Можно ли мне начать противовируную терапию, если падают тромбоциты?
Расшифруйте мне пожалуйста мои анализы! За ранее благодарю!

Отвечает Сухов Юрий Александрович:

Врач инфекционист высшей категории, доцент, к.м.н.

Здравствуйте, Галина. 2,87×10^6 копий/мл — это значительная вирусная нагрузка при ХГС. В норме это исследование (ПЦР ВГС) должно быть вообще ОТРИЦАТЕЛЬНЫМ. Сожалею, у меня нет своей лаборатории. Оценивать результаты подготовки к стандартной терапии ХГС лишь по приведенным данным невозможно, тем более, что они изложены хаотично, выборочно и содержат громадное количество фактических ошибок. Тромбоцитопения еще ДО начала лечения — весьма тревожный факт, я бы подумал о курсе подготовки к ст. схеме лечения ГС. Заочно можно только осуществлять некоторый промежуточный, текущий контроль, да и то с использование эл.почты и скайпа. Решать стратегические вопросы по лечению ВГС / ХГС в таком режиме — нонсенс. С ув., ЮСухов.

Здравствуйте. При прохождении медкомиссии сдавал анализы на гепатиты Б и Ц. Неожиданно положительно показал HBsAg — 3,0 при норме 0,08 (2 апреля). Пересдал ещё в центре переливания крови, снова положительный.
После этого поехал в частную лабораторию «Авиценна», сдал биохимию и ПЦР качественный (6 мая):
ПЦР- обнаружено.
Печёночные пробы в норме:
АЛАТ — 1.5 Ед/л
АСАТ — 13.8 Ед/л
Билирубин общий — 9.4 Мкмоль/л
Билирубин прямой — 4.2 Мкмоь/л
Билирубин непрямой — 5.2 мкмоль/л
Общий белок — 67.
Потом сдал в той же лаборатории ПЦР колличественный и на 6 маркеров (16 мая):
ПЦР RealTime ДНК ВГ «В» (количественный) — положительный: 7.7х10^2 МЕ/мл.
Маркеры гепатита Б:
Анти HbsAg антитела IgG — 0,049 у.е.О.П. (отрицательный)
Анти Hbcore антитела IgG — 0,047 у.е.О.П. (отрицательный)
Анти Hbcore антитела IgM — 0,041 у.е.О.П. (отрицательный)
Анти Hbe антитела суммарные — 0,045 у.е.О.П. (отрицательный)
HbeAg — 0,041 у.е.О.П. (отрицательный)
HbsAg антиген -1,499 у.е.О.П. (положительный)
Но инфекционист мне сказал, что при положительных ПЦР и HBsAg всё остальное не может быть отрицательным, антитела быть должны. Это ошибка лаборатории и сказал мне пересдать в другой лаборатории на маркеры: HBeAg, HBeAb и HDVAb.
Поехал я в лабораторию «Авиценна», где сдавал в прошлый раз анализы, предъявлять свои обоснованные претензии, ни в какую не захотели признавать свою ошибку. Общался с их врачом (не ифекционист и не гепатолог), он говорит, что такое бывает и что это однозначное носительство. Сколько я с ним не спорил — бесполезно, вынес мне ещё распечатку из протокола. В общем, бесполезно.
Пошёл я в другую лабораторию «Синэво», там один из маркеров на гепатит Б не делают (HBeAb), сделал что было, на гепатит Д HDVAb тоже не делают, делают только ПЦР. Вернулся в Авиценну, там тоже HDVAb не делают. Побежал снова в Синэво лабораторию делать дырку во второй руке, сдать хоть методом ПЦР на гепатит Д. Сегодня перелопатил кучу лабораторий через инет, нигде у нас (в соседнем городе) не нашёл ни в одной лаборатории анализа на HBeAb. Вот результаты последних анализов в лаборатории Синэво:
hbeag — 0.098 (Индекс менее 1.0 – Отрицательный результат. Более или равно 1.0 – Положительный результат).
hbeag, антитела суммарные — 0.007 (Индекс≤ 1.0 — Положительный результат> 1.0 — Отрицательный результат);
hbcorag, антитела igm — 0.067 (Индекс 1.0 — Положительный результат).
ПЦР на гепатит Д — не обнаружено.
Что мне делать, нужно ли мне дальше искать где сдать анализ на hbeab или можно поставить диагноз на основании этих данных?
Вот ещё нашёл в одной лаборатории («Инвитро») спектр услуг:
HBsAg, количественный тест (HBs-антиген, поверхностный антиген вируса гепатита B, «австралийский» антиген);
HBsAg, качественный тест (HBs-антиген, поверхностный антиген вируса гепатита B, «австралийский» антиген);
HBеAg (HBе-антиген вируса гепатита В);
Anti-HBс-total (антитела классов IgM и IgG к HB-core антигену вируса гепатита);
Anti-HBс IgМ;
Anti-HBе (Антитела к HBе-антигену вируса гепатита B);
Anti-HBs (антитела к HBs-антигену вируса гепатита B);
Вирус гепатита В, определение ДНК (HBV-DNA) кач. в сыворотке крови;
Вирус гепатита B, определение ДНК (HBV-DNA) кол. в сыворотке крови.
Среди них есть тот антиген, который я недосдал?

Отвечает Зайцев Игорь Анатольевич:

Врач инфекционист, д.м.н., профессор

Здравствуйте, Вадим. Сомнений в том, что у Вас есть инфекция, вызванная гепатитом В нет: у Вас в 3-х лабораториях обнаружен HBsAg и ДНК ВГВ, в лаборатории СИНЭВО обнаружены антитела к HBeAg. Проблема заключается в том, что не выявлены антитела к HBcor. Скорее всего это действительно проблема лаборатории, т.к. они не выявили и антитела к HBeAg, а в СИНЭВО они были найдены, что в совокупности с низкой вирусной нагрузкой делает их обнаружение логичным и соответствующим диагнозу. А вот необходимый (контрольный) анализ на антитела к HBcor в СИНЭВО Вы так и не сделали: при хронической инфекции IgM к HBcor (которые Вам сделали в СИНЭВО) чаще всего отсутствуют. Вам надо пересдать единственный анализ на антитела суммарные или IgG к HBcor и тогда все встанет на свои места. Больше ничего сдавать не нужно. Оно есть и соответствует логике диагноза. И.А.

Добрый день! Помогите разобраться, мне 39 лет, три года тому у меня были обнаружены антитела к гепатиту С (суммарные антитела HCV) анализ ПЦР показал что вирус гепатита С к счастью не обнаружен. До сегодняшнего дня я каждых пару месяцев сдаю анализы на антитела, ПЦР( в лаборатории «СИНЭВО» анализ ПЦР на вирус гепатита C (Roche, Real-time, количественное определение). Метод: ПЦР в режиме Real-time количественный анализ.
Анализатор: TaqMan-48 (Roche Diagnostics, Швейцария). Тест-системы: Roche Diagnostics (Швейцария). Аналитическая чувствительность тест-системы в зависимости от генотипа:
1 генотип: 20 МЕ/мл (54 копии/мл)
2 генотип: 20 МЕ/мл (54 копии/мл)
3 генотип: 10 МЕ/мл (27 копий/мл)
4 генотип: 20 МЕ/мл (54 копии/мл) и биохимию крови. Количество антител три года тому было 16.35, через год выросло до 145 и сейчас 54.25, ПЦР-вирус гепатита C “не обнаружен”, показатели (ALT,AST,GGT,ALP) все это время в норме, только показатели билирубина все время увеличены (общий бывает от 23 до 33, прямой от 4 до 7) также увеличен холестерин 5-9. УЗИ (делаю раз в полгода) все в норме. Но часто беспокоит тяжесть с правой стороны. Врачи к которым я обращался сказали, что никакого специального лечения гепатита мне пока не нужно, у меня застой желчи, назначали препараты (гептрал,гепадиф, урсофальк, расторопша и т.п.), рекомендовали диету и ограничения в алкоголе. Скажите пожалуйста о чем говорят мои результаты анализов, есть ли у меня гепатит С, необходимо ли мне и если да то какое лечение и представляю ли я опасность для своей семьи? Спасибо.

Отвечает Сухов Юрий Александрович:

Врач инфекционист высшей категории, доцент, к.м.н.

Здравствуйте, Сергей.
Спасибо за полноценную информацию.
Однако, есть еще несколько анализов, которые могут позволить исключить вирусный гепатит С на момент обследования (этот вопрос вообще можно решить в дистанционном режиме), а вот с гипербилирубинемией и дискомфортом в правом подреберье — надо заниматься только в очном режиме.
У меня были случаи исключения диагноза ВГС — большое удовольствие для всех! С остальным обычно проще, может не проще, но точно дешевле и перспективнее, т.к. современные методы лечения вирусного гепатита С весьма дороги и всегда (!) имеют побочные эффекты.
Вопрос о диете, режиме, потенциальной опасности для семьи, естественно, можно решить лишь после установления диагноза (-ов).
С уважением, Ю. Сухов.

Добрый день . У меня гепатит С уже 16 лет . Показатели печеночной пробы в норме кроме билирубина прямого 5,8 , общий анализ — повышены лимфоциты — 37.2 моноциты — 10,8 фиброза нету . В этом году обнаружили пцр количественный Можете помоч понять анализ , что это означает . 1,26х10*5 копий /мл (4,67/10*4МЕ/мл) и нужно ли мне начинать лечение ?Заранее спасибо!

Отвечает Руднева Оксана Юрьевна:

Врач-бактериолог первой категории

Здравствуйте, Валерия!
То, что вирус у вас в крови есть, в количестве выше среднего, говорит о том, что процесс в настоящее время активный, показана противовирусная терапия.
Будьте здоровы!

Здравствуйте. У меня обнаружили гепатит В (решил провериться на инфекции т.к стал уставать побольше возможно конечно недосып). Результаты анализов HBsAg +, ПЦР (качественный) +, ПЦР (количественный) — 0. Общий анализ крови весь в норме, только гемоглобин на верхней границе 171г/л. Биохимия: все в норме, в том числе АСТ и АЛТ, повышен билирубин общий 30,1 мкмоль/л и непрямой 24,6 мкмоль/л. О чем это может говорить? Есть ли гепатит, заразен ли я? Или нужно сдать на маркеры? И возможно ли поставить прививку или я носитель и мне она не поможет?

Отвечает Консультант медицинской лаборатории «Синэво Украина»:

Добрый день, Евгений.
Судя по всему, в вашем случае, речь идет о хроническом интегративном гепатитеВ (так называемое носительство HBsAg). Низкая концентрация вируса и нормаль¬ный уровень трансаминаз, свидетельствуют в пользу неактивного носительства вируса, требующего динамического наблюдения без не¬обходимости противовирусного лечения. Однако, т.к. в ПЦР была выявлена ДНК вируса, то активный вирус все же был. Вам рекомен¬дуется исследование уровня ALT каждые 3 месяца в течение одного года, и каждые 6 -12 месяцев в последующие годы, а также НВеАg тестируется каждые 6 -12 месяцев. При повы¬шении уровня ALT производится количествен¬ное определение ДНК HBV. Посещение гепатолога/инфекциониста раз в год и прохождение УЗИ гепатобилиарной системы также необходимо.
Необходимости в вакцинации уже нет, т.к. вы уже инфицированы вирусым гепатитом В, вакцинироваться можете предложить вашим близким, елси они ранее не были инфицированы (пусть сдадут анализ на HBsAg и IgG к HBcAg). Вы можете быть источником вирусного гепатита В при его активации. Инфицирование возможно путем гемоконтактов (бытовых в т.ч.) , половым путем, а также мать-дитя.
Берегите здоровье!

Здравствуйте! У меня беременность 37 недель. При сдачи анализов в женской консультации был выявлен HBsAg. Последующие анализы: HBsAg 497 (+), HBeAg 1173( более 1 — положительный результат), суммарные антитела к HBeAg 6.6 (более 1,0 — отрицательный результат), Суммарные антитела к HBsAg

Отвечает Сухов Юрий Александрович:

Врач инфекционист высшей категории, доцент, к.м.н.

Здравствуйте, Ольга.
— НЕТ!
— не логично
— можно, но это лишь показатель «сейчас на сейчас»… а через 5 минут вдруг трещинка соска образуется?!
С ув., ЮСухов.

Пожалуйста помогите разобраться с результатами анализов на гепатит Б: ПЦР качественный — положительный. ПЦР количественный — 0 копий. Гепатит В, HBs Ag отрицательный. Гепатит В, аnti-HBV cor сумм. положительный . Гепатит В, аnti-HBV cor IgM 1.9 + коэф.позитив. Гепатит В, Hbе Ag отрицательный. Гепатит В, anti-Hbe 0.0 — коэф.позитив. Гепатит В, anti-HВs 4590.6 + мМЕ/мл. Результаты биохимии очень хорошие, те норма по всем показателям. Есть диффузные изменения печени. Впервый раз зафиксированы в 2006г. Сейчас печень в таком же состоянии как и в 2006г (узи). В 2007 году прививался от гепатита А, Б, С. Вакцинацию от гепатита А, Б, С делал в феврале 2007г. В феврале 2013 был оперирован — перитонит, лапаротомия. Сразу после операции сделал анализы и тут такое. Что это означает? Обострение или хронический гепатит Б? Я контагеозен или нет?

Отвечает Консультант медицинской лаборатории «Синэво Украина»:

Добрый день, Александр.
Полученные вами результаты анализов достаточно противоречивы.
Наличие антител к HBs Ag, отсутствие самого HBs Ag и отсутствие антител к Hbe АГ, подтверждает, что вы делали вакцинацию и иммунитет к вирусному гепатиту В сформировался.
Странно то, что у вас в одной ПЦР выявлено ДНК вируса, а в другой, более чувствительной нет, да и есть антитела , аnti-HBV cor IgM.
В вашем случае, пока вообще бы не вела речь о гепатите В. Нужно дополнительно проверить наличие антител HBcore IgG. Если их выявлено не будет, то вероятно, что имела место ложноположительная реакция в первой ПЦР, а также ложноположительная реакция по антителам HBcore IgМ и есть повод проверить РФ.
Если же будут выявлены антитела HBcore IgG, то инфицирование гепатитом все же имело место.
В общем, лучше разбираться на очном приеме.
Будьте здоровы!

Отвечает Сухов Юрий Александрович:

Врач инфекционист высшей категории, доцент, к.м.н.

Здравствуйте, Александр.
Необходима диф.диагностика между интегративным варинтом и репликативным вариантом хронического гепатита.
Кроме того, Вам необычайно повезло – Вы первый в мире (!) человек, привитый против ВГС!
С ув., ЮСухов.

Здравствуйте!!Расшифруйте пожалуйста анализы: АСТ 32.6, АЛТ 32,9, АЛП 90, GGT (не понятно,что это?) 13,3, билирубин 38,9. Анализ ПЦР Вирус Гепатита В—выявлен, HBsAG- обнаружен. С 3 лет (мне 29)вирус гепатита В занесли врачи через шприц грязный, все время было носительство австралийского антигена( так врач говорила), каждый год сдавала АСТ и АЛТ и УЗИ печени-всегда было в норме.Сейчас по моей просьбе она отправила меня на ПЦР, результат выявлен!!Никакого лечения никогда не проводилось, а сейчас она говорит,что вирус активен. Что это значит?? Возможно ли лечение какое. Какую диету надо соблюдать??Может есть какие методы,кроме таблеток. Сегодня сдала ПЦР количественный,через неделю будут результаты. Врач толком никогда ничего не говорит, как будто лечение никакое и не нужно. Говорит,что перешло в хроническую форму(( Можно ли чистить печень народными средствами и травами от шлаков,или еще может что есть эффективное. Помогите пожалуйста!!

Отвечает Бондарь Александр Евгеньевич:

Врач инфекционист высшей категории, ассистент кафедры инфекционных болезней,к.м.н.

Здравствуйте. Результаты анализов свидетельствуют о хроническом гепатите В. Для определения тактики лечения показано дообследование. Обратитесь к инфекционисту.

Полимеразная цепная реакция (ПЦР) – это лабораторный метод определения ДНК и РНК. Впервые он был опробован почти полвека назад американцем Кэри Муллисом. Этот сверхчувствительный анализ способен определить носителя генома по одной исходной молекуле, содержащейся в крови, слюне или коже.

Метод ПЦР имеет огромные перспективы, находит применение не только в медицине, но и в генной инженерии, и в криминалистике. С его помощью клонируют и создают новые виды ДНК, определяют степень родства. По кусочку эпителия, найденного на месте преступления, устанавливают преступника.

Почему необходим анализ ПЦР при подозрении на гепатит С, что это такое?

Вирус гепатита С – РНК содержащий вирус, имеет 6 генотипов и до 500 субтипов. Из всех гепатитов этот вирус обладает самой высокой мутационной способностью и преодолевает защитный барьер иммунной системы. Из общего числа заболевших гепатитами, вирус С стал причиной 70% случаев хронической формы и 30% цирроза и рака печени.

Для справки! Диагностика гепатита С, опасного вирусного заболевания печени, стала возможной после внедрения в клиническую практику анализов с помощью ПЦР. До этого времени вирус оставался «невидимым» для исследователей, не реагируя на обычные методы определения инфекции.

Суть способа: часть исследуемого гена с помощью специальных ферментов и условий заставляют размножаться в пробирке. Анализ ПЦР позволяет определить штамм вируса, без которого невозможно провести результативное лечение: каждый генотип по-разному чувствителен к антивирусным препаратам. Применяется два типа ПЦР:

Противовирусная терапия нуждается в постоянном контроле, чтобы своевременно скорректировать лечение, для этих целей также используется полимеразная цепная реакция.

ПЦР качественный на гепатит С дает ответ: есть ли в крови пациента штамм вируса С и какой именно. Генотипирование необходимо для уточнения диагноза, прогноза заболевания и определения сроков лечения.

По принятой классификации ген обозначается числом, а подтип маленькой латинской буквой.

Расшифровка таблицы генотипов вируса С:

Генотип 1а, 1b, 1с
Генотип 2а, 2b, 2с, 2 d
Генотип 3а, 3b, 3с, 3d, 3e, 3f
Генотип 4а, 4b, 4с, 4d, 4e, 4f, 4g, 4 h, 4 i, 4 j
Генотип 5 а
Генотип 6 а

Самые распространенные генотипы 1,2,3. В России чаще всего встречаются 1а, 1b, 2 и 3 штаммы вируса С.

Генотип вируса 1b труднее других поддается лечению, в 90% переходит в хроническую форму, из которых 30% перерождаются в рак или цирроз печени.

Генотипы 2а и 3а имеют степень хронизации 33-50 %, более отзывчивы на противовирусную терапию.

При подтверждении присутствия вируса проводится ПЦР количественный на гепатит С, с помощью которого рассчитывают количество молекул РНК, находящихся в лабораторном образце больного.

Качественный ПЦР анализ имеет два ответа:

ПЦР отрицательный означает, что возбудитель в образцах крови не обнаружен.
Положительный ответ свидетельствует об обратном: обнаружены РНК того или иного генотипа вируса С.

Вероятность достоверности результата равна 95%. Остальные 5% — это ошибка по вине человека. Такая возможность допускается из-за высоких требований к проведению исследования:

правил хранения реактивов;
соответствующей квалификации медперсонала;
чистоты биоматериала.

Сам набор ПЦР имеет 100% диагностическую точность.

Количественный ПЦР РНК гепатита С позволяет определить вирусную нагрузку на организм больного. С его помощью:

уточняется стадия заболевания (острая, хроническая);
определяется эффективность противовирусного лечения;
выясняется необходимость биопсии печени.

В некоторых случаях больной не ощущает никаких признаков болезни, в то время как методом ПЦР установлено инфицирование ВГС. Это означает, что заболевание находится на ранней стадии развития либо в хронической форме. Для уточнения диагноза необходимы дополнительные исследования, для скорейшего начала противовирусного лечения.

Вирусная нагрузка показывает активность печеночного вируса, насколько активно происходит его размножение.

ПЦР количественный гепатита С измеряется в Международных Единицах на 1 мл или МЕ/мл, что означает, сколько в 1 мл исследуемой крови обнаружено копий рибонуклеиновой кислоты определенного штамма вируса С.

Анализ на вирусную нагрузку позволяет определить наличие вирусных РНК в концентрации 50 МЕ/мл. Вирусная нагрузка в норме – это когда ПЦР не обнаружено ни одной молекулы РНК ВГС.

Таблица вирусной нагрузки:

низкая – концентрация от 600 МЕ/мл 3*104 МЕ/мл;
средняя – концентрация от 3*104 МЕ/мл до 8*105МЕмл;
высокая – уровень более 8*105 МЕ/мл.

Низкая вирусная нагрузка – это сигнал, что терапевтическое лечение подобрано правильно, и прогноз на излечение от гепатита С – благоприятный.

Высокая концентрация вирусных клеток свидетельствует, что болезнь находится в острой фазе. Кровь пациента является опасным источником инфекции.

Вирусная нагрузка, показатели которой находятся на среднем уровне, характеризует либо хроническую стадию ГВС, либо может иметь два тренда развития: к ее повышению или понижению.

Внимание! Количественное тестирование проводится на протяжении всей антивирусной терапии: через 4, 12 и 24 недели, цель которой – снизить вирусную нагрузку.

По ее окончании – через 6 месяцев делается контрольная ПЦР.

Для справки! Пройти диагностику на гепатит С или любое другое инфекционное заболевание можно по направлению врача или самостоятельно.

Поводом для беспокойства должны стать следующие симптомы:

общая слабость;
изменение цвета кожи, глазных склер, выделений;
тошнота;
снижение аппетита;
боли в мышцах и суставах;
тяжесть в правом подреберье;
повышенный уровень в крови АСТ и АЛТ.

При контакте с инфицированными больными, в предоперационный период, при гемодиализе также рекомендовано обследование.

Государственные клиники делают анализ крови на ПЦР бесплатно, если имеется направление от инфекциониста или гепатолога.

Платные услуги по ПЦР диагностике оказывают во всех крупных российских городах. Стоимость зависит от типа теста, имеющегося оборудования, сроков проведения и других факторов.

Качественный ПЦР анализ в Москве и С-Петербурге обойдется от 600 до 900 руб. В регионах – от 300 до 800 руб.

Определение вирусной нагрузки гепатита С будет стоить 17000-22000 руб. Для прочих видов инфекции цена количественного исследования: 1200-10000 руб.

В чем преимущества метода полимеразной цепной реакции перед другими диагностическими способами?

Широкий спектр применения. С помощью ПЦР, используя типовое оборудование, можно определить любой вирус.
Точность определения возбудителя. Применяя различные комбинации ферментов и технику проведения анализа, достигается 100% спецификация исследования для обозначенной инфекции.
Высокая чувствительность. Методика позволяет выявить присутствие в крови одной молекулы вируса.
Оперативность. Качественный анализ бывает готов через несколько часов, количественный – через двое суток.
Диагностика вируса в инкубационном периоде. При ПЦР возбудитель определяется не по наличию антител, когда уже имеется иммунная реакция организма, а до начала патологического процесса, что облегчает лечение.

Недостатки ПЦР являются следствием ее достоинств:

для чистоты анализа требуется высочайшая степень чистоты, в том числе воздуха в лаборатории, чтобы «чужие» ДНК не попали в исследуемый образец;
высокие требования к персоналу, осуществляющему забор и анализ биоматериала.

Важно! Оценку полученным результатам должен делать лечащий врач, умеющий отделить подлинный анализ от ложноположительного (когда лечение уже закончено, но в крови остается нежизнеспособный вирус) и ложноотрицательного (когда при клинической картине вирус не обнаружен).

источник